Торгова назва препарату:
Альфа - токоферолу ацетат
Міжнародна непатентована або группіровочних назва:
Вітамін Е
Лікарська форма:
розчин для прийому всередину масляний.
Альфа-токоферолу ацетат - 50 г, 100 г та 300 г;
соняшнику масло (олія соняшникова рафінована дезодорована) - до 1 л.
опис:
прозора масляниста рідина від світло-жовтого до темно-жовтого кольору без згірклого запаху. Допускається зеленуватий відтінок.
Фармакотерапевтична група: вітамін
Фармакологічна дія. Жиророзчинний вітамін, функція якого до кінця залишається нез'ясованою. Як антиоксидант, гальмує розвиток вільнорадикальних реакцій, попереджає утворення перекисів, що ушкоджують клітинні і субклітинні мембрани, що має важливе значення для розвитку організму, нормальної функції нервової і м'язової систем. Спільно з селеном гальмує окислення ненасичених жирних кислот (компонент мікросомальної системи перенесення електронів), попереджає гемоліз еритроцитів. Є кофактором деяких ферментних систем.
Фармакокінетика. Абсорбція з 12-палої кишки (вимагає присутності солей жовчних кислот, жирів, нормальної функції підшлункової залози) -50-80%. Зв'язується з бета-ліпопротеїнами крові. При порушенні обміну білків транспорт ускладнюється. Час, необхідний для досягнення максимальної концентрації (ТСmax) - 4 год. Депонується у всіх органах і тканинах, особливо в жировій тканині. Проникає через плаценту в недостатніх кількостях: в кров плода проникає 20-30% від концентрації в крові матері. Проникає в грудне молоко.
Метаболізується в печінці до похідних, що мають хінонову структуру (деякі з них мають вітамінну активність). Виводиться з жовчю - більше 90% (деяка кількість знову всмоктується і піддається ентерогепатичній циркуляції), нирками - 6% (у вигляді глюкуронідів токофероніевой кислоти і її гамма-лактона).
Виводиться повільно, особливо у недоношених і новонароджених, у яких можлива його кумуляція.
Показання до застосування
Новонародженим з низькою масою тіла: для профілактики розвитку гемолітичної анемії, бронхопульмональной дисплазії, ускладнень ретролетальна фіброплазія.
Гіпопротромбінемія (на тлі дефіциту вітаміну К - може посилюватися при дозі вітаміну Е більше 400 МО).
Спосіб застосування та дози
Профілактика гіповітамінозу Е.
Дорослим і дітям від 10 років: чоловікам - 10 мг / добу (10 крапель розчину 50 мг / мл, 5 крапель розчину 100 мг / мл або 2 краплі розчину 300 мг / мл), жінкам - 8 мг / добу (8 крапель розчину 50 мг / мл, 4 краплі розчину 100 мг / мл або 1 крапля розчину 300 мг / мл), вагітним - 10 мг / добу (10 крапель розчину 50 мг / мл, 5 крапель розчину 100 мг / мл або 2 краплі розчину 300 мг / мл), годуючим матерям - 11-12 мг / сут (11-12 крапель розчину 50 мг / мл, 5-6 крапель розчину 100 мг / мл або 2 краплі розчину 300 мг / мл); дітям до 3 років - 3-6 мг / сут (3-6 крапель розчину 50 мг / мл, 2-3 краплі розчину 100 мг / мл або 1 крапля розчину 300 мг / мл), 3-10 років - 7 мг / сут (7 крапель розчину 50 мг / мл, 3 краплі розчину 100 мг / мл або 1 крапля розчину 300 мг / мл).
Дози і тривалість лікування гіповітамінозу Е індивідуальні і залежать від тяжкості стану.
Слід враховувати, що 1 крапля розчину 50-100-300 мг / мл з очної піпетки містить близько 1, 2 і 6,5 мг токоферолу ацетату відповідно.
Симптоми: при прийомі протягом тривалого періоду в дозах 400 - 800 ОД / добу (1 мг = 1,21 МО) - нечіткість зорового сприйняття, запаморочення, головний біль, нудота, надзвичайна втома, діарея, біль у шлунку, астенія; при прийомі більше 800 ОД / добу протягом тривалого періоду - збільшення ризику розвитку кровотеч у хворих з гіповітамінозом К, порушення метаболізму тиреоїдних гормонів, розлади сексуальної функції, тромбофлебіт, тромбоемболія.
Лікування - симптоматичне, відміна препарату, призначення глюкокортикостероїдів.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами
При спільному застосуванні полегшує абсорбцію, депонування в печінці, засвоєння і знижує токсичність вітаміну А.
Призначення вітаміну Е у високих дозах може викликати дефіцит вітаміну А в організмі.
Зменшує токсичність вітаміну D.
Одночасне застосування вітаміну Е в дозі більше 400 ОД / добу з антикоагулянтами (похідними кумарину та індандіону) підвищує ризик розвитку гіпопротромбінемії і кровотеч.
Холестирамін, колестипол, мінеральні масла знижують всмоктування вітаміну Е.
Високі дози заліза підсилюють окислювальні процеси в організмі, що підвищує потребу у вітаміні Е.
Токоферол містяться в зелених частинах рослин, особливо в молодих паростках злаків; великі кількості токоферолів виявлені в рослинних оліях (соняшниковій, бавовняному, кукурудзяному, арахісове, соєвому, обліпихи). Деяка кількість їх міститься в м'ясі, жирі, яйцях, молоці.
Слід мати на увазі, що у новонароджених з низькою масою тіла можливе виникнення гіповітамінозу Е у зв'язку з низькою проникністю плаценти (в крові плоду міститься лише 20-30% вітаміну Е від його концентрації в крові матері).
При рутинному призначення вітаміну Е новонародженим слід зіставити користь з потенційним ризиком виникнення некротичного ентероколіту.
В даний час ефективність застосування вітаміну Е вважається необгрунтованою при лікуванні і профілактиці таких захворювань: бета-таласемії, онкологічних захворювань, фіброз-кістозної дисплазії молочної залози, запальних захворювань шкіри, випадіння волосся, звичного викидня, захворювань серця, «переміжною» кульгавості, постменопаузного синдрому , безпліддя, виразки, серповидно-клітинної анемії, опіків, порфірії, порушень нервово провідності, тромбофлебіту, імпотенції, укусів бджіл, старечого ленти го, бурситу, пелюшкового дерматиту, легеневої інтоксикації при забрудненні атмосфери, атеросклерозу, старіння. Недоведеною вважається застосування вітаміну Е для підвищення сексуальної активності.
Розчин для прийому всередину масляний 50 мг / мл, 100 мг / мл, 300 мг / мл.
По 25 мл у флакони-крапельниці. За 50 мл у флакони.
Флакон-крапельницю або флакон разом з інструкцією із застосування поміщають в пачку з картону для споживчої тари.
Відпускають без рецепта.
Виробник і підприємство для прийняття претензій
424006, Росія, Республіка Марій Ел,
м Йошкар-Ола, вул. К. Маркса, 121, тел. (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00.