Безпека, біоетика і валідація
асептичні приміщення
У лабораторії необхідно забезпечити проведення шести необхідних процесів: стерильних маніпуляцій, інкубування, препаративних робіт, миття, стерилізації та зберігання. Якщо використовується одна кімната, то слід створити «градієнт стерильності»; чиста зона для стерильних маніпуляцій повинна бути розташована на одному кінці кімнати, найбільш віддаленому від дверей, а обладнання для миття та стерилізації має бути розташоване на іншому кінці, відокремлене підготовчої зоною, інкубаційній зоною і сховищем. Підготовча зона повинна знаходитися поруч з мийкою та стерилізаційної зонами, сховище і інкубатори повинні бути доступні з стерильної зони.
Приміщення для стерильних маніпуляцій
Стерильні процедури слід проводити в спокійній частині культуральної лабораторії, спеціально виділеної для цих цілей (не слід, наприклад, тут також працюватимуть з хімічними реактивами або з іншими організмами, наприклад бактеріями або дріжджами). Через культуральну зону не повинно бути наскрізного проходу або будь-яких інших дій, пов'язаних з запиленням або рухом повітря. Якщо немає можливості використовувати ламіновану шафу, використовуйте окрему кімнату або відгороджене простір для стерильних маніпуляцій. Робоча зона в найпростішому вигляді являє собою поверхню, покриту ламінатом, переважно білу або нейтрально-сіру для забезпечення кращого дослідження культур, проведення анатомування і т. Д. Таке покриття дозволяє також точніше визначити pH за допомогою фенолового червоного як індикатор. Не слід нічого зберігати на поверхні цього столу, і всі полки над ним повинні використовуватися тільки для предметів, пов'язаних зі стерильною роботою (наприклад, для зберігання стерильних піпеток і інструментів). Робочий стіл також повинен вільно стояти (відстояти від стіни) або закріплюватися біля стіни ущільнювальної смугою або замазкою
ламинарное обладнання
Поява і введення в практику ламінарний шаф і боксів зі стерильним повітрям, яке надходить на робочу поверхню забезпечують більший контроль стерильності при нижчій собівартості, ніж обладнання та підтримання стерильної кімнати. Індивідуальні окремо стоять ламінарні бокси - найкращими є, оскільки вони поділяють операторів і їх зручно обійти, проте можна використовувати стінні і стельові ламінарні ковпаки, об'єднані в батареї. При індивідуальних робочих місцях в стерильну область потрапляють тільки руки оператора, в той час як у другому випадку відсутні бокси і оператори є частиною робочого простору. При цьому є велика свобода пересування, в тому числі з великими пересувними апаратами (такими як роллерниє візки з бутлями, біореактори і т.д.), потрібно більше зусилля з боку операторів для того, щоб не руйнувати ламинарного потоку. Крім того, необхідно носити стерильні шапочки і накидки, щоб уникнути зараження культур.
Вибравши ламинарное обладнання, відповідне вашим завданням і можливостям, - свободностоящей або настільний, - забезпечте достатню місце для приміщення ніг під ним разом з насосами, аспіраторами і т. Д. Свободностоящая бокси повинні розташовуватися на заблокованих роликах, так щоб їх можна було переміщати при необхідності . Стільці повинні бути відповідного ваги, із змінними висотою сидіння і кутом нахилу спинки. Їх конфігурація повинна дозволяти оператору присунутися впритул до переднього краю ламинарного столу для зручної роботи в боксі. Невелика візок, або переміщуваний столик або складаний відкидний столик (максимум 300-500 мм) повинен знаходитися поруч з кожним ламінарним боксом для матеріалів, які можуть знадобитися, але постійно не використовуються.
Карантин і ізоляція
Якщо дозволяє структура приміщення лабораторії, дуже цінним буде виділити окрему кімнату для карантину і / або ізоляції. Це окрема асептична кімната з окремим ламінарним ковпаком (мікробіологічний кабінет II класу безпеки), інкубаторами, морозильником, холодильником, центрифугами, електричної підведенням і іншими пристроями. Така кімната повинна бути відокремлена від інших приміщень дверима або повітряної шлюзовий камерою і мати негативний тиск щодо решти асептичної зони. Всі маніпуляції з знову доставленими в лабораторію клітинними лініями або біопсійним матеріалом проводяться тільки в цьому приміщенні, поки не буде встановлено, що вони вільні від зараження, зокрема, мікоплазмами, а також іншими збудниками, такими як HIV або вірус гепатиту В. Якщо дозволяють існуючі правила внутрішнього розпорядку, ця ж кімната в інший час може бути використана як ізолятор II рівня захисту. При використанні для більш високого рівня захисту буде потрібно відповідний кабінет, обладнаний відповідно до вимог біологічної небезпеки, або ламіновану шафу з окремим воздуховодом для виведення повітря, обладнаним пасткою для збудників.
Приміщення для сервісних служб
Дуже зручно мати групу приміщень, в яких будуть розташовуватися лічильник клітин, мікроскопи і т. Д. Поблизу від зони стерильних маніпуляцій, а також розділяють простір або відокремлюють одну частину кімнати від іншої. Сервісні приміщення також включають в себе сховища для стерильної скляного посуду, одноразового пластику, піпеток, ковпачків і кришок, шприців і т. Д. В закритих ящиках внизу і відкритих полицях над ними. Ці приміщення можуть також використовуватися для іншого додаткового обладнання, такого як маленькі центрифуги, і слід забезпечити доступність його використання при необхідності.