рейтинг 3.8 з 5
Джес відноситься до комбінованих однофазним контрацептивів для перорального застосування (КПК). Протизаплідний ефект КПК обумовлений пригніченням овуляції в яєчниках і знерухомленням сперматозоїдів в шийці матки. Крім контрацептивного ефекту, КПК нормалізують менструальний цикл, знеболюють і знижують крововтрату при менструації. Статистично достовірними є дані про зниження частоти онкологічної патології гінекологічних органів у жінок, які приймають КПК.
Етинілестрадіол, що входить до складу Джес. є основною діючою речовиною препарату, і відноситься до групи жіночих статевих гормонів - естрогенів. Він пригнічує оваріальну функцію яєчників і змінює властивості секрету слизової оболонки шийки матки, в сторону знерухомлення сперматозоїдів. Однак ізольоване застосування естрогенів викликає ряд побічних ефектів (набряки, надмірна вага і т.д.).
Другим діючою речовиною Джеса. є дроспіренон. Він володіє протівомінералокортікоідним дією і нівелює побічні ефекти естрогенів. Крім того, дроспіренон полегшує переносимість передменструального синдрому (ПМС). Клінічно доведено ефективність дроспіренону в лікуванні, асоційованих з ПМС, психологічних і соматичних синдромів (головний біль, дратівливість, артралгії, міалгії і т.п.). Дроспіренон виявляє прогестероноподібна дію, зменшуючи жирність шкіри, волосся, при цьому, не володіючи істинною гормональної активністю. У той же час, протівомінералокортікоідное і протівоандрогенное дії повідомляють препарату прогестеронових активність.
Дроспіренон, при пероральному прийомі, швидко і практично весь піддається всмоктуванню. У плазмі максимальна концентрація (35 нг / мл) визначається, в середньому, через 1,5 години після одноразового прийому. Біодоступність дроспіренону знаходиться на рівні 76-85%. У плазмі крові він знаходиться у зв'язаному з альбуміном стані. Протягом курсу застосування, максимальна концентрація дроспіренону відзначається між 1 і 2 тижні - 60 нг / мл. Метаболіти дроспіренону елімінуються з сечею та калом у приблизно рівних кількостях. Період напіввиведення становить близько 40 годин.
Етинілестрадіол, при пероральному прийомі, швидко і практично весь піддається всмоктуванню. У плазмі максимальна концентрація (95 пг / мл) визначається, в середньому, через 1,5 години після одноразового прийому. Біодоступність етинілестрадіолу знаходиться на рівні 60%. У плазмі крові він знаходиться у зв'язаному з альбуміном стані. Протягом курсу застосування, максимальна концентрація дроспіренону відзначається в 2-й половині циклу (зростає від 1,5 до 2-х разів). Етинілестрадіол зазнає повного метаболізму (V = 5 мл / хв / кг).
Показання до застосування:
Препарат Джес застосовують для попередження небажаної вагітності (контрацепція), в тому числі з супутніми ПМС і висипом вугрів.
Спосіб застосування:
Таблетки Джеса приймають (1 таб / сут) всередину, запиваючи достатньою кількістю води, в однаковий час доби, пропускати прийоми не можна. Після завершення однієї упаковки, відразу починають приймати таблетки з наступної. Геморрагия скасування (під час плацебо) триває, як мінімум, до початку прийому таблеток з наступної упаковки. Прийом Джеса починають в 1 день менструальної геморагії. У випадках початку прийому з 2-5 дня, необхідна додаткова контрацепція протягом тижня після першого прийому.
При переході на Джес з інших КПК, прийом Джеса починають відразу після закінчення прийому іншого КПК. Не можна допускати перерву більше тижня для препаратів з 21-ї таблеткою. Після видалення протизаплідний пластиру або вагінального кільця, прийом Джеса починають в день видалення. Якщо прострочено час прийому Джазу більше, ніж новий термін установки пластиру або кільця, його прийом може бути не ефективний, і протягом тижня після першого прийому необхідна додаткова контрацепція.
Перехід на Джес з усіх форм гестагенових протизаплідних засобів, виробляють в будь-який день, без перерви в прийомі препаратів, але необхідна додаткова контрацепція протягом тижня після першого прийому.
Після пізнього аборту (більше 12 тижнів) або пологів, прийом Джеса починають між 3-4 тижнями з моменту операції. У випадках більш пізнього початку прийому, необхідна додаткова контрацепція протягом тижня після першого прийому.
Якщо трапився пропуск прийому таблеток плацебо, то на це не звертають увагу. Однак їх краще викинути, щоб уникнути випадкового прийому в подальшому. Якщо жінка пропустила приймання активної таблетки до 12 годин, то протизаплідна активність Джеса не знижується. Приймають пропущену таблетку, а наступну - у звичайний час.
Коли жінка пропустила приймання активної таблетки більше 12 годин, то протизаплідна активність Джеса знижується. Чим довший період відмови від таблеток, тим імовірніше стає настання вагітності.
Небезпека небажаної вагітності вище, якщо пропуск, в прийомі препарату, трапляється ближче до періоду прийому плацебо. Відмова від Джеса на термін більше 96 годин, рівнозначний повного припинення прийому препарату.
Рекомендації по досягненню задовільною контрацепції в разі пропуску прийому Джеса більше 12 годин в залежності від часу після геморагії скасування (під час плацебо):
- Перший тиждень. Приймають пропущену таблетку, а наступну - у звичайний час. Іноді це правило означає прийом 2-х таблеток одночасно. Існує ймовірність вагітності, якщо статевий контакт стався протягом тижня перед пропущеним прийомом. Наступний тиждень, після пропущеної дози, вимагає бар'єрної контрацепції.
- Другий тиждень. Приймають пропущену таблетку, а наступну - у звичайний час. Іноді це правило означає прийом 2-х таблеток одночасно. При цьому протизаплідна активність Джеса не знижується, якщо за час попереднього тижня схема прийому не порушувалася. Наступний тиждень, після пропущеної дози, вимагає бар'єрної контрацепції, якщо пропущені 2 і більше прийому Джеса.
- Третя і початок четвертого тижня. Ризик небажаної вагітності зростає. Протизаплідна активність Джеса не знижується, якщо за час попереднього тижня схема прийому не порушувалася і пропущений тільки один прийом. В інших випадках, приймають пропущену таблетку, а наступну - у звичайний час. Іноді це правило означає прийом 2-х таблеток одночасно. Далі продовжують приймати всі активні таблетки з початої упаковки, викидають плацебо і починають нову упаковку. Наступний тиждень, після пропущеної дози, вимагає бар'єрної контрацепції. Під час, яке мало збігтися з прийомом неактивних таблеток, можливі незначні кров'янисті виділення з піхви.
У всіх сумнівних випадках, які пов'язані з пропуском прийому Джасім, слід виключати небажану вагітність лабораторно або експрес-методами.
Щоб перенести час менструації на більш пізній термін, досить виключити прийом плацебо і почати прийом Джеса з нової упаковки. Для перенесення менструації на більш ранній термін, необхідно викинути залишилися активні таблетки і почати прийом плацебо, а потім починати нову упаковку Джасім. Після переносів терміну прийому плацебо, можливі незначні геморагії в період очікуваних менструацій.
Побічна дія:
Побічні дії Джеса на організм виражені в меншому ступені, ніж у інших КПК. Для кількісної оцінки частоти побічних ефектів використовувалася градація: часто - більше 1%, не часто - між 1% і 1 ‰, рідко - менше 1 ‰.
Органи шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Часто: біль у животі, нудота, нечасто: розлади стільця, блювота.
Нервова система. Часто: емоційна лабільність, нервозність, астенія, головний біль, нечасто: помилкова мігрень, зниження статевого потягу, рідко: збільшення статевого потягу.
Органи зору. Рідко: відчуття дискомфорту від носіння контактних лінз.
Сечостатева система (МПС). Часто: приходять болю в молочних залозах, молочниця (кандидоз слизової піхви), дисменорея, маткові кровотечі, нечасто: симетричне збільшення грудей, рідко: виділення з грудей і піхви.
Шкірні покриви. Часто: збільшення жирності шкіри і волосся, нечасто: висип, рідко: еритеми.
Інші. Часто: зростання індексу маси тіла, нечасто: гомілок, рідко: зниження індексу маси тіла, анафілаксія.
У поодиноких випадках можливе надлишкове тромбоутворення і емболії.
Протипоказання:
З боку серцево-судинної системи (ССС): порушення згортання-антісвертивающей системи крові, коагулопатії, тромбози, тромбофлебіти, тромбоемболії, стенокардія, інфаркт міокарда, порушення серцевого ритму, пороки серця, часті гіпертонічні кризи, судинні ускладнення цукрового діабету, облітеруючий ендартеріїт.
З боку нервової системи: інсульти, транзиторні атаки, справжня мігрень.
З боку шлунково-кишкового тракту: панкреатит в поєднанні з гіперліпідемією, недостатність функції печінки, цироз, важкі гепатити, новоутворення печінки.
З боку МПС: гормональні пухлини, недіагностовані геморагії з піхви, важка ниркова недостатність, вагітність, лактація.
Джаз протипоказаний при надниркової недостатності і алергії на компоненти препарату.
З обережністю слід призначати Джаз людям, у яких підвищений ризик розвитку патології, наведений вище в протипоказання.
вагітність:
Не можна використовувати Джес під час вагітності та лактації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Препарати, що підвищують активність ферментів в печінці (фенітоїн, похідні барбітурової кислоти, похідні примідону, карбамазепін, антибіотики ріфампіцінового ряду і деякі інші) знижують рівень статевих гормонів в крові. У разі одночасного прийому з Джес. додаткова контрацепція проводиться весь період лікування і ще протягом 28 днів.
Пеніциліни і тетрациклін знижують рівень статевих гормонів в крові, тому під час їх прийому, і на наступному тижні після відміни, потрібно бар'єрна контрацепція.
Передозування:
Випадки передозування Джеса не відомі. Можуть спостерігатися диспепсичні явища, маткові кровотечі. Застосовують симптоматичне лікування. Специфічних антидотів не існує.
Умови зберігання:
Джес зберігають в важкодоступному для дітей місці. Температура зберігання не повинна перевищувати 30 градусів Цельсія.
Форма випуску:
В упаковці на блістері 28 таблеток. З них 24 рожевого кольору з написом "DS" - активні з діючою речовиною. 4 таблетки білого кольору з написом "DP" - неактивні (плацебо).
склад:
У 1-ій активної таблетці:
Дроспіренон 3 мг, бетадексу клатрат (етинілестрадіол) 20 мкг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію.
У 1-ій неактивній таблетці (плацебо) - тільки допоміжні речовини.
додатково:
Перед початком прийому Джеса рекомендується пройти повний медичний огляд для виключення прихованої патології, при якій прийом препарату протипоказаний. У випадках наявності відносних протипоказань, слід брати до уваги тяжкість можливих ускладнень, зіставляючи її, з очікуваним клінічним ефектом від прийому препарату.
Слід враховувати можливе зниження контрацептивної активності Джеса, при порушенні його абсорбції внаслідок діареї або блювоти.
Після настання менопаузи і до появи менархе у дівчаток, Джес не застосовують.
Джаз не впливає на увагу і концентрацію при роботі з механізмами і керуванні автомобілем.
.