Склад лікарського препарату Імунофлазід
100 мл сиропу містять протефлазид - рідкий екстракт (1: 1), отриманий із суміші трави щучкі дерністой (Herba Deschampsia caespitosa L.) та трави вейника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.), який містить не менше 0,32 мг флавоноїдів у перерахунку на рутин і не менше 0,3 мг суми карбонових кислот у перерахунку на яблучну кислоту.
Допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол 96%, сорбіт (Е420), метилпарабен (Е218), пропілпарабен (Е216), натрію сульфіт (Е221), вода очищена.
Лікарська форма
Фармакотерапевтична група
Противірусні засоби для системного застосування
Фармакологічні властивості
флавоноїди, що входять до складу препарату, мають здатність пригнічувати реплікацію ДНК і РНК-вірусів як in vitro, так і in vivo. При проведенні доклінічних і клінічних досліджень встановлена ингибирующая активність препарату щодо вірусів грипу та гострих респіраторних інфекцій, вірусів герпесу.
Доведено, що механізм прямого противірусної дії полягає в придушенні синтезу вірусоспецифічні ферментів - ДНК і РНК-полімерази, тимідинкінази і зворотної транскриптази, нейрамінідази і індукції синтезу ендогенного інтерферону.
Препарат захищає слизові оболонки верхніх дихальних шляхів, нормалізуючи показники місцевого імунітету (лактоферин, slgA і лізоцим).
Під час досліджень встановлено, що препарат нормалізує синтез ендогенних # 945; - і # 947; -інтерфероном до фізіологічно активного рівня, підвищує неспецифічну резистентність організму до вірусної та бактеріальної інфекції.
Клінічні дослідження показали, що за умови щоденного прийому препарату відповідно до вікових доз і схем застосування не виникає рефрактерності імунної системи: не відмічено пригнічення синтезу # 945; - і # 947; інтерферон. Така властивість сиропу ІМУНОФЛАЗІД сприяє підтримці рівня інтерферонів, достатнього для адекватного імунної відповіді організму на інфекційний збудник. У свою чергу, це дає можливість в разі потреби застосовувати препарат протягом тривалого часу.
Препарат має антиоксидантну активність, інгібує перебіг вільнорадикальних процесів, тим самим перешкоджає накопиченню продуктів ПОЛ, посилюючи антиоксидантний статус клітин, знижує інтоксикацію, сприяє відновленню організму після перенесеної інфекції та адаптації до несприятливих навколишніх умов.
Препарат є модулятором апоптозу: підсилює дію апоптоз-індукують факторів, а саме активує каспаз 9, що сприяє більш швидкій елімінації уражених вірусом клітин і первинну профілактику виникнення хронічних захворювань на тлі латентних вірусних інфекцій.
Діючі речовини препарату швидко абсорбуються у травному тракті в кров, досягаючи Cmax вже через 20 хв після введення (дослідження in vivo). За наявною динамікою, Т½ з плазми крові становить приблизно 2,3 години. Біодоступність при пероральному застосуванні становить 80%. Виведення повільне. Рівень накопичення діючих речовин клітинами крові в порівнянні з плазмою крові значно вище.
Відповідні концентрації діючих речовин забезпечують пролонгацію дії препарату в організмі і накопичення в органах і тканинах в результаті вивільнення з них клітин крові. Така фармакокінетична динаміка накопичення і вивільнення діючих речовин клітинами крові обумовлює необхідність дворазового прийому препарату протягом доби для досягнення ефективної концентрації.
Показання до застосування Імунофлазід
профілактика і лікування ГРВІ;
профілактика і лікування грипу, в тому числі пандемічного штамів;
в складі комплексної терапії бактеріальних ускладнень грипу та інших ГРВІ.
Протипоказання
підвищена чутливість до компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення. Аутоімунні захворювання.
Застереження при використанні
пацієнтам з хронічним гастродуоденітом, в разі загострення гастродуоденіту, при виникненні гастроезофагеального рефлюксу необхідно приймати сироп через 1,5-2 години після їжі.
Застосування в період вагітності та годування груддю. При проведенні доклінічних досліджень тератогенного, мутагенного та канцерогенного впливів не виявлено. Клінічний досвід застосування препарату в I і III триместр вагітності і в період годування грудьми негативного впливу не продемонстрував. Однак необхідно дотримуватися правил призначення лікарських засобів в період вагітності та годування груддю, оцінюючи співвідношення користь / ризик, і проконсультуватися з лікарем.
Діти. Імунофлазід застосовують у дітей від народження.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі зі складними механізмами. Негативного впливу на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, які потребують особливої уваги та швидкості реакцій, не виявлено.
Взаємодія з лікарськими препаратами
під час клінічного застосування встановлена можливість комбінації сиропу Імунофлазід з антибіотиками і протигрибковими препаратами для лікування вірусно-бактеріальних та вірусно-грибкових захворювань. Негативних проявів внаслідок взаємодії з іншими лікарськими засобами не встановлено.
Спосіб застосування та дозування Імунофлазід
сироп дозують за допомогою дозуючої ємності, приймають за 20-30 хв до їди.
Перед застосуванням препарат необхідно збовтати.
Для досягнення більш вираженого терапевтичного ефекту при контакті з респіраторними вірусами бажано затримати сироп на 20-30 с в роті, прополоскати горло перед проковтуванням.
Дози і тривалість лікування залежать від характеру захворювання і віку пацієнта.
Схема дозування (мл) і кратність прийому препарату
Вік пацієнта, років Дозування і кратність прийому
Від народження до 1 року 0,5 мл 2 рази на добу
1-2 1 мл 2 рази на добу
2-4 3 мл 2 рази на добу
4-6 4 мл 2 рази на добу
6-9 5 мл 2 рази на добу
9-12 6 мл 2 рази на добу
> 12 і дорослі 9 мл 2 рази на добу
Для лікування при грипі та ГРВІ (при неускладненій течії) сироп застосовують протягом 5 днів.
Для досягнення найбільшої ефективності терапії застосування сиропу необхідно починати при перших проявах захворювання або після контакту з хворими. Залежно від перебігу захворювання курс лікування може бути продовжений до 2 тижнів.
Для профілактики грипу та ГРВІ сироп застосовують протягом 1-4 тижнів в дозі, яка становить половину лікувальної дози.
Під час епідемії пандемічного штамів термін застосування сиропу в профілактичній дозі можна продовжити до 6 тижнів.
У разі виникнення бактеріальних ускладнень грипу та інших ГРВІ з метою нормалізації показників імунної системи сироп можна застосовувати протягом 4 тижнів і довше.
Побічні ефекти
застосування сиропу, як правило, не викликає побічних ефектів.
Відзначено поодинокі випадки шлунково-кишкових розладів - біль в епігастральній ділянці, нудота, блювота, діарея (при наявності даних симптомів необхідно приймати препарат через 1,5-2 години після їжі). Можливо транзиторне підвищення температури тіла до 38 ° С на 3-10-й день терапії препаратом.
У пацієнтів з хронічним гастродуоденітом можливе загострення гастродуоденіту, виникнення гастроезофагеального рефлюксу (рефлюкс-езофагіту).
В окремих випадках можуть виникати реакції гіперчутливості, алергічні реакції, головним чином у вигляді еритематозних висипань.
В поодиноких випадках можливий головний біль. Ці явища зникали після корекції дози і режиму прийому препарату.
У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій необхідно звертатися за консультацією до лікаря.
Передозування
випадки передозування невідомі. При виникненні передозування сиропу слід звернутися до лікаря.
Умови зберігання
зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Чи не заморожувати. Після першого розкриття флакона його слід зберігати закритим у захищеному від світла місці не більше 30 діб.