- дитячий вік до 3 років,
- дитячий вік до 12 років (для лікування остеопорозу, гіпофосфатемічний).
Альфадол необхідно застосовувати з обережністю при нефролітіазі, атеросклерозі, хронічній серцевій недостатності, хронічній нирковій недостатності, саркоїдозі або інших Гранулематоз; туберкульозі легенів (активна форма), вагітності (II-III триместр); пацієнтам, з підвищеним ризиком розвитку гіперкальціємії, особливо при наявності сечокам'яної хвороби; у дітей старше 3 років.
Спосіб застосування та дози:
Альфадол приймають всередину. Терапія може тривати від 2-3 місяців до 1 року і більше. Тривалість лікування визначається лікарем для кожного пацієнта індивідуально.
Дорослі і діти старше 12-ти років:
Початкова доза - 1 мкг на добу,
Підтримуюча доза - 0,25-2 мкг на добу.
При рахіті й остеомаляції: від 1 до 3 мкг на добу протягом мінімум 2-3 місяців.
При гипопаратиреозе: від 1 до 4 мкг на добу.
При остеодистрофії при хронічній нирковій недостатності: від 1 до 2 мкг на добу курсами протягом 2-3 місяців 2-3 рази на рік.
При остеопорозі (в тому числі постменопаузальном, сенільному, стероидном): від 0,5 до 1 мкг на добу.
Починати лікування рекомендується з мінімальних доз, контролюючи один раз в тиждень концентрацію кальцію і фосфору в плазмі крові. Дозу препарату можна підвищувати на 0,25 чи 0,5 мкг на добу до стабілізації біохімічних показників. При досягненні мінімальної ефективної дози рекомендується контролювати концентрацію кальцію в плазмі крові кожні 3-5 тижнів.
Діти від 3-х до 12-ти років:
При рахіті й остеомаляції: від 1 до 3 мкг на добу протягом мінімум 2-3 місяців.
При остеодистрофії при хронічній нирковій недостатності: від 0,5 до 1 мкг на добу курсами протягом 2-3 місяців 2-3 рази на рік.
Відновлює позитивний кальцієвий баланс при лікуванні синдрому кальцієвої мальабсорбції, знижує інтенсивність резорбції кісток і частоту розвитку переломів. Тривалість дії - до 48 годин.
Клінічно важливі побічні реакції: гостра ниркова недостатність, порушення функцій печінки.
З боку травної системи: анорексія. блювота. печія, біль в животі, нудота, сухість у роті. відчуття дискомфорту в епігастрії, запор, діарея, незначне підвищення "печінкових" ферментів.
З боку нервової системи: загальна слабкість, стомлюваність, головний біль. запаморочення. сонливість.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, підвищення артеріального тиску (АТ).
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.
З боку опорно-рухового апарату: помірні болі в м'язах, кістках, суглобах.
Лабораторні, показники: гіперкальціємія, незначне підвищення концентрації ліпопротеїнів високої щільності. У пацієнтів з вираженими порушеннями функцій нирок можливий розвиток гиперфосфатемии.
Ранні симптоми гіпервітамінозу D (обумовлені гіперкальціємією): діарея, запор, нудота, блювання, сухість у роті. анорексія. металевий присмак у роті, гіперкальціємія, гіперкальціурія, поліурія, полідипсія, поллакиурия / ніктурія, головний біль. стомлюваність, загальна слабкість, біль у м'язах, біль у кістках.
Пізні симптоми гіпервітамінозу D: запаморочення. сплутаність свідомості, сонливість, помутніння сечі (поява в сечі гіалінових циліндрів, протеїнурії, лейкоцитурії), порушення ритму серця, шкірний, свербіж, підвищення артеріального тиску; гіперемія кон'юнктиви, нефролітіаз, зниження маси тіла, світлобоязнь, панкреатит, біль у шлунку, рідко - психоз (зміна психіки і настрою).
Симптоми хронічної інтоксикації, вітаміном D: кальциноз м'яких тканин, кровоносних судин і внутрішніх органів (нирок, легенів), артеріальна гіпертензія, ниркова та серцево-судинна недостатність аж до летального результату (ці ефекти найбільш часто виникають при приєднанні до гіперкальціємії гиперфосфатемии), порушення росту у дітей.
Під час лікування Альфадолом необхідно регулярно перевіряти концентрацію кальцію і фосфатів в плазмі крові (на початку лікування - 1 раз в тиждень, при досягненні максимальної концентрації (Сmах) та протягом усього періоду лікування - концентрацію кальцію в плазмі і сечі кожні 3-5 тижнів) , а також активність ЛФ (при хронічній нирковій недостатності -еженедельний контроль). При хронічній нирковій недостатності потрібна попередня корекція гиперфосфатемии.
При нормалізації вмісту ЛФ в плазмі крові необхідно знизити дозу Альфадола щоб уникнути розвитку гіперкальціємії. Гіперкальціємія і гіперкальціурія коригуються скасуванням препарату і зниженням споживання кальцію до нормалізації концентрації кальцію в плазмі крові, як правило, це зазвичай становить 1 тиждень. Після нормалізації терапію продовжують, призначаючи ½ останньої застосовувалася дози.
Слід мати на увазі, що чутливість до вітаміну D у різних пацієнтів індивідуальна, і у ряду пацієнтів прийом навіть терапевтичних доз може викликати явища гіпервітамінозу.
У дітей, які отримують вітамін D протягом тривалого періоду часу, підвищується ризик виникнення затримки росту.
Для профілактики гіповітамінозу D найпереважніше збалансоване харчування.
Альфадол слід застосовувати з обережністю пацієнтам з гіперкальціурією, а також особливо пацієнтам, які мають камені в нирках.
При призначенні Альфадола дітям прийом слід починати з низьких доз і поступово підвищувати дозу під контролем концентрацій кальцію в плазмі крові, а також співвідношення кальцію і креатиніну в сечі. Препарат слід застосовувати з обережністю, щоб уникнути передозування.
У літньому віці потреба у вітаміні D може зростати внаслідок зменшення абсорбції вітаміну D, зниження здатності шкіри синтезувати провітамін D3, зменшення часу інсоляції, зростання частоти виникнення ниркової недостатності.
Слід утриматися від керування транспортними засобами і механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, оскільки при застосуванні Альфадола можливий розвиток запаморочення і сонливості.
При лікуванні остеопорозу Альфадол може призначатися в комбінації з естрогенами та іншими лікарськими засобами, що знижують кісткову резорбцію.
Індуктори ферментів (в тому числі фенітоїн і фенобарбітал) знижують, а інгібітори підвищують концентрацію альфакальцидолу в плазмі (можливо - зміна його ефективності).
Альфакальцидол підвищує ризик розвитку порушень серцевого ритму на тлі серцевих глікозидів.
Всмоктування альфакальцидолу зменшується при його спільному застосуванні з мінеральним маслом (протягом тривалого часу), колестираміном. колестиполом. сукралфатом. антацидами, препаратами на основі альбуміну.
Прийом антацидів підвищує ризик розвитку гіпермагніємії і гіпералюмініемія. Токсична дія альфакальцидола послаблюють ретинол. токоферол, аскорбінова кислота. пантотенова кислота, тіамін. рибофлавін.
Кальцитонин. бісфосфонати, плікаміцін, галію нітрат і глюкокортикоїди знижують ефект Альфадола.
Альфакальцидол збільшує абсорбцію фосфоровмісних препаратів і ризик виникнення гиперфосфатемии.
Одночасне застосування альфакальцидолу з препаратами кальцію, тіазидами може викликати гіперкальціємію, за рахунок підвищення абсорбції кальцію в кишечнику, збільшення його реабсорбції в нирках.
На тлі терапії альфакальцидолом не слід призначати інші лікарські засоби вітаміну D і його похідні через можливу адитивну взаємодію і збільшення ризику розвитку гіперкальціємії.
Наявність препарату Альфадол *:
Препарат відсутня в поданих аптеках, в наявності є замінники, застосування яких має бути обов'язково особисто узгоджено з лікуючим лікарем: