Актовегін - руйнуємо міфи про ліки від усіх хвороб
Ось уже багато років, як в Україні використовується препарат Актовегін, спектр застосування якого досить широкий. Ці ліки позиціонується як універсальний нейропротектора і антигіпоксантів. Його призначають при різних судинних і обмінних порушеннях, в тому числі і вагітним жінкам. Однак так чи він ефективний і безпечний?
З чого складається і як діє Актовегін
Актовегін проводиться в таблетках, розчинах для ін'єкцій, складах для інфузій, мазі, гелі. Препарат являє собою витяжку з крові телят, в якій міститься понад 200 різних фізіологічно активних компонентів, а саме - пептидів, амінокислот, ейкозаноїдів, олигосахаридов та інших біологічно активних речовин, які обумовлюють метаболічні і нейропротективні властивості Актовегіну.
При захворюваннях, що супроводжуються ішемією і гіпоксією, в тканинах відзначається нестача кисню і глюкози, що призводить до порушення синтезу основних енергетичних молекул. Як показують деякі дослідження, Актовегін здатний поліпшити захоплення кисню клітинами, а також поліпшити енергетичний баланс клітини. Зокрема, показано, що препарат здатний активувати білки-переносники глюкози, за рахунок чого поліпшується транспортування цукрів в тканини.
У дослідженнях на культурах нервових клітин щурів було показано, що Актовегін позитивно позначається на виживання нейронів, що дозволяє судити про нього, як про нейропротектівнимі препараті.
З огляду на вищеописані ефекти препарату, його призначають при ішемічному інсульті, недостатності кровообігу, трофічних порушеннях, варикозному розширенні вен кінцівок, виразках, пролежнях, пошкодженні рогівки і при ряді інших патологій.
У той же час, майже у всіх країнах Європи, а також в США і Канаді цей препарат заборонений. Чому ?!
Препарат Актовегін представляє собою витяжку з крові телят
Більшість лікарських форм Актовегіну випускаються в Австрії, проте навіть в цій країні його застосування заборонено. А все тому, що Актовегін не пройшов необхідних клінічних досліджень, що підтверджують його ефективність і безпеку. Без такої процедури в країнах Європи, а також в США і Канаді на ринок не допускають ні один препарат. Таким чином, Актовегін успішно експортують в країни, де вимоги до лікарських препаратів менш жорсткі, зокрема, країни колишнього СРСР.
Одна з проблем, з якою стикаються дослідники - надзвичайно складний склад препарату, що представляє собою фільтрат з крові великої рогатої худоби. В такому випадку визначити механізм дії препарату в цілому слід розуміти досить складним завданням. В даний час є лише дані доклінічних досліджень, чого явно недостатньо, виходячи з міжнародних вимог, які пред'являються до лікарських препаратів.
В даний час Актовегін поки не пройшов жодного незалежного дослідження за правилами GCP. Це міжнародні правила якісної клінічної практики, якими керуються дослідники при проведенні клінічних випробувань. Більш того, компанія-виробник Актовегіну навіть не ставить такого завдання, оскільки основний ринок збуту (країни СНД) забезпечує стабільні продажі препарату.
Сьогодні Кокранівська бібліотека (електронна база даних з доказової медицини) не містить жодного дослідження по Актовегін. Проте, препарат призначають навіть вагітним жінкам на будь-якій стадії вагітності.
Актовегін і коров'ячий сказ
Сумнівна ефективність Актовегіну - півбіди. Проблема в тому, що препарат може бути небезпечним для здоров'я. Так, ні в США, ні в Канаді препарати, виготовлені на основі тваринної сировини, не використовуються. Вся проблема в тому, що тварини можуть хворіти на серйозні інфекційні захворювання, і патогенні агенти можуть проникати і в лікарські препарати, незважаючи на численні стадії очищення та дезінфекції.
Препарат Актовегін представляє собою витяжку з крові телят
Як відомо, коров'ячий сказ (хвороба Крейтцфельдта-Якоба) здатне передаватися через донорську кров. Викликається коров'ячий сказ пріонами - це особливий клас інфекційних білків, дія яких у багато схоже з вірусами. Вражаюче, але пріони можуть міститися не тільки в крові, але і в желатині, і в тваринному жирі, які використовуються для приготування кондитерських виробів. Однак найстрашніше, що пріони можуть міститися і в лікарських препаратах, які виробляються на основі тваринної сировини.
На одній з конференцій по пріонних захворювань, яка відбулася в Женеві, були озвучені факти виявлення пріонів в різних медикаментах тваринного походження, наприклад в гормональних препаратах (гормони, отримані від тварини), ліках, отриманих на основі сироватки крові тварин та інших.
Небезпека пріонів в тому, що інкубаційний період при таких інфекціях може розтягнутися на довгі роки. Так, в 70-х роках минулого століття у Франції дітей, які відстають у розвитку, лікували гормоном росту, одержуваного від тварин. Через роки (і навіть десятиліття) деякі з цих людей загинули від коров'ячого сказу.
Оскільки Актовегін проводиться з телячої крові, то ймовірність пріонів зараження ліки існує. Крім того, є дані про те, що деяка частина фармакологічної субстанції, з якої виробляють Актовегін, була виготовлена ще в кінці 90-х років, коли кров рогатої худоби ще не перевіряли на наявність пріонів.
Виходячи з наявної інформації про препарат Актовегін, його ефективність і безпеку видається сумнівною. Оскільки у нас в країні він вільно продається, то пацієнтам слід грунтовно проконсультуватися з лікарем (можливо, і не одним), щоб зважити всі ризики при застосуванні цього препарату.