Бі-сепТ-Фармак - комбінований антибактеріальний препарат, який містить сульфаметоксазол (сульфонамід із середньою тривалістю дії) та триметоприм. Обидва компоненти препарату діють на один ланцюг біохімічних реакцій (сульфаметоксазол гальмує включення параамінобензойної кислоти в метаболічний цикл фолієвої кислоти, а триметоприм є інгібітором редуктази дигідрофолієвої кислоти), що призводить до посилення протибактеріальної дії та повільнішого розвитку бактеріальної резистентності. Бі-сепТ-Фармак активний in vitro щодо Еscherichia coli (в тому числі проти ентеропатогенних штамів), індолопозітівних штамів Proteus spp. (Також щодо Р. vulgaris), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. Proteus mirabilis, Enterobacter spp. Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Brucella spp. Shigella flexneri, Shigella sonnei; Streptococcus pneumonae, Streptococcus spp. Staphylococcus spp. Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides. Бі-сепТ-Фармак активний також по відношенню до Toxoplasma gondii, Pneumocystis carinii. Препарат не діє на віруси та збудників грибкових захворювань.
Фармакокінетика. Обидва компоненти препарату швидко всмоктуються в травному тракті. Максимальні концентрації в плазмі крові відзначаються через 2 - 4 години після застосування; терапевтичні концентрації препарату в плазмі крові і тканинах зберігаються протягом 12 годин. Триметоприм зв'язується з білками плазми крові на 70%, а сульфаметоксазол - на 44 - 62%. Висока концентрація триметоприму визначається в секреті бронхіальних залоз, передміхуровій залозі та в жовчі. Концентрація сульфаметоксазолу в рідинах організму дещо нижча. Обидва з'єднання в високих концентраціях з'являються у мокротинні, виділеннях піхви та в рідині середнього вуха; обсяг розподілу сульфаметоксазолу становить 0,36 л / кг, триметоприму - 2 л / кг. Період напіврозпаду в плазмі крові становить відповідно 10 годин для сульфаметоксазолу і 8 - 10 годин для триметоприму. Протягом 72 годин виводиться із сечею 84,5% прийнятої дози сульфаметоксазолу і 66,8% триметоприму.
Показання до застосування:
Препарат Бі-сепТ-Фармак призначений для лікування інфекцій сечовивідних шляхів, спричинених чутливими до препарату штамами Еscherichia coli, Klebsiella spp. Enterobacter spp. Morganella morganii, Proteus mirabilis, Рroteus vulgaris; інфекції травного тракту, обумовлені чутливими штамами Shigella flexneri, Shigella sonnei (бактеріальна дизентерія); пневмонія (лікування і профілактика), обумовлена Pneumocystis carinii (бактеріологічно підтверджена); загострення хронічного бронхіту у дорослих, обумовлене чутливими до препарату Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumonіae; гострий середній отит у дітей, обумовлений чутливими до препарату Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumonіae; токсоплазмоз у дорослих; діарея мандрівників у дорослих, обумовлена Еscherichia coli.
Спосіб застосування:
Бі-сепТ-Фармак застосовують всередину дорослим і дітям старше 6 років. Приймають під час або після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Дорослі і деmі старше 12 років.
Для лікування запалення сечовивідних шляхів, інфекцій травного тракту, обумовлених Shigella, загострень хронічного бронхіту середня пероральна доза становить 2 таблетки 2 рази на добу.
При запаленні сечовивідних шляхів препарат приймають протягом 10-14 днів, при загостренні хронічного бронхіту - 14 днів, при інфекціях травного тракту, обумовлених Shigella - 5 днів.
При діареї мандрівника приймають 2 таблетки кожні 12 годин до зникнення симптомів.
Для лікування токсоплазмозу Бі-сепТ-Фармак® призначають дорослим по 2-3 таб. 2 р. / Добу. Тривалість курсу лікування - 2-4 тижні, при необхідності можливо повторити цикл через 7 днів.
Для лікування пневмонії, зумовленої Pneumocystis carinii та бактеріологічно підтвердженої, пропонована добова доза становить 90-120 мг / кг маси тіла, розділена на рівні разові дози, які слід приймати кожні 6 годин протягом 14-21 днів.
Для профілактики пневмоцистної пневмонії (у осіб з групи ризику) приймають 2 таблетки 1 раз на добу протягом 7 днів.
Добова доза не повинна перевищувати 4 таблетки (1920 мг).
У пацієнтів з кліренсом креатиніну 15-30 мл / хв дозу необхідно зменшити наполовину. Якщо кліренс креатиніну менше 15 мл / хв, застосування препарату не показано.
Діти у віці від 6 до 12 років.
Для лікування запалення сечовивідних шляхів, інфекцій травного тракту, обумовлених Shigella, гострого середнього отиту - 1 таблетка 2 рази на добу.
При запаленні сечовивідних шляхів і гострому середньому отиті препарат приймають протягом 10 днів, при інфекціях травного тракту, обумовлених Shigella - 5 днів.
Для лікування пневмонії, викликаної Pneumocystis carinii та бактеріологічно підтвердженої, пропонована добова доза становить 90-120 мг / кг маси тіла, розділена на рівні разові дози, які слід приймати кожні 6 годин протягом 14-21 днів.
Протипоказання:
Протипоказаннями до застосування препарату Бі-сепТ-Фармак є: підвищена чутливість до компонентів препарату, печінкова і / або ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 15 мл / хв), апластична анемія, В12 - дефіцитна анемія, мегалобластна фолиеводефицитная анемія, агранулоцитоз, лейкопенія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гіпербілірубінемія у дітей, бронхіальна астма, захворювання щитовидної залози, вагітність і період годування груддю.
вагітність:
Протипоказано застосування препарату Бі-сепТ-Фармак під час вагітності.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
У хворих похилого віку одночасне застосування Бі-сепТ-Фармак з дигоксином може підвищувати його концентрацію, а з деякими сечогінними засобами, особливо тіазидами, збільшує ризик розвитку тромбоцитопенії.
Бі-сепТ-Фармак може посилювати дію непрямих антикоагулянтів, посилює гіпоглікемічний ефект сульфонамідів, що потребує зменшення дози цих ліків. Бі-сепТ-Фармак гальмує метаболізм фенітоїну, внаслідок чого дія фенітоїну пролонгується. Бі-сепТ-Фармак може посилювати дію метотрексату, дифеніну, барбітуратів, нестероїдних протизапальних засобів; підвищувати рівень циклоспорину в плазмі крові, підсилюючи його нефротоксичність.
При застосуванні Бі-сепТ-Фармак з аскорбіновою кислотою підвищується ризик розвитку кристалурії.
Передозування:
При гострому передозуванні препарату Бі-сепТ-Фармак спостерігається відсутність апетиту, нудота, блювота, головний біль, сонливість, втрата свідомості. У разі передозування препарату необхідно припинити його прийом, промити шлунок або викликати блювання, прийняти велику кількість рідини, в разі необхідності провести симптоматичне лікування. При хронічному передозуванні спостерігається пригнічення функції кровотворення (тромбоцитопенія, лейкопенія). В такому випадку призначають фолінат кальцію в дозі 5 - 15 мг / добу.
Умови зберігання:
Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати препарат Бі-сепТ-Фармак після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Форма випуску:
Бі-сепТ-Фармак - таблетки. По 20 таблеток в блістері, вкладеному в пачку.
склад:
1 таблетка Бі-сепТ-Фармак містить сульфаметоксазолу 400 мг, триметоприму 80 мг;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; натріюлаурилсульфат; повідон; кремнію діоксид колоїдний безводний; натріюкроскармелоза; магнію стеарат.