Загальні характеристики. склад:
Активна речовина: фуразидин калію 25 мг, що відповідає змісту фуразидин 21.85 мг
Допоміжні речовини: калію карбонат - 6.3 мг, магнію гидроксикарбонат - 25 мг, тальк 1.5 мг.
Активна речовина: фуразидин калію 50 мг, що відповідає змісту фуразидин 43.7 мг
Допоміжні речовини: калію карбонат - 12.6 мг, магнію гидроксикарбонат - 50 мг, тальк - 3 мг.
Фармакологічні властивості:
Протимікробний засіб широкого спектру дії, що відноситься до групи нітрофуранів.
Резистентність до фурамаг розвивається повільно і не досягає високого ступеня.
Активний відносно грампозитивних коків: Streptococcus spp. Staphylococcus spp .; грамнегативних паличок: Escherichia coli, Salmonella spp. Shigella spp. Proteus mirabilis, Klebsiella spp. Enterobacter spp .; найпростіших: Lamblia intestinalis та інших мікроорганізмів, резистентних до антибіотиків.
Відносно Staphylococcus spp. Escherichia coli, Aerobacter aerogenes, Bacterium citrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganii Фурамаг®, в порівнянні з іншими нитрофуранами, активніший.
Фурамаг® проявляє більш високу активність до Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. в порівнянні з іншими групами антибактеріальних препаратів.
Проти більшої частини бактерій бактеріостатична концентрація становить від 1: 100 000 до 1: 200 000. Бактерицидна концентрація приблизно в 2 рази більше.
Під впливом нитрофуранов в мікроорганізмах відбувається придушення дихальної ланцюжка і циклу трикарбонових кислот (циклу Кребса), а також пригнічення інших біохімічних процесів мікроорганізмів, в результаті чого відбувається руйнування їх оболонки або цитоплазматичної мембрани.
В результаті дії нітрофуранів мікроорганізми виділяють менше токсинів, у зв'язку з чим поліпшення загального стану пацієнта можливо ще до вираженого пригнічення росту мікрофлори. Нітрофурани, на відміну від багатьох інших протимікробних засобів, не тільки не пригнічують імунну систему організму, а навпаки активізують її: підвищують титр комплементу і здатність лейкоцитів фагоцитировать мікроорганізми. Нітрофурани в терапевтичних дозах стимулюють лейкопоез.
Фармакокінетіка.Всасиваніе
Після прийому препарату всередину фуразидин абсорбується в тонкому відділі кишечника шляхом пасивної дифузії. Всмоктування нитрофуранов з дистального сегмента тонкого кишечника перевищує всмоктування з проксимального і медіального сегментів відповідно в 2 і 4 рази (слід враховувати при одночасному лікуванні урогенітальних інфекцій і захворювань шлунково-кишкового тракту, зокрема хронічних ентеритів). Нітрофурани погано всмоктуються з товстої кишки.
Cmax в плазмі крові зберігається від 3 до 7 або 8 ч, в сечі фуразидин виявляється через 3-4 год.
Будучи сумішшю калієвої солі фуразидин і магнію карбонату основного у співвідношенні 1: 1, Фурамаг® при пероральному введенні має більш високу біодоступність, ніж простий фуразидин (після прийому капсули фурамаг в кислому середовищі шлунка не відбувається перетворення фуразидин калію в погано розчинний фуразидин).
Метаболізм.
Незначно біотрансформується (<10%).
Виведення.
На відміну від нітрофурантоїну (фурадонина), після прийому фурамаг рН сечі не змінюється. Через 4 години після прийому препарату концентрація фуразидин в сечі значно перевищує ту концентрацію, яка утворюється після прийому тієї ж дози фурагина.
Виводиться нирками шляхом клубочкової фільтрації і канальцевої секреції (85%), частково піддається зворотному реабсорбції в канальцях. При низьких концентраціях фуразидин в сечі переважає процес фільтрації і секреції, при високих концентраціях зменшується секреція і збільшується реабсорбція. Фуразідін, будучи слабкою кислотою в кислому сечі не дисоціює, піддається інтенсивної реабсорбції, що може посилити розвиток системних побічних ефектів. При лужної реакції сечі виведення фуразидин посилюється.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках.
При зниженні видільної функції нирок інтенсивність метаболізму зростає.
Показання до застосування:
Інфекції, спричинені чутливими мікроорганізмами:
- урогенітальні інфекції (гострі цистити, уретрити, пієлонефрити);
- гінекологічні інфекції;
- інфекції шкіри та м'яких тканин;
- тяжкі інфіковані опіки;
- з профілактичною метою при урологічних операціях (в т.ч. цистоскопии. Катетеризації).
Спосіб застосування та дози:
Препарат слід приймати внутрішньо після їди, запиваючи великою кількістю рідини.
Дорослим призначають по 50-100 мг 3
Дітям призначають по 25-50 мг 3 (але не більше 5 мг / кг маси тіла на добу).
Курс лікування 7-10 днів. При необхідності повторення курсу лікування слід зробити перерву протягом 10-15 днів.
Для профілактики інфекції (в т.ч. при урологічних операціях, цистоскопії, катетеризації) препарат призначають дорослим по 50 мг, дітям - по 25 мг одноразово за 30 хв до процедури.
У разі пропуску прийому препарату, чергову дозу слід прийняти у звичайний час. Не приймати подвоєну дозу для компенсації пропущеної дози.
Особливості застосування:
Для зменшення ймовірності розвитку побічних ефектів Фурамаг® запивають великою кількістю рідини.
При появі побічних ефектів застосування препарату слід припинити (токсичні явища частіше проявляються у пацієнтів зі зниженою функцією нирок).
Пацієнт повинен інформувати лікаря про будь-які побічні ефекти, що виникають під час лікування препаратом.
В період лікування пацієнту слід утриматися від вживання алкогольних напоїв, оскільки можливе посилення побічних ефектів.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не відзначено.
Побічна дія:
-З боку травної системи: рідко - нудота. блювота. втрата апетиту, порушення функції печінки.
-З боку ЦНС і периферичної нервової системи: рідко - головний біль. запаморочення. поліневрит.
-Алергічні реакції: рідко - шкірний висип (в т.ч. папульозні висипання).
Фурамаг® малотоксичний.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Не слід застосовувати Фурамаг® одночасно з ристоміцином, хлорамфеніколом, сульфаніламідами (підвищується ризик пригнічення кровотворення).
Не рекомендується одночасне призначення препарати, здатні окисліться сечу (в т.ч. аскорбінову кислоту, кальцію хлорид).
Протипоказання:
- хронічна ниркова недостатність важкого ступеня;
- вагітність;
- період лактації (грудного вигодовування);
- дитячий вік до 3 років (для даної лікарської форми);
- підвищена чутливість до препаратів нітрофуранового групи.
З обережністю застосовують препарат при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Застосування препарату ФУРАМАГ® при вагітності і годуванні грудьми
Протипоказано застосування препарату при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Застосування при порушеннях функції нирок
Токсичні явища в результаті застосування препарату частіше проявляються у пацієнтів зі зниженою функцією нирок (зростає інтенсивність метаболізму фуразидин).
Передозування:
Симптоми: прояви нейротоксического характеру, атаксія. тремор.
Лікування: слід випити велику кількість рідини. Для купірування гострих симптомів застосовують антигістамінні препарати. Для профілактики невритів можливе призначення вітамінів (тіаміну бромід).
Умови зберігання:
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° C.