Активна речовина: ліпосомальна форма інтерферону альфа-2b
Лікарська форма: Ліофілізат для приготування суспензії для прийому всередину.
Порошок або пориста маса білого або жовтуватого кольору. Допускається відшаровування, повне або часткове, від поверхні скла флакона з утворенням таблетоподобной форми. Гігроскопічний.
Фармакотерапевтична група: цитокіни
Код АТС L03АВ05
Імунобіологічні і фармакологічні властивості
Має імуномодулюючу і противірусну дію.
Противірусну дію інтерферону альфа-2b проявляється в період репродукції вірусу шляхом активного включення в обмінні процеси клітин. Інтерферон альфа-2b, взаємодіючи зі специфічними рецепторами на поверхні клітин, ініціює ряд внутрішньоклітинних змін, що включають в себе синтез специфічних цитокінів і ферментів (2-5-аденілатсінтетази і протеїнкінази), дія яких гальмує утворення вірусного білка і вірусної рибонуклеїнової кислоти в клітці.
Імуномодулююча дія інтерферону альфа-2b проявляється в підвищенні фагоцитарної активності макрофагів, посилення специфічного цитотоксичної дії лімфоцитів на клітини-мішені, зміні кількісного і якісного складу секретується цитокінів; зміні функціональної активності імунокомпетентних клітин; зміні продукції і секреції внутрішньоклітинних білків.
Показання до застосування
Комплексна терапія хворих на гострий гепатит В, хронічний гепатит В в активній та неактивній реплікативних формах, а також хронічним гепатитом В, ускладненим гломерулонефрит.
Лікування хворих на атопічний захворюваннями, алергічним рінокон'юнктівітом, бронхіальною астмою при проведенні специфічної імунотерапії.
Профілактика і лікування грипу та ГРВІ у дорослих і дітей.
Комплексна терапія урогенітальної хламідійної інфекції у дорослих.
Комплексна терапія гарячкової і менингеальной форм кліщового енцефаліту у дорослих.
Екстрена профілактика кліщового енцефаліту в комбінації з протівоклещевим імуноглобуліном.
- Підвищена чутливість до інтерферону або будь-яким іншим компонентам препарату;
- важкі форми алергічних захворювань;
- дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбция;
- вагітність і період грудного вигодовування.
Печінкова і / або ниркова недостатність, виражена мієлосупресія, захворювання щитовидної залози.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.
Спосіб застосування та дози
Безпосередньо перед застосуванням до вмісту флакона додають 1-2 мл дистильованої або охолодженої кип'яченої води. При струшуванні протягом 1-5 хв повинна утворитися однорідна суспензія.
При гострому гепатиті В препарат приймають за 30 хвилин до їди за такою схемою:
- дорослим і дітям шкільного віку - по 1 млн МО 2 рази на добу протягом 10 днів;
- дітям дошкільного віку (від 3 до 7 років) - по 500 тис. МО 1 раз на добу протягом 10 днів або, після контрольних біохімічних тестів крові, більш тривалий час - до повного клінічного одужання.
При хронічному гепатиті В в активній та неактивній реплікативних формах, а також при хронічному гепатиті В, асоційоване з гломерулонефритом препарат приймають за 30 хвилин до їди за такою схемою:
- дорослим і дітям шкільного віку - по 1 млн МО два рази на добу протягом 10 днів і потім протягом 1 місяця - через день, один раз на добу (на ніч);
- дітям дошкільного віку (від 3 до 7 років) - по 500 тис. МО два рази на добу протягом 10 днів і потім - по 500 тис. МО протягом 1 місяця через день, один раз на добу (на ніч).
При проведенні специфічної імунотерапії препарат приймають в ранкові години, через 30 хвилин після їжі, за наступною схемою:
- при алергічному рінокон'юнктівіт дорослим - по 500 тис. МО щодня протягом 10 днів (курсова доза 5 млн МО);
- при атепіческой бронхіальній астмі дорослим - по 500 тис. МО одноразово на добу протягом 10 днів, а потім по 500 тис. МО через день протягом 20 днів. Загальна тривалість лікування 30 днів.
При профілактиці та лікуванні грипу та ГРВІ препарат приймають за 30 хв до їди:
- для профілактики: дорослим і дітям старше 15 років - по 500 тис. МО один раз в день 2 рази на тиждень протягом 1 місяця під час підйому захворюваності; дітям з 3-х до 15 років - по 250 тис. МО один раз в день 2 рази на тиждень протягом 1 місяця під час підйому захворюваності.
- при терапії грипу та ГРВІ: дорослим і дітям старше 15 років - по 500 тис. МО щодня 2 рази на добу протягом 3 днів; дітям з 3-х до 15 років - по 250 тис. МО щодня 2 рази на добу протягом 3 днів.
При комплексній терапії урогенітальних інфекцій у дорослих препарат приймають за 30 хвилин до їди по 500 тис. МО щодня 2 рази на добу протягом 10 днів.
При комплексній терапії кліщового енцефаліту препарат приймають за 30 хв до їди:
- при гарячкової формі: по 500 тис. МО 2 рази на день (вранці і ввечері) протягом 7 днів;
- при менінгеальної формі: по 500 тис. МО 2 рази на день (вранці і ввечері) протягом 10 днів;
При екстреної профілактики кліщового енцефаліту препарат приймають за 30 хв до їди по 500 тис. МО 2 рази на день (вранці і ввечері) протягом 5 днів. Протикліщовий імуноглобулін вводять внутрішньом'язово одноразово не пізніше 4-го дня після укусу кліща в дозі 0,1 мл / кг.
При застосуванні препарату Реаферон-ЄС-Ліпінт в клінічних дослідженнях побічних реакцій на препарат не спостерігалося. З огляду на, що активним діючою речовиною є рекомбінантний інтерферон альфа-2b, при застосуванні препарату Реаферон-ЄС-Ліпінт можливі побічні ефекти, характерні для цієї групи препаратів: озноб, лихоманка, астенічні симптоми (апатія, втома, млявість) головні болі, міалгії, артралгії . Ці побічні ефекти частково купіруються индометацином / парацетамолом. Можливий розвиток алергічних реакцій.
З боку травної системи: нудота, сухість у роті, диспепсія, зниження апетиту.
З боку нервової системи: при тривалому застосуванні можливі дратівливість, тривожність, безсоння, апатія, депресії.
З боку ендокринної системи: можливі зміни з боку щитовидної залози.
З боку лабораторних показників: при тривалому застосуванні можливі лейкопенія, лімфопенія, тромбоцитопенія.
Випадків передозування не спостерігалося. Можливе посилення дозозалежних побічних ефектів. Лікування симптоматичне.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами
Інтерферон альфа-2b здатний знижувати активність ізоферментів цитохрому Р450 і, отже, втручатися в метаболізм циметидина, фенітоїну, дипіридамолу, теофіліну, діазепаму, пропранололу, варфарину, деяких цитостатиків. Може посилювати нейротоксическое, мієлотоксичну або кардіотоксичність препаратів, які призначалися раніше або одночасно з ним. Слід уникати спільного призначення з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему, імуносупресивними препаратами (включаючи пероральні і парентеральні форми глюкокортикостероїдів).
Вживання алкоголю під час лікування не рекомендується.
При захворюваннях щитовидної залози застосування препарату слід проводити під контролем ендокринолога. При появі на тлі терапії ознак дисфункції щитовидної залози, рекомендується контролювати концентрацію тиреотропного гормону (ТТГ).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
У період застосування препарату пацієнтам, які відчувають втому, сонливість або дезорієнтацію, необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Ліофілізат для приготування суспензії для прийому всередину.
За 250 тис. МО або 500 тис. МО, або 1 млн МО активної речовини у флаконах скляних. Флакони герметично закупорені пробками гумовими і обтиснуті ковпачками алюмінієвими.
По 1 флакону разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.
За 3, 5 або 6 флаконів в чарунковій упаковці з плівки ПВХ; 1 або 2 чарункових упаковки разом з Інструкцією про застосування в картонній пачці.
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 8 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не підлягає застосуванню після закінчення терміну придатності.
Виробник: ЗАТ «Вектор-Медика»