Допоміжні речовини: гіпромелоза, магнію гидроксикарбонат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, кальцію бегенат (суміш солей висушених жирних кислот: бегеновой, арахіновою, лігноцериновою, пальмітинової, стеаринової, олеїнової; субстанція містить 5.7-6.3% кальцію).
10 шт. - блістери (5) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (10) - пачки картонні.
Препарат гормонів щитовидної залози в комбінації з йодом
Комбінований препарат, що містить левотироксин натрію і препарат неорганічного йоду. Левотироксин натрію - це синтетичний гормон, за дією ідентичний природному гормону щитовидної залози. Дія екзогенно введеного в організм людини йоду залежить від добової дози йоду, виду лікарської форми, а також від стану щитовидної залози (здоровий орган, латентне або манифестное перебіг захворювання).
Будучи структурним елементом для синтезу гормонів щитовидної залози - тироксину і трийодтироніну, йод являє собою незамінний компонент їжі. Потреба в йоді, тобто в тій кількості йоду, яке повинно надходити щодня для запобігання розвитку ендемічного зобу, становить 100-250 мкг / добу і відрізняється в залежності від віку і стану щитовидної залози. Йод в фізіологічних кількостях (до 300 мкг) попереджає утворення зоба, зумовленого дефіцитом йоду, нормалізує розміри щитовидної залози у новонароджених, дітей і підлітків, а також впливає на ряд порушених біохімічних показників (коефіцієнт трийодтиронін (Т3) / тироксин (Т4), рівень тиреотропного гормону (ТТГ).
Всмоктування і розподіл
Після прийому всередину левотироксин натрію всмоктується переважно з тонкої кишки (до 80% прийнятої натщесерце дози) і досягає Cmax приблизно через 6 годин після прийому. Css досягається через 3-5 діб після початку пероральної терапії. Левотироксин натрію більш ніж на 99% зв'язується з білками плазми.
Неорганічний йод всмоктується з тонкої кишки майже на 100%. Vd у здорових людей становить в середньому близько 23 л (38% від маси тіла). Концентрація неорганічного йоду в сироватці зазвичай становить 0.1-0.5 мкг / дл. В організмі йод накопичується в щитовидній залозі та інших тканинах, таких як слинні залози, молочні залози і шлунок. У слині, шлунковому соку та грудному молоці концентрація йоду в 30 разів вище його концентрації в плазмі.
Метаболізм і виведення
Левотироксин натрію метаболізується переважно в печінці, нирках, м'язах і тканинах головного мозку.
Йод, в основному, виділяється нирками, незначна частина йоду виділяється через кишечник.
- лікування дифузного еутиреоїдного зоба, викликаного дефіцитом йоду;
- профілактика рецидиву зоба після резекції щитовидної залози або терапії радіоактивним йодом.
- підвищена функція щитовидної залози будь-якого генезу;
- недавно перенесений інфаркт міокарда;
- гострий міокардит;
- нелікована недостатність кори надниркових залоз;
- вогнищева або дифузна автономія функції щитовидної залози;
- герпетиформний дерматит Дюринга;
- гіпофізарно недостатність;
- дитячий вік до 18 років;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при ІХС, серцевої недостатності, тахіаритмії, артеріальної гіпертензії, епілепсії (в т.ч. в анамнезі), цукровому діабеті, нецукровому діабеті, тривало існуючому гіпотиреозі, надниркової недостатності, синдром мальабсорбції, а також пацієнтам похилого віку (старше 65 років).
Приймають всередину по 1 таб. / Сут. Таблетку приймають вранці натщесерце за 30 хв до сніданку, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Тривалість курсу лікування встановлюється лікарем і зазвичай становить від кількох місяців або років до довічного.
Якщо лікування розпочато препаратом Йодокомб ® 50/150, то при необхідності збільшення дози (на підставі результатів лабораторно-діагностичних досліджень) рекомендується приймати Йодокомб ® 75/150.
Побічна дія зазвичай не спостерігається.
В окремих випадках, можлива поява симптомів гіпертиреозу: тахікардія, аритмія, стенокардія, тремор, відчуття внутрішнього неспокою, безсоння, гіпергідроз, втрата маси тіла, діарея.
У таких випадках добову дозу слід зменшити або на кілька днів припинити прийом препарату. Після зникнення зазначеної симптоматики лікування можна продовжити під контролем рівня ТТГ і Т4.
При підвищеній чутливості можливі алергічні реакції: шкірний висип, еозинофілія; в окремих випадках - анафілактичний шок.
При передозуванні можливий розвиток гіпертиреозу.
Симптоми: тахікардія, аритмія, стенокардія, тремор, відчуття внутрішнього неспокою, безсоння, гіпергідроз, втрата маси тіла, діарея.
Лікування: при відносно помірних ознаках передозування - зменшення дози препарату; при виражених ознаках - припинення прийому препарату, промивання шлунка, призначення холестираміну, оксигенотерапія, застосування бета-блокаторів, ГКС, серцевих глікозидів. Антитиреоїдні препарати призначати не рекомендується. При прийомі препарату в екстремальних дозах (суїцидальна спроба) можливе проведення плазмаферезу.
При гіпертиреоз, викликаних присутністю йоду в препараті (при наявності автономії функції щитовидної залози) показана тиреостатична терапія. У важких випадках (тиреотоксичний криз) показана інтенсивна терапія, плазмаферез і, при необхідності, тиреоїдектомія.
При гіпертиреозі дефіцит йоду підвищує, а надлишок його знижує ефективність терапії антитиреоїдних препаратів, тому до і під час лікування гіпертиреозу слід уникати будь-якого можливого надходження йоду в організм.
Холестирамін і колестипол знижують всмоктування левотироксину натрію, в зв'язку з чим приймати їх слід тільки через 4-5 години після прийому препарату Йодокомб ®.
Алюминийсодержащие антациди і солі заліза можуть знижувати всмоктування левотироксину натрію при одночасному їх прийомі. Тому Йодокомб ® слід приймати не менше ніж за 2 години до прийому цих препаратів.
Швидке в / в введення фенітоїну може призвести до підвищення рівня вільного левотироксину в плазмі і в окремих випадках сприяти розвитку порушення серцевого ритму.
Саліцилати, дикумарол, фуросемід у високих дозах (250 мг), клофібрат можуть витісняти левотироксин натрію з його сполук з білками плазми.
Оскільки левотироксин натрію витісняє антикоагулянти (похідні кумарину) з їх з'єднань з білками плазми, ефект від терапії цими препаратами, може посилитися. З цієї причини при одночасному застосуванні зазначених лікарських засобів потрібен регулярний контроль згортання крові і, в разі необхідності, корекція (зниження) дози антикоагулянтів.
Левотироксин натрію може послаблювати дію гіпоглікемічних препаратів, тому у хворих на цукровий діабет, перш за все на початку терапії гормонами щитовидної залози, необхідне проведення регулярного контролю рівня глюкози в крові і, в разі необхідності, корекція дози гіпоглікемічних лікарських препаратів.
Перед початком терапії гормонами щитовидної залози слід виключити наявність або провести лікування таких захворювань: ішемічна хвороба серця, гіпофізарно недостатність або недостатність кори надниркових залоз, автономія функції щитовидної залози (при підозрі на автономію функції щитовидної залози слід провести тест з тиреотропин-рилізинг-гормоном (ТРГ) або виконати супрессіонную сцинтиграфию).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не відомо.
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 2 роки.
Препарат відпускається за рецептом.
BERLIN-CHEMIE / MENARINI PHARMA GmbH вироблено BERLIN-CHEMIE AG