Увага! Інформація надається виключно для ознайомлення. Даная інструкція не повинна використовуватися як керівництво до самолікування. Необхідність призначення, способи і дози застосування препарату визначаються виключно лікарем.
Загальна характеристика
Склад лікарського засобу:
діюча речовина. біотин; 1 таблетка містить 2,5 мг або 5 мг біотину;
допоміжні речовини. лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; повідон; кроспо-видон; магнію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки. Пігулка білого кольору з рискою.
Фармакотерапевтична група
Прості препарати вітамінів (Вітаміни - органічні речовини, що утворюються в організмі за допомогою мікрофлори кишечника або надходять з їжею, зазвичай рослинної. Необхідні для нормального обміну речовин і життєдіяльності). Код ATC A11H A05.
Фармакологічні властивості
Біотин життєво важливий для розвитку і росту клітин. Як коферменту (Коферменти - малі молекули небілкової природи, специфічно з'єднуються з відповідними білками, званими апоферментами, і які відіграють роль активного центру або простетичної групи молекули ферменту) грає важливу роль в глюко-неогенезе, Ліпогенез, біотрансформації (Биотрансформация - сукупність хімічних перетворень лікарського або ксеногенного речовини в організмі) пропіоніл-тов і розщепленні лейцину.
Недостатність біотину може виникнути при незбалансованому харчуванні, тривалих дієтах і вживанні сирого яєчного білка (Білки - природні високомолекулярні органічні сполуки. Білки відіграють надзвичайно важливу роль: вони - основа процесу життєдіяльності, беруть участь в побудові клітин і тканин, є біокаталізаторами (ферменти), гормонами, дихальними пігментами (гемоглобіни), захисними речовинами (імуноглобуліни) та ін); при парентеральному (Парентеральні - лікарські форми, що вводяться, минувши шлунково-кишковий тракт, шляхом нанесення на шкіру і слизові оболонки організму \; шляхом ін'єкцій в судинне русло (артерію, вену), під шкіру або м'яз \; шляхом вдихання, інгаляцій (cм. ентеральні)) харчуванні; при синдромі мальабсорбції (Мальабсорбція - синдром порушеного всмоктування. При малому всмоктуванні (порушення всмоктування всіх інгредієнтів їжі) неминуче настає порушення обміну речовин - білкового, жирового, вуглеводного, мінерального, водно-сольового, обміну вітамінів). після резекції тонкого кишечника; при асоційованій з біотином множинної недостатності карбоксилаз; у хворих, які перебувають на гемодіалізі.
В організм людини біотин надходить з продуктами харчування, а також синтезується мікрофлорою (Мікрофлора - сукупність мікроорганізмів, що мешкають в організмі людини. Шкіра, слизові оболонки, кишечник мають постійну, тобто нормальну, мікрофлору) кишечнику-ніка.Всасиваніе вільного біотину починається вже у верхній частині тонкої кишки. Тут молекула біотину проникає через стінку кишки в незміненому вигляді. Всмоктування відбувається головним чином за рахунок дифузії.
Ступінь зв'язування біотину з білками плазми (Плазма - рідка частина крові, в якій знаходяться формені елементи (еритроцити, лейкоцити, тромбоцити). По змін в складі плазми крові діагностуються різні захворювання (ревматизм, цукровий діабет і т.д.). З плазми крові готують лікарські препарати) крові становить 80%. Концентрація вільного або лише слабозв'язаного біотину в крові становить, як правило, від 200 до 1200 мкг / л. Біотин виводиться з сечею (від 6 до 50 мкг / добу) і калом. Біотин виводиться в незміненому вигляді (близько 50%), а також у вигляді біологічно інертних метаболітів. Період напіввиведення (період напіввиведення (T1 / 2, синонім період полуелімінаціі) - період часу, протягом якого концентрація ЛЗ в плазмі крові знижується на 50% від вихідного рівня. Інформація про це фармакокінетичну показнику необхідна для запобігання створенню токсичного або, навпаки, неефективного рівня (концентрації) ЛЗ в крові при визначенні інтервалів між введеннями) залежить від величини введеної дози і становить майже 26 год після введення внутрішньо дози 100 мкг / кг маси тіла. У хворих з недостатністю біотинідази період напіввиведення після введення такої ж дози скорочується до 10-14 год.
Показання до застосування
Лікування захворювань обумовлених дефіцитом біотину: захворювання шкіри, нігтів, волосся. Лікування генетично обумовлених ензимопатія, асоційованих з біотином (множинна недостатність карбоксилаз).
Протипоказання
Відома гіперчутливість (Гіперчутливість - підвищена реакція хворого на звичайну дозу лікарського засобу) до біотину або до інших компонентів препарату.
особливості використання
Належні заходи безпеки при застосуванні. Препарат містить лактозу, тому пацієнтам, які страждають рідкісною спадковою непереносимістю галактози, нестачею лактази або мальаб-сорбцией глюкози (Глюкоза - виноградний цукор, вуглевод з групи моносахаридів. Один з ключових продуктів обміну речовин, що забезпечує живі клітини енергією) -галактози не слід застосовувати препарат .
Застосування в період вагітності або годування груддю. Перед використанням слід звернутися до лікаря.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Діти. Дані про застосування препарату дітям відсутні.
Спосіб застосування та дози
Рекомендована доза при лікуванні захворювань нігтів, волосся, шкіри 1 таблетка в день (що відповідає 2, 5 мг біотину). Для отримання швидкого ефекту рекомендується подвоїти денну дозу протягом першого тижня лікування (добова доза становить 5 мг біотину).
Для лікування генетично обумовлених ензімопа-тий, що асоціюються з біотином (множинна недостатність карбоксилаз), призначають 4-8 таблеток (добова доза-до 20 мг біотину) за 1-2 прийоми на день. Тривалість курсу лікування залежить від характеру і перебігу захворювання і зазвичай становить 1 місяць.
Передозування
Про випадки передозування не повідомлялося.
побічні реакції
Дуже рідко спостерігаються алергічні реакції на шкірі (кропив'янка (Кропив'янка - захворювання, що характеризується утворенням обмежених або поширених сверблячих пухирів на шкірі і слизових оболонках)). У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити лікування і звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Є інформація, що антиконвульсанти знижують рівень біотину в плазмі. Вживання великої кількості сирих яєць протягом 2-3 тижнів може призвести до дефіциту біотину. Пантотенова кислота у великих дозах конкурує з біотином, тому следут уникати їх одночасного застосування.
Загальні відомості про продукт
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.
Упаковка. Скляний флакон по 50, 100 і 200 таблеток.
Виробник. Фармацевтична компанія "Дермафарм АГ".
Місцезнаходження. 01024, Україна, м Київ, пров. К.Гордіенко, 2-А.