І тут, буквально, такий подарунок засобам масової інформації - PIP-істерія світового масштабу.
Дійсно, захопивши 66 країн, тривога з приводу того, наскільки небезпечні імплантати французької компанії Poly Implant Prothese для майже півмільйона людей, які носять їх в своєму тілі, може розглядатися як пандемія.
Давайте відразу обмовимося, що ми не будемо зараз обговорювати, наскільки дійсно PIP шкідливі для живого організму. Поки випадки смерті від раку лімфатичної системи або раку грудей у людей з імплантатами статистично не порівнянні із загальними показаннями цих захворювань на тисячу чоловік.
Однак питання про якість імплантатів, системі сертифікації медичних виробів, державний контроль за пластичною хірургією, пошуку відповідальних і, в кінцевому підсумку, про відносини громадян країни з владою, як останньою інстанцією в суперечці з постачальниками неякісної продукції, ці питання стоять детального розгляду.
Перша операція по збільшенню грудей з використанням грудних імплантатів була проведена в 1962 році, зараз за приблизними підрахунками щорічно виходить близько 2 мільйонів таких операцій, імплантати рекомендовано міняти кожні десять років ...
Тепер, усвідомивши цифри, ми можемо уявити ринок імплантатів в світі і фінансові кошти, що перебувають в обігу в цьому сегменті пластичної хірургії.
З огляду на, що в світі не так багато компаній, які розкрутили власні бренди грудних імплантатів, ми можемо собі уявити справжні війни за переділ ринку. І почнемо з того, що проблеми з якістю виникали і у інших компаній, але саме по відношенню до імплантатів PIP контрольні органи показали особливу принциповість.
Продукт французькою фірмою був мабуть під більш пильним контролем в зоні торговельних інтересів США, і поле того, як кількість скарг на якість імплантатів стало збільшуватися, PIP просто заборонили на території країни. Правда, це не зупинило переможний хід французького силікону на американському континенті. Відбувся певний птоз, і продукція виявилася в Латинській Америці.
Характерно, що саме в цей час PIP з'являються в Східній Європі і Росії (теж своєрідний птоз, коли продукт сповзає з території країн з високим рівнем життя і системою захисту громадян в країни з більш низьким рівнем життя і нульовим рівнем прав споживачів).
Як на ситуацію реагували клієнти різних країн, ми побачили в зведеннях новин - обурені натовпи громили офіси компанії та клінік, вимагали відплати і, більш того, відшкодування матеріальної та моральної шкоди.
Подивимося, як реагували уряду на розлючених споживачів і на ситуацію в цілому:
МОЗ Ізраїлю прийняв рішення не оголошувати про початок масової кампанії з видалення силіконових імплантатів французької фірми Poly Implant Prothese (PIP). Міністерство дозволило проводити операції із заміни імплантів виробництва французької компанії «Poly Implant Prothese» (PIP) на нові, пацієнтці має бути тільки оплатити новий імплантат.
І знову у мене в голові копошиться думка - чий гешефт? Чиї імплантати поставлять на місце видалених?
Наглядові органи в сфері охорони здоров'я Голландії спільно з Національним суспільством пластичних хірургів рекомендували громадян видалити сумнівні імплантати.
Об'єднання пластичних хірургів Мексики закликає всіх постраждалих просто пройти обстеження.
Депутат парламентаАргентіни Daniel Amoroso запропонував відкрити при одній з державних лікарень відділення для обстеження і, при необхідності, безкоштовного лікування пацієнток з неякісними протезами, офіційної реакції влади поки не послідувало.
Італійські фахівці також рекомендують пройти перевірку і отримати імплантати при несприятливому розвитку подій.
Британське Агентство з нагляду за обігом ліків і товарів медичного призначення рекомендувало жінкам відмовитися від видалення протезів.
Франція обіцяє всім замінити неякісний продукт (це як раз напередодні президентських виборів!)
На території пострадянського простору про те, що імплантати встановлювалися, і випадки розриву оболонки мали місце, заявили Україна, Естонія, Білорусь, Вірменія. У цих країнах поки говорять про поодинокі випадки і, що характерно, ніхто не володіє точною інформацією, скільки насправді PIP-чашок завезено на територію держав.
Росія! Тут також немає статистики, скільки французьких імплантатів ввезено і скільки операцій зроблено. Ситуація з медичною статистикою в області естетичної медицини взагалі катастрофічна, немає обліку проведених операцій, немає обліку ввезеного кількості медізделій.Нет, власне, обліку та даних реєстрації в установленому порядку.
Однак на сайті Росздоровнагляду в реєстрі медвиробів ми не знайдемо цієї інформації, так само, як не змогли перевірити реєстраційні посвідчення та інших імплантатів. Тобто, насправді, ситуація така, що залишається вірити газетярам і дистриб'юторам на слово, а значить, завтра і з іншої продукції медичного призначення може пройти точно така ж афера!
Не вірите? Читаємо ФЗ «Про основи охорони здоров'я громадян», знаходимо термін «медичний виріб»:
«Медичними виробами є будь-які інструменти, апарати, прилади, обладнання, матеріали та інші вироби, що застосовуються в медичних цілях ... функціональне призначення яких не реалізується шляхом фармакологічного, імунологічного, генетичного або метаболічного впливу на організм людини. (Підкреслено 1nep.ru).
При цьому в Росії спокійно реєструються як медвироби біодеградіруемие філери, тобто, речовини по визначенню вступають в хімічні зв'язки з тканинами і клітинами, а також біологічними рідинами організму.
Кількість людей, що роблять контурну пластику в окремих зонах обличчя і тіла вже по кілька разів, не піддається обліку, кількість філерів в країні теж ніким не лічено. А реєстрація їх як медвироби - це, так мені бачиться, тема найближчого скандалу в світовій естетичній медицині. Правда, все відбудеться тільки після того, як розгнівані француженки або американки знову вийдуть на площі громити офіси косметологів!
Але повернемося до грудним імплантатів PIP в Poccіі ...
Більш того, до цих пір на сайтах різних клінік пластичної хірургії ми знаходимо інформацію про те, що PIP рекомендований для маммопластики. Посилання надамо за запитом)
«Високоякісні імплантати останнього покоління американських фірм" McGhan ". "Mentor", "Pip" мають спеціальну трехслойную оболонку і ворсинчастий поверхню, що виключають навіть мінімальний ризик травм або випотівання гелю ».
Тим часом, якісь пояснення повинні послідувати. Адже PIP потрапили в Росію самим що ні на є законним шляхом. Тобто, зареєстровані в установленому порядку.
Отже, ні лікар і ні клініка повинні відповідати за якість продукту, а саме держава, яка зобов'язана контролювати контролюючі країну органи.
В Європі вже говорять про кризу довіри до систем сертифікації. А в Росії все ще чекають, коли СОТ нарешті відкриє кордони товарів, сертифікованим в західному світі, і їх не треба буде заново відчувати в лабораторіях РФ.
Питання: а з кого потім будемо питати за якість продукту, що надійшов на внутрішній ринок? Відповіді на нього немає, тому що і сьогодні особливо питати не з кого.
У ситуації в світовому масштабі є кілька варіантів розвитку:
- Скандал з імплантатами зійде нанівець, коли Європа і США постануть перед реальними проблемами розвитку - читай початок статті. У виграші залишаться американські виробники, які захоплять ринки. Компанії «Eвросілікон» буде важче рухати свою продукцію - під час PIP-істерії занадто часто повторювалися слова «силікон», «французькі імплантати».
- Криза довіри до державних інструментів контролю за медичними виробами виявить нерозв'язні суперечності в різних національних системах сертифікації і призведе до створення нових інструментів підтвердження якості, які, не будемо надто оптимістами, будуть генерувати нові системні помилки.
- Споживачі усього світу лицем до лиця (тобто без посередників) виявляться з розумінням того, що нестримна гонка за недосяжним естетичним ідеалом це шлях в нікуди і в ніщо, і навчаться любити себе такими, якими вони з'явилися на світ.
Найменш реальний варіант розвитку подій - останній. І ось тому переконливі докази:
- У США заарештований транссексуал, який представлявся лікарем і вколюють пацієнткам суміш, що містила цемент.
- У Грозному (Чеченська Республіка) порушено кримінальну справу за звинуваченням шахрайки, яка придбала в аптеці десять флаконів вазелінового масла і ввела їх груди пацієнтки в приміщенні перукарні.
Земля кругла, і дурість споживча на одному місці не затримується!
Москвичева Олена Василівна