Латинська назва препарату Цифран СТ
Фармакологічні групи
Нозологічна класифікація (МКБ-10)
- A06.0 Гостра амебна дизентерія
- A09 Діарея і гастроентерит імовірно інфекційного походження (дизентерія, діарея бактеріальна)
- E14.5 Виразка діабетична
- J32 Хронічний синусит
- J85 Абсцес легені та середостіння
- J86 піоторакс
- K05.3 Хронічний пародонтит
- K65 Перитоніт
- L08.9 Місцева інфекція шкіри та підшкірної клітковини, неуточнені
- L89 декубітальних виразка
- M86.9 Остеомієліт неуточнений
- M90.1 Периостит при інших інфекційних хворобах, класифікованих в інших рубриках
- N73.9 Запальні хвороби жіночих тазових органів неуточнені
- Z100 * КЛАС XXII Хірургічна практика
Склад і форма випуску
Таблетки, вкриті оболонкою (250 мг + 300 мг)
ципрофлоксацину гідрохлорид USP, еквівалентний ципрофлоксацину,
Опис лікарської форми
Таблетки 250 мг / 300 мг: овальної форми, жовтого кольору, вкриті плівковою оболонкою.
Таблетки форте 500 мг / 600 мг: овальної форми, жовтого кольору, з рискою на одному боці, вкриті плівковою оболонкою
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія-антибактеріальну широкого спектра, бактерицидну.
Фармакокінетика
Як ципрофлоксацин, так і тинидазол добре абсорбуються в шлунково-кишковому тракті. Cmax кожного компонента досягаються протягом 1-2 год. Повна біодоступність тинидазола - 100%, а зв'язування білками плазми крові - 12%. T1 / 2 - близько 12-14 год. Препарат швидко проникає в тканини організму, досягаючи там високих концентрацій.
Тинідазол створює в цереброспинальной рідини концентрації, рівні його концентрацій в плазмі, і піддається реабсорбції в ниркових канальцях. Тинідазол виводиться в жовч в концентраціях трохи нижче 50% його концентрації в плазмі. Близько 25% від прийнятої дози виводиться в незміненому вигляді з сечею. Метаболіти становлять 12% від введеної дози і виводяться також з сечею. Поряд з цим, спостерігається незначне виведення тинидазола з калом.
Ципрофлоксацин добре абсорбується після прийому всередину. Біодоступність ципрофлоксацину близько 70%. При спільному застосуванні з їжею, абсорбція ципрофлоксацину сповільнюється. 20-40% препарату зв'язується білками плазми. Ципрофлоксацин добре проникає в рідинні середовища і тканини організму: легкі, шкіру, жирову, м'язову і хрящову тканини, а також в кісткову тканину і органи сечовидільної системи, простату. Препарат виявляється у високих концентраціях в слині, слизу носової порожнини і бронхіальному секреті, спермі, лімфі, перитонеальній рідині, жовчі і секреті простати. Частково ципрофлоксацин метаболізується в печінці. Близько 50% від прийнятої дози виводиться в незміненому вигляді з сечею, 15% - у вигляді активних метаболітів, таких як оксіціпрофлоксацін. Інша частина дози виводиться з жовчю, частково всмоктуючись повторно. Близько 15-30% ципрофлоксацину виводиться з калом. T1 / 2 - близько 3,5-4,5 ч. T1 / 2 може подовжуватися при вираженій нирковій недостатності і у літніх пацієнтів.
Фармакодинаміка
Комбінований препарат, призначений для терапії мікст-інфекцій, викликаних анаеробними і аеробними мікроорганізмами, а також інфекцій шлунково-кишкового тракту, наприклад діареї або дизентерії, амебної або змішаної (амебної і бактеріальної) природи.
Тинідазол ефективний відносно анаеробних мікроорганізмів, таких як Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus і Peptostreptococcus anaerobius. Анаеробні мікроорганізми викликають, в основному, захворювання органів черевної порожнини, малого таза, легких або органів ротової порожнини. При анаеробної інфекції, найчастіше, є суміш анаеробних і аеробних бактерій. Тому при змішаній анаеробної інфекції до терапії додається антибіотик, активний щодо аеробних бактерій.
Ципрофлоксацин - антибіотик широкого спектру дії, активний відносно більшості аеробних грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, таких як E.coli, Klebsiella spp. S.typhi і інші штами Salmonella, P.mirabilis, P.vulgaris, Yersinia enterocoilitica, Ps.aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, H.ducreyi, H.influenzae, N.gonorrhoeae, M.catarrhalis, V.cholerae, B .fragilis, St.aureus (включаючи метицилін-стійкі штами), St.epidermidis, S.pyogenes, S.pneumoniae, Chlamidia, Mycoplasma, Legionella і Mycobacterium tuberculosis.
Показання препарату Цифран СТ
Лікування мікст-інфекцій, викликаних чутливими анаеробними і аеробними мікроорганізмами:
запальні гінекологічні захворювання;
післяопераційні інфекції (при можливу присутність аеробних і анаеробних бактерій);
інфекції шкіри і м'яких тканин;
виразки на діабетичної стопи;
інфекції ротової порожнини (включаючи періодонтит і періостит).
Лікування діареї або дизентерії амебної або змішаної (амебної і бактеріальної) етіології.
Протипоказання
гіперчутливість до будь-яких похідних фторхінолону або імідазолу;
органічні неврологічні ураження;
пригнічення кістково-мозкового кровотворення;
дитячий вік (до 18 років).
З обережністю: виражений атеросклероз судин головного мозку; порушення мозкового кровообігу; психічні захворювання, епілепсія, епілептичний синдром; виражена ниркова та / або печінкова недостатність.
При застосуванні препарату у літніх не помічено будь-яких значимих проблем. Однак у літніх пацієнтів можливо залежне від віку зниження функції нирок, тому слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату у таких хворих.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування під час вагітності не рекомендується. Тинідазол може надавати канцерогенну і мутагенну дію. Ципрофлоксацин проникає через гематоплацентарний бар'єр.
У період грудного вигодовування застосування протипоказано. Тинідазол і ципрофлоксацин виводяться в грудне молоко. Тому в період лактації, якщо необхідно застосування препарату, слід припинити грудне вигодовування.
Побічні дії препарату Цифран СТ
З боку травної системи: зниження апетиту, сухість слизової оболонки порожнини рота, «металевий» присмак у роті, нудота, блювота, діарея, біль в животі, метеоризм, холестатична жовтяниця (особливо у пацієнтів з перенесеними захворюваннями печінки), гепатит, гепатонекроз.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, порушення координації рухів (в т.ч. локомоторная атаксія), дизартрія, периферична невропатія ія, рідко судоми, слабкість, тремор, безсоння, підвищене потовиділення, підвищення внутрішньочерепного тиску, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації, а також інші прояви психотичних реакцій, мігрень, запаморочення, тромбоз церебральних артерій.
З боку органів чуття: порушення смаку та нюху, порушення зору (диплопія, зміна кольоросприйняття), шум у вухах, зниження слуху.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску.
З боку кровотворної системи: лейкопенія, гранулоцитопенія, анемія, тромбоцитопенія, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолітична анемія.
З боку лабораторних показників: гіпопротромбінемія, підвищення активності печінкових трансаміназ і ЛФ, гіперкреатинінемія, гіпербілірубінемія, гіперглікемія.
З боку сечовидільної системи: гематурія, кристалурія (при лужній сечі і низькому діурезі), гломерулонефрит, дизурія, поліурія, затримка сечі, зниження азотовидільної функції нирок, інтерстиціальний нефрит.
Алергічні реакції: свербіж шкіри, кропив'янка, утворення пухирів, що супроводжуються кровотечами, і поява маленьких вузликів, що утворюють струпи, лікарська лихоманка, точкові крововиливи на шкірі (петехії), набряк обличчя або гортані, задишка, еозинофілія, підвищена світлочутливість, васкуліт, вузлова еритема, мультиформна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
Інші: артралгія, артрит, тендовагініт, розриви сухожиль, астенія, міалгія, суперінфекції (кандидоз, псевдомембранозний коліт), припливи крові до обличчя.
взаємодія
Підсилює ефект непрямих антикоагулянтів (для зменшення ризику розвитку кровотеч дозу зменшують на 50%) і дію етанолу (дисульфірамоподібні реакції).
Сумісний з сульфаніламідами і антибіотиками (аміноглікозиди, еритроміцин, рифампіцин, цефалоспорини).
Не рекомендується призначати з етіонамідом.
Фенобарбітал прискорює метаболізм.
Внаслідок зниження активності процесів мікросомального окислення в гепатоцитах підвищує концентрацію і подовжує T1 / 2 теофіліну (та інших ксантинів, наприклад кофеїну), пероральних гіпоглікемічних ЛЗ, непрямих антикоагулянтів, сприяє зниженню протромбінового індексу.
При поєднанні з іншими протимікробними ЛЗ (бета-лактамні антибіотики, аміноглікозиди, кліндаміцин, метронідазол) зазвичай спостерігається синергізм.
Підсилює нефротоксичність циклоспорину, відзначається збільшення сироваткового креатиніну; у таких пацієнтів необхідний контроль цього показника 2 рази на тиждень.
При одночасному прийомі посилює дію непрямих антикоагулянтів.
Пероральний прийом спільно залізовмісними ЛЗ, сукралфатом і антацидними ЛЗ, що містять Mg 2+. Ca 2+. A1 3+ призводить до зниження всмоктування ципрофлоксацину, тому його слід призначати за 1-2 години до або через 4 години після прийому вище зазначених ЛЗ.
НПЗЗ (виключаючи ацетилсаліцилову кислоту) підвищують ризик розвитку судом.
Діданозін знижує всмоктування ципрофлоксацину внаслідок утворення комплексів з містяться в диданозину Mg 2+. A1 3+.
Метоклопрамід прискорює абсорбцію, що призводить до зменшення часу досягнення його максимальної концентрації.
Спільне призначення урикозуричних ЛЗ призводить до уповільнення виведення (до 50%) і підвищення плазмової концентрації ципрофлоксацину.
Передозування
Лікування: терапія при передозуванні препарату Цифран СТ повинна бути симптоматичною і включати наступні заходи:
- індукція блювоти або промивання шлунка,
- проведення заходів щодо адекватної гідратації організму (інфузійна терапія);
Специфічного антидоту не існує.
Спосіб застосування та дози
Всередину, після їди, запиваючи достатньою кількістю води.
Не слід ламати, розжовувати або яким-небудь іншим способом руйнувати таблетку.
Рекомендована доза для дорослих
Цифран СТ 250/300 мг - 2 табл. 2 рази на день.
Цифран СТ 500/600 мг - 1 табл. 2 рази на день.
особливі вказівки
Рекомендується уникати надмірного опромінення сонячним світлом під час курсу терапії препаратом Цифран СТ, оскільки у деяких хворих, які отримували фторхінолони, відзначалися реакції фототоксичности. При виникненні реакцій фототоксичности слід негайно припинити застосування препарату.
При застосуванні тинідазолу можливо (але рідко) розвиток генералізованої кропив'янки, набряку обличчя і гортані, зниження артеріального тиску, бронхоспазм і диспное. Якщо у хворого алергія на будь-яке похідне імідазолу, то може розвиватися перехресна чутливість і на тинидазол; розвиток перехресної алергічної реакції на ципрофлоксацин можливо також і у хворих з алергією на інші похідні фторхінолонів. Тому, якщо у хворого виникали будь-які алергічні реакції на подібні препарати, слід враховувати можливість виникнення перехресних алергічних реакцій на Цифран СТ.
При спільному застосуванні тинідазолу з алкоголем можуть виникати болючі спазми в животі, нудота і блювота. Тому спільне застосування Цифран СТ і алкоголю протипоказане.
Щоб уникнути розвитку кристалурії неприпустимо перевищення рекомендованої добової дози, необхідно також достатнє вживання рідини та підтримання кислої реакції сечі. Викликає темне забарвлення сечі.
Під час лікування слід утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкості психічних і рухових реакцій.
Хворим з епілепсією, нападами судом в анамнезі, судинними захворюваннями і органічними ураженнями мозку, в зв'язку з загрозою розвитку побічних реакцій з боку центральної нервової системи, препарат слід призначати тільки за життєвими показаннями.
При виникненні під час або після лікування тяжкої і тривалої діареї слід виключити діагноз псевдомембранозного коліту, який вимагає негайної відміни препарату і призначення відповідного лікування.
При появі болю в сухожиллях або при прояві перших ознак тендовагініту лікування слід припинити.
У процесі лікування слід контролювати картину периферичної крові.
Безпека і ефективність застосування для лікування і профілактики анаеробних інфекцій у дітей молодше 12 років не встановлена.
Умови та термін зберігання
Умови зберігання препарату Цифран СТ
Список Б. У сухому місці, при температурі не вище 25 ° C.