діюча речовина: 200 мг повідон-йоду (відповідає 18 - 24 мг активного йоду) в кожному вагінальному супозиторії. Допоміжні речовини: макрогол 1000 2800мг.
Опис: торпедообразная однорідні супозиторії темно-коричневого кольору.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Надає антисептичну, дезінфікуючу, протигрибкову і антипротозойну дію. Блокує аміногрупи клітинних білків. Володіє широким спектром антимікробної дії. Активний відносно бактерій (в т.ч. кишкової палички, золотистого стафілокока), грибів, вірусів, найпростіших. Вивільняючись з комплексу з полівінілпіролідоном при контакті зі шкірою та слизовими, йод утворює з білками клітини бактерій йодаміни, коагулює їх і викликає загибель мікроорганізмів. Надає швидку бактерицидну дію на грампозитивні і грамнегативні бактерії (за винятком M.tuberculosis).
Фармакокінетика:
При місцевому застосуванні майже не відбувається реабсорбції йоду зі слизової оболонки.
Показання
Гострий або хронічний вагініт (змішана, неспецифічна інфекція), бактеріальний вагіноз (викликаний Gardnerella vaginalis), кандидоз, інфекція Trichomonas vaginalis. Інфекції піхви після терапії антибіотиками або стероїднимипрепаратами. Профілактика перед хірургічними або діагностичними втручаннями в піхву.
Протипоказання
Підвищена чутливість до йоду та інших компонентів препарату; порушення функції щитовидної залози (вузловий колоїдний зоб, ендемічний зоб і тіроідіт Хашимото, гіпертиреоз) (див.розділ "Особливості застосування"); аденома щитовидної залози; герпетиформний дерматит Дюринга; одночасне застосування радіоактивного йоду; дитячий вік до 8 років (див. розділ «Особливості застосування»).
З обережністю: вагітність і період годування груддю.
Вагітність і період годування груддю
Застосування БЕТАДИН не рекомендується з 3-го місяця вагітності і під час лактації. При необхідності в цих випадках лікування можливо під індивідуальним медичним контролем.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ
Для введення в піхву. Рекомендується змочити супозиторій водою і вводити його глибоко у піхву ввечері перед сном.
По 1 супозиторію вводити глибоко в піхву: при гострому вагініті 1-2 рази на добу протягом 7 днів, при хронічному і підгострому вагините - 1 раз на добу перед сном протягом 14 днів (можливо довше).
Рекомендується також протягом курсу лікування використовувати гігієнічні прокладки. Не слід припиняти застосування супозиторіїв під час менструації.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Реакції підвищеної чутливості до препарату, гіперемія, свербіж.
У рідкісних випадках він може викликати реакції гіперчутливості, наприклад, контактний дерматит з утворенням псоріазоподібні червоних дрібних бульозних елементів. При виникненні таких явищ застосування препарату слід припинити.
Тривале застосування повідон-йоду може призводити до абсорбції значної кількості йоду. У деяких випадках описано розвиток викликаного йодом гіпертиреоз, переважно у пацієнтів з раніше наявним захворюванням щитовидної залози.
Умови та термін зберігання
Для гострої йодної інтоксикації характерні такі симптоми: металевий присмак у роті, підвищене слиновиділення, відчуття печіння або біль у роті або глотці; роздратування і набряк очей; шкірні реакції; шлунково-кишкові розлади і пронос; порушення функції нирок і анурія; недостатність кровообігу; набряк гортані з вторинною асфіксією, набряк легенів, метаболічний ацидоз, гіпернатріємія.
Лікування: слід проводити симптоматичну і підтримуючу терапію з особливою увагою до електролітного балансу, функції нирок і щитовидної залози.
Взаємодія з іншими лікарськими ПРЕПАРАТАМИ
Несумісний з іншими дезінфікуючими та антисептичними засобами, особливо містять лугу, ферменти і ртуть.
Спільне застосування повідон йоду і перекису водню, а також ферментних препаратів, що містять срібло і таулорідін, для обробки ран, а також антисептичних препаратів, призводить до взаємного зниження ефективності.
У присутності крові бактерицидну дію може зменшуватися, однак при збільшенні концентрації розчину, бактерицидна активність може бути збільшена.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ
У зв'язку з окисними властивостями ПВПйоду його сліди можуть призводити до хибнопозитивних результатів деяких типів досліджень для виявлення прихованої крові в калі, а також крові або глюкози в сечі.
Під час застосування повідон-йоду може знизитися поглинання йоду щитовидною залозою, що може вплинути на результати деяких діагностичних досліджень (наприклад, сцинтиграфії щитовидної залози, визначення білково-зв'язаного йоду, вимірювань із застосуванням радіоактивного йоду), а також може взаємодіяти з препаратами йоду, що застосовуються для лікування захворювань щитовидної залози. Для отримання неспотворених результатів сцинтиграфії щитовидної залози після тривалої терапії повідон-йодом рекомендується витримати досить тривалий період часу без цього препарату.
При порушенні функції щитовидної залози, препарат може застосовуватися тільки за вказівкою лікаря. Якщо під час курсу лікування виникнуть симптоми гіпертиреозу, необхідно перевірити функцію щитовидної залози. Необхідно провести контроль функції щитовидної залози у новонароджених і вигодовуються грудним молоком немовлят, матері яких застосовували Бетадин.
Обережність слід дотримувати при регулярному застосуванні препарату у пацієнтів з раніше діагностованою нирковою недостатністю. Слід уникати регулярного застосування вагінальних супозиторіїв Бетадин у хворих, які отримують препарати літію.
Застосування повідон-йоду дозволено з періоду новонародженості, але з урахуванням форми випуску - вагінальні супозиторії, препарат не рекомендується застосовувати до 8 років і дотримуватися обережності при введенні незайманим.
Забарвлення на шкірі і тканинах легко змивається водою. Після контакту з препаратом слід уникати його потрапляння в очі.
Супозиторії мають сперміцидним дією, у зв'язку з чим не рекомендується їх застосування у осіб, які планують вагітність.
Під час застосування супозиторіїв можна рекомендувати Використання гігієнічних прокладок.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами.
Правильне застосування препарату не впливає на здатність керувати транспортними засобами і механізмами.
ФОРМА ВИПУСКУ
Супозиторії вагінальні 200 мг. За 7 вагінальних супозиторіїв в блістер з ПВХ / ПЕ плівки. По 1 або 2 блістери в картонну пачку разом з інструкцією із застосування.
ТЕРМІН ЗБЕРІГАННЯ
5 років. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності зазначеного на упаковці.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
Зберігати в сухому місці при температурі від 5 до 15 o С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Умови відпуску З АПТЕК
Відпускається без рецепта