Торгова назва
Адвантан
Міжнародна непатентована назва
метилпреднізолону ацепонат
Лікарська форма
Емульсія для зовнішнього застосування
склад
1 г емульсії містить:
Активний компонент - метилпреднізолону ацепонат 1 мг.
Допоміжні речовини:
Тригліцериди середнього ланцюга, софтізан 378, поліоксиетилен-2-стеріловий спирт, гліцерин 85%, бензиловий спирт, едетат динатрію, вода очищена.
опис
Біла непрозора емульсія.
Фармакотерапевтична група
Кортикостероїди для місцевого застосування
Фармакологічні властивості
Активний компонент препарату Адвантан - метилпреднізолону ацепонат - являє собою негалогенізірованний синтетичний стероїд.
Фармакодинаміка
При зовнішньому застосуванні Адвантан пригнічує запальні та алергічні шкірні реакції, також як і реакції, пов'язані з посиленою проліферацією, що призводить до зменшення об'єктивних симптомів (еритема, набряк, мокнутие) і суб'єктивних відчуттів (свербіж, подразнення, біль).
При застосуванні метилпреднізолону ацепонату зовнішньо в ефективній дозі, системна дія мінімальна як у людини, так і у тварин. Після багаторазового нанесення Адвантану на великі поверхні (40 - 60% поверхні шкіри), а також застосуванні під оклюзійною пов'язкою не відзначається порушень функцій надниркових залоз: рівень кортизолу в плазмі і його циркадний ритм залишаються в межах норми, зниження рівня кортизолу в добовій сечі не відбувається.
Метилпреднізолону ацепонат (особливо його основний метаболіт - 6? -метілпреднізолон-17-пропіонат) зв'язується з внутрішньоклітинними глюкокортикоїдними рецепторами. Стероїд-рецепторний комплекс зв'язується з певними ділянками ДНК, таким чином, викликаючи серію біологічних ефектів.
Зокрема, зв'язування стероїд-рецепторного комплексу з ДНК призводить до індукції синтезу макрокортину. Макрокортин уповільнює вивільнення арахідонової кислоти і, тим самим, утворення медіаторів запалення типу простагландинів і лейкотрієнів. Інгібування глюкокортикоїдами синтезу вазодилатуючих простагландинів і потенціювання судинозвужувального дії адреналіну, призводять до вазоконстрикторного ефекту
Фармакокінетика
Метилпреднізолону ацепонат гідролізується в епідермісі та дермі. Головним і найбільш активним метаболітом є 6? -метілпреднізолон-17-пропіонат, що володіє значно більш високою спорідненістю до стероїдних рецепторів шкіри, що вказує на наявність його "біоактивації" в шкірі. Інтенсивність абсорбції через шкіру зі штучним запаленням була дуже низькою (0,27% дози) і була трохи вище, ніж через здорову шкіру (0,17%). Абсорбція через шкіру з віддаленим роговим шаром була значно вище (15%) дози. У разі обробки всього тіла (наприклад, при сонячному опіку) системна доза становить близько 4 мкг на 1 кг маси тіла в день, що виключає системні ефекти.
Після потрапляння в системний кровотік 6? -метілпреднізолон-17-пропіонат швидко кон'югується з глюкуроновою кислотою і, таким чином, інактивується.
Метаболіти метилпреднизолона ацепонату (головним з яких є 6? -метілпреднізолон-17-пропіонат-21-глюкуронід) елімінуються, головним чином, нирками з періодом напіввиведення близько 16 годин. Метілперднізолона ацепонат і його метаболіти кумулюються в організмі.
Адвантан емульсія показання до застосування "Гострі запальні захворювання шкіри у дорослих та дітей починаючи з 4-місячного віку: атопічний дерматит, нейродерміт, контактний дерматит, справжня екзема, себорейна екзема, мікробна екзема, дисгидротическая екзема, дегенеративна екзема." Сонячний дерматит (сильний сонячний опік).
Протипоказання "Туберкульозний або сифілітичний процеси в області нанесення препарату." Вірусні захворювання (наприклад, вітряна віспа, оперізуючий лишай) в області нанесення препарату. "Розацеа, періоральний дерматит в області нанесення препарату." Шкірні реакції на вакцинацію в області нанесення препарату. "Підвищена чутливість до компонентів препарату
Вагітність і лактація При необхідності застосування Адвантану під час вагітності та лактації слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь лікування. У ці періоди не рекомендується тривале застосування препарату на великих поверхнях шкіри. У годуючих матерів препарат не повинен наноситься на молочні залози.
Побічна дія
Зазвичай препарат добре переноситься.
Іноді емульсія Адвантан може викликати появу локальних симптомів, таких як свербіж, печіння, еритема, сухість шкіри, лущення або утворення бульбашок.
Як і при зовнішньому застосуванні інших глюкокортикостероїдів, в рідкісних випадках можуть відзначатися фолікуліт і алергічні реакції.
лікарська взаємодія
Чи не описано.
Передозування
При вивченні гострої токсичності метилпреднизолона ацепонату не було виявлено будь-якого ризику гострої інтоксикації при надмірному одноразовому шкірному застосуванні (нанесення препарату на велику площу за умов, сприятливих для абсорбції) або ненавмисному прийомі всередину.
особливі вказівки
При наявності бактеріальних дерматозів і / або дерматомікозів на додаток до терапії Адвантаном необхідно проводити специфічну антибактеріальну або антимікотичну лікування.
Слід уникати потрапляння препарату в очі.
Після багаторазового нанесення ні у дітей, ні у дорослих Адвантану на великі поверхні (40 - 60% поверхні шкіри), а також застосуванні під оклюзійною пов'язкою не відзначається порушень функції надниркових залоз. Проте, емульсію Адвантан не слід застосовувати під оклюзійну пов'язку. Слід мати на увазі, що підгузники (памперси) можуть створювати оклюзійний ефект. Як і в разі системних кортикостероїдів, може розвинутися глаукома після застосування місцевих кортикостероїдів (наприклад, після великих доз, або дуже тривалого застосування, використання оклюзійних пов'язок або нанесення на шкіру навколо очей).
Вплив на здатність керувати автомобілем і використовувати механізми
Не впливає.
Форма випуску
За 5 г, 20 г та 50 г в ламіновані алюмінієві туби, закупорені нагвинчуються пластмасовими ковпачками. Тубу разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови та термін зберігання
Без рецепта.
Будь ласка, оцініть статтю, допоможіть зробити сайт краще