Виробник: Несвижский завод медичних препаратів ВАТ
Анатомо-терапевтично-хімічна класифікація: Амінокислоти
Номер реєстрації: № РК-ЛС-5№021087
Інструкція
Торгова назва
Міжнародна непатентована назва
Лікарська форма
Розчин для інфузій 5%
: 1000 мл розчину містять
активна речовина - амінокапронова кислота 50 г
допоміжні речовини. натрію хлорид, вода для ін'єкцій
Безбарвний прозорий розчин.
Фармакотерапевтична група
Препарати, що впливають на кровотворення і кров. Гемостатики.
Фармакологічні властивості
При внутрішньовенному введенні дія виявляється через 15-30 хвилин. Амінокапронова кислота швидко виводиться з організму в основному в незміненому вигляді (метаболізму піддається близько 10-15% введеної дози препарату). При нормальній функції нирок за 4 години виводиться з сечею близько 50-60% препарату. При порушенні видільної функції нирок відбувається затримка виведення амінокапронової кислоти, внаслідок чого її концентрація різко зростає.
Гемостатичний засіб, гальмує перетворення профібринолізину в фібринолізин, мабуть, за рахунок пригнічення активатора цього процесу, а також надає прямий пригнічуючий вплив на фібринолізин; гальмує підвищення продуктивності лікарських стрептокінази, урокінази і тканинних кіназ на фібриноліз, нейтралізує ефекти калікреїну, трипсину і гіалуронідази, зменшує проникність капілярів.
Показання до застосування
- кровотечі (гіперфібринолізом, гіпо- та афібриногенемія);
- кровотечі при хірургічних втручаннях і патологічних станах, що супроводжуються підвищенням фібринолітичної активності крові (при нейрохірургічних, внутрішньопорожнинних, торакальних, гінекологічних та урологічних операціях (в тому числі на передміхуровій залозі), легенях, підшлунковій залозі; тонзилектомії, після стоматологічних втручань, при операціях з використанням апарату штучного кровообігу);
- захворювання внутрішніх органів з геморагічним синдромом;
- передчасне відшарування плаценти, ускладнений аборт;
- профілактика вторинної гіпофібриногенемії при масивних переливаннях консервованої крові.
Спосіб застосування та дози
Перед введенням лікар зобов'язаний провести візуальний огляд пляшки з призначеним для переливання препаратом. Розчин повинен бути прозорим, не містити зважених часток або осаду. Препарат вважається придатним для використання при наявності етикетки, збереженні герметичності упаковки і відсутності тріщин на пляшці. Результати візуального огляду і дані етикетки (найменування препарату, підприємство-виробник, номер серії і термін придатності) реєструються в історії хвороби хворого.
Дорослим лікарський засіб вводять внутрішньовенно крапельно зі швидкістю 50-60 крапель в хвилину, з розрахунку 1 мл розчину амінокапронової кислоти на 1 кг маси тіла пацієнта. Протягом першої години вводять 4-5 г амінокапронової кислоти (80-100 мл розчину). При необхідності введення препарату можна продовжити. Зазвичай після інфузії основної дози розчину амінокапронової кислоти продовжують введення її по 1 г (20 мл розчину) щогодини до повної зупинки кровотечі. При відновленні кровотечі необхідно проводити повторне введення препарату.
При розвитку у хворих гострого фібринолізу, що супроводжується гипофибриногенемией, необхідно одночасно вводити фібриноген.
Максимальна добова доза для дорослих 600 мл (30 г).
Дітям старше 1 року призначають внутрішньовенно крапельно при помірному підвищенні фібринолітичної активності в дозі з розрахунку 0,05 г / кг маси тіла. Разові та добові дози в цих випадках такі:
- головний біль, слабкість
- алергічні та анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок
- реакції в місці введення, біль і некроз
- брадикардія, артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотонія, периферична ішемія, тромбоз, аритмії
- болю в животі, діарея, нудота, блювання
- агранулоцитоз, порушення коагуляції, лейкопенія, тромбоцитопенія
м'язова слабкість, біль у м'язах, міопатія, міозит, рабдоміоліз, судоми
- сплутаність свідомості, марення, запаморочення, галюцинації, внутрішньочерепна гіпертензія, інсульт, непритомність
- задишка, закладеність носа, тромбоемболії легеневої артерії, катаральні явища верхніх дихальних шляхів
- шум у вухах, зниження слуху, зниження зору, сльозотеча
- збільшення рівня сечовини в сироватці крові, ниркова недостатність.
Протипоказання
- підвищена чутливість до препарату
- схильність до тромбозів і тромбоемболічних захворювань
- гиперкоагуляция (тромбоутворення, тромбоемболія)
- коагулопатии внаслідок дифузного внутрішньосудинного згортання крові
- захворювання нирок з порушення видільної функції
- гострі порушення коронарного кровообігу
- вагітність і період лактації
- порушення мозкового кровообігу
- дитячий вік до 1 року
- кровотечі з верхніх сечовивідних шляхів невстановленої етіології
- хронічна ниркова недостатність
- клапанні пороки серця
лікарські взаємодії
Застосування розчину кислоти амінокапронової можна поєднувати з введенням розчинів глюкози, гідролізатів і протишокових розчинів.
При призначенні розчину кислоти амінокапронової з антикоагулянтами і дезагрегантами відбувається ослаблення гемостатического ефекту.
У розчин амінокапронової кислоти не слід додавати ніяких препаратів.
особливі вказівки
Препарат не слід призначати без певного діагнозу і / або лабораторного підтвердження гіперфібринолізу.
При застосуванні необхідний контроль вмісту фібриногену, фібринолітичну активність і час згортання крові. Необхідний контроль коагулограми, особливо при ішемічній хворобі серця, після інфаркту міокарда, при патологічних процесах у печінці.
Під час тривалої терапії слід контролювати рівень сироваткової креатинфосфокінази (КФК), при виявленні збільшення КФК застосування препарату слід припинити.
З обережністю застосовувати при гіпотензії, клапанних вадах серця, печінковій недостатності, хронічній нирковій недостатності, дитячому і підлітковому віці до 18 років.
Не можна застосовувати при кровотечах з верхніх відділів сечовидільної системи через ризик розвитку внутрипочечной обструкції у вигляді гломерулярного капілярного тромбозу.
Слід уникати швидкого внутрішньовенного введення препарату, оскільки це може викликати гіпотензію, брадикардію, і / або аритмію.
Особливості впливу препарату на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами
Дані відсутні через виключного застосування препарату в умовах стаціонару.
Передозування
Симптоми: різке зниження фібринолітичної активності крові, виражені симптоми побічної дії: запаморочення, нудота, діарея, шкірний висип, ортостатичнагіпотензія, судоми, головний біль, закладеність носа, гостра ниркова недостатність, рабдоміоліз, міоглобінурія.
Лікування: В разі передозування введення препарату припиняють і проводять відповідну симптоматичну терапію.
Форма випуску і упаковка
По 100 мл у пляшках скляних для лікарських засобів, трансфузійних та інфузійних препаратів, закупорених пробками гумовими, обтиснуті ковпачками алюмінієвими. Для стаціонарів 40 пляшок по 100 мл разом з 10-15 інструкцій із застосування поміщають в ящики картонні.
Умови зберігання
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін зберігання
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови та термін зберігання
Виробник
Вироблено ВАТ «Несвижский завод медичних препаратів»
сел. Альба, вул. Заводська, буд.1, Несвижский район, Мінська область, Республіка Білорусь, 222603.
Найменування і країна власника реєстраційного посвідчення
ВАТ «Несвижский завод медичних препаратів», Республіка Білорусь
ТОВ «ЦентрАзіяФарм», 050030, Республіка Казахстан м.Алмати,
пр. Червоногвардійський тракт 258В
тел. 727 232 90 50, 727 385 04 00