Торгова назва: Йодокомб ® 50/150
Лікарська форма:
Міжнародна непатентована назва або группіровочних назва: Льовотіроксин натрію + калію йодид
склад
1 таблетка містить:
Діючі речовини: левотироксин натрію моногідрат (в перерахунку на левотироксин натрію) - 0,050 мг, калію йодид - 0,196 мг (що відповідає 0,150 мг йоду);
допоміжні речовини: гіпромелоза, магнію гидроксикарбонат (магнію карбонат основний легкий), целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, кальцію бегенат *.
* Суміш солей кальцію вищих жирних кислот: бегеновой, арахіновою, лігноцериновою, пальмітинової, стеаринової, олеїнової. Субстанція містить від 5,7 до 6,3% кальцію.
Опис: Білі або майже білі круглі плоскопараллельние таблетки зі скошеними краями і односторонньої рискою.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Йодокомб ® 50/150 - комбінований препарат, що містить левотироксин натрію і препарат неорганічного йоду. Левотироксин натрію - це синтетичний гормон, за дією ідентичний природному гормону щитовидної залози. Дія екзогенно введеного в організм людини йоду залежить від добової дози йоду, виду лікарської форми, а також від стану щитовидної залози (здоровий орган, латентне або манифестное перебіг захворювання).
Будучи структурним елементом для синтезу гормонів щитовидної залози - тироксину і трийодтироніну, йод являє собою незамінний компонент їжі. Потреба в йоді, тобто в тій кількості йоду, яке повинно надходити щодня для запобігання розвитку ендемічного зобу, становить 100-250 мкг / добу і відрізняється в залежності від віку і стану щитовидної залози. Йод в фізіологічних кількостях (до 300 мкг) попереджає утворення зоба, зумовленого дефіцитом йоду, нормалізує розміри щитовидної залози у новонароджених, дітей і підлітків, а також впливає на ряд порушених біохімічних показників (коефіцієнт трийодтиронін (Т3) / тироксин (Т4), рівень тиреотропного гормону (ТТГ).
Фармакокінетика. При прийомі всередину левотироксин натрію всмоктується переважно з тонкої кишки (до 80% прийнятої натщесерце дози) і досягає максимальної концентрації в плазмі (Сmах) приблизно через 6 годин після прийому. Терапевтичний ефект настає через 3-5 діб після початку пероральної терапії. Левотироксин натрію більш ніж на 99% зв'язується з білками плазми. Метаболізується переважно в печінці, нирках, м'язах і тканинах головного мозку.
Неорганічний йод всмоктується з тонкої кишки майже на 100%. Обсяг розподілу у здорових людей становить в середньому близько 23 л (38% від маси тіла). Концентрація неорганічного йоду в сироватці зазвичай становить 0,1-0,5 мкг / дл. В організмі йод накопичується в щитовидній залозі та інших тканинах, таких як слинні залози, грудні залози і шлунок. У слині, шлунковому соку та грудному молоці концентрація йоду в 30 разів вище його концентрації в плазмі. В першу чергу йод виділяється нирками, незначна частина йоду виділяється через кишечник.
- лікування дифузного еутиреоїдного зоба, викликаного дефіцитом йоду.
- профілактика рецидиву зоба після резекції щитовидної залози або терапії радіоактивним йодом.
- підвищена функція щитовидної залози будь-якого генезу;
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
- недавно перенесений інфаркт міокарда;
- стенокардія;
- гострий міокардит;
- нелікована недостатність кори надниркових залоз;
- вогнищева або дифузна автономія функції щитовидної залози;
- герпетиформний дерматит Дюринга;
- гіпофізарно недостатність;
- діти до 18 років. З обережністю:
- ішемічна хвороба серця (ІХС);
- серцева недостатність;
- тахиаритмия;
- артеріальна гіпертензія;
- епілепсія, в т.ч. в анамнезі;
- цукровий діабет;
- нецукровий діабет;
- довгостроково існуючий гіпотиреоз;
- надниркових залоз;
- синдром мальабсорбції;
- похилий вік (старше 65 років).
Спосіб застосування та дози
Таблетки для прийому всередину.
Приймають по 1 таблетці препарату Йодокомб ® 50/150 на добу.
Таблетку приймають вранці натщесерце за 30 хв до сніданку, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Тривалість курсу лікування встановлюється лікарем і зазвичай становить від кількох місяців або років до довічного.
При необхідності збільшення дози (на підставі результатів лабораторно-діагностичних досліджень) рекомендується приймати Йодокомб ® 75/150.
Побічна дія
Побічна дія при терапії препаратом Йодокомб 50/150 зазвичай не спостерігається. В окремих випадках, можлива поява симптомів гіпертиреозу: тахікардія, аритмія, стенокардія, тремор, відчуття внутрішнього неспокою, безсоння, гіпергідроз, втрата маси тіла, діарея. У таких випадках добову дозу слід зменшити або на кілька днів припинити прийом препарату. Після зникнення зазначеної симптоматики лікування можна продовжити під контролем рівня ТТГ і Т4.
При підвищеній чутливості можливі алергічні реакції: шкірний висип, еозинофілія; в окремих випадках - анафілактичний шок.
Передозування
При передозуванні можливий розвиток гіпертиреозу. Симптоми: см. Побічна дія.
Лікування: при відносно помірних ознаках передозування - зменшення дози препарату. При виражених - симптоматична терапія: припинення прийому препарату, промивання шлунка, призначення холестираміну, оксигенотерапія, застосування бета-блокаторів, глюкокортикостероїдів, серцевих глікозидів. Антитиреоїдні препарати призначати не рекомендується.
При прийомі препарату в екстремальних дозах (суїцидальна спроба) можливе проведення плазмаферезу.
При гіпертиреоз, викликаних присутністю йоду в препараті Йодокомб ® 50/150 (при наявності автономії функції щитовидної залози) показана тиреостатична терапія. У важких випадках (тиреотоксичний криз) показана інтенсивна терапія, плазмаферез і, при необхідності, тиреоїдектомія.
особливі вказівки
Перед початком терапії гормонами щитовидної залози слід виключити наявність або провести лікування таких захворювань: ішемічна хвороба серця, гіпофізарно недостатність або недостатність кори надниркових залоз, автономія функції щитовидної залози (при підозрі на автономію функції щитовидної залози слід провести тест з тиреотропин-рилізинг-гормоном (ТРГ) або виконати супрессіонную сцинтиграфию).
Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не відомо.
Форма випуску
Таблетки 50 мкг + 150 мкг
По 10 таблеток в контурну чарункову упаковку (блістер) [ПВХ / ПВДХ / фольга алюмінієва]. За 5 або 10 блістерів разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін придатності
2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови та термін зберігання
За рецептом.