Опис товару
ЛІКАРСЬКА ФОРМА
Суспензія для прийому всередину.
Опис: суспензія білого кольору з ароматом ананаса.
СКЛАД
1 мл суспензії стримає
Активні речовини: домперидон 1 мг, симетикон 4 мг.
Допоміжні речовини: сахароза, кислота лимонна моногідрат, розчин сорбітолу 70%, кармеллоза натрію, ананасовий ароматизатор, полісорбат 80, натрію метилгідроксибензоат, натрію пропілгідроксибензоат, титану діоксид, вода очищена.
КОД ПРЕПАРАТУ ПО АТС A03
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах.
ФАРМАКОКІНЕТИКА
Фармакокінетика препарату Допрокін-С обумовлена фармакокінетикою входять до його складу компонентів - домперидону і симетикону.
При прийомі всередину домперидон не тримає і не індукує власний обмен.Домперідон на 91-93% зв'язується з білками плазми. Симетикон розподіляється в просвіті кишечника. Домперидон метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання та N-дезалкілування. Симетикон не метаболізується в організмі. Виведення домперидону з сечею та калом становить 31% і 66% від прийнятої внутрішньо дози відповідно. Виделеніедомперідона в незміненому вигляді становить невеликий відсоток (10% з калом та приблизно 1% з сечею). Період напіввиведення T 1/2 з плазми крові після прийому разової дози домперидону у здорових добровольців становить 7-9 год і збільшується у хворих з тяжкою нирковою недостатністю (рівень сироваткового креатиніну більше 6 мг / дл). Симетикон виводиться з фекаліями в незміненому вигляді.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
-Комплекс диспептичних симптомів, що часто асоціюється з уповільненим випорожненням шлунка, шлунково-стравохідним рефлюксом, езофагітом (відчуття переповнення в епігастрії, відчуття здуття живота, біль у верхній частині живота, відрижка, метеоризм, нудота, блювання, печія і регургітація);
-нудота і блювання функціонального, органічного, інфекційного походження, спричинені радіотерапією, лікарською терапією або порушенням дієти;
-нудота і блювання, спричинені агоністами дофаміну у випадку їх застосування при хворобі Паркінсона (такими як L-допа і бромокриптин);
-синдром зригування, циклічна блювота, шлунково-стравохідний рефлюкс і інші порушення моторики шлунка у дітей.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ
Суспензія для прийому всередину.
Перед вживанням флакон із суспензією слід збовтати.
Дорослим і дітям старше 12 років:
При хронічній діспепсііназначают по 10 мл суспензії 3 рази на добу за 15-30 хвилин до прийому їжі і, в разі необхідності, перед сном.
При нудоті і блювоті призначають по 10-20 мл суспензії 3-4 рази на суткідо прийому їжі і перед сном.
Детямдо 12 років:
При хронічній діспепсііпрепарат призначають з розрахунку 2,5 мл суспензії на 10 кг маси тіла 3 рази на добу до прийому їжі і, в разі необхідності, перед сном.
При нудоті і рвотепрепарат призначають з розрахунку 5 мл суспензії на 10 кг маси тіла 3-4 рази на суткідо прийому їжі і перед сном.
Максимальна добова доза домперидону, що входить до складу Допрокін-С. не повинна перевищувати 80 мг (80 мл препарату).
Протипоказання
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
- шлунково-кишкова кровотеча;
- механічна непрохідність або перфорація, при яких стимуляція рухової функції шлунка може бути небезпечною;
- пролактин-секретирующая пухлина гіпофіза (пролактинома).
ПОБІЧНА ДІЯ
Побічні ефекти спостерігаються рідко.
З боку травної системи: в окремих випадках - минущі спазми кишечника (повністю оборотні і зникають після припинення лікування).
З боку центральної нервової системи: рідко - екстрапірамідні симптоми у дітей; в одиничних випадках - екстрапірамідні симптоми у дорослих (повністю оборотні і зникають після припинення лікування). Так як гіпофіз знаходиться поза гематоенцефалічним бар'єром, домперідонможет індукувати підвищення рівня пролактину в плазмі. У рідкісних випадках ця гіперпролактинемія може стимулювати появу нейроендокринних явищ. При недостатньому розвитку гематоенцефалічного бар'єру (наприклад, у дітей) або порушення його функцій не можна повністю виключити можливість появи неврологічних побічних ефектів.
З боку ендокринної системи: можлива гіперпролактинемія; рідко - галакторея, гінекомастія.
Алергічні реакції: рідко - висип і кропив'янка.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ
Застосування у грудних дітей:
У зв'язку з тим, що функції метаболічного і гематоенцефалічного бар'єру в перші місяці життя розвинені в повному обсязі, дітям грудного віку будь-який препарат слід призначати дуже обережно і під ретельним медичним наглядом. Типове для домперидону відсутність впливу на ЦНС в основному є результатом слабкої проходження через гематоенцефалі-ний бар'єр.
Застосування при захворюваннях печінки:
З огляду на високий ступінь метаболізму домперидону в печінці, слід з обережністю призначати домперидон хворим з печінковою недостатністю.
Застосування при захворюваннях нирок:
При нирковій недостатності рекомендується збільшення інтервалу між прийомами препарату. Так як дуже невеликий відсоток домперидона виводиться нирками в незміненому вигляді, то навряд чи необхідна корекція разової дози у хворих з нирковою недостатністю. Однак при повторному призначенні частота введення повинна бути знижена до одного або двох разів на добу, залежно від тяжкості недостатності, а також може виникнути необхідність зниження дози.
При тривалій терапії хворі повинні перебувати під регулярним наглядом.
ЗАСТОСУВАННЯ при вагітності та лактації
При введенні тваринам в дозах до 160 мг / кг / сут домперидон не чинив тератогенного дії. Однак, як більшість лікарських препаратів, Допрокін-С слід призначати під час першого триместру вагітності тільки, якщо його застосування виправдане очікуваною терапевтичної користю.
До теперішнього часу немає даних про підвищення ризику вад розвитку у людини.
У жінок концентрації домперидону в грудному молоці в 4 рази нижче, ніж відповідні концентрації в плазмі. Невідомо, чи робить цей рівень негативний вплив на немовлят. Тому, якщо мати приймає Допрокін-С. годування груддю не рекомендується, за винятком випадків, коли очікувана користь для матері виправдовує потенційний ризик для немовляти.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші
Антихолінергічні препарати можуть нейтралізувати антидиспептичну дію Допрокін-С.
Біодоступність препарату при прийомі всередину зменшується після попереднього прийому циметидину або натрію бікарбонату.
Не слід приймати антацидні та антисекреторні препарати одночасно з Допрокін-С. так як вони знижують його біодоступність.
Основний шлях метаболічних перетворень домперидону відбувається за участю ізоферменту СYРЗА4 системи цитохрому P450. На підставі досліджень invitro можна припустити, що при одночасному застосуванні домперидону і лікарських засобів, значно пригнічують цей ізофермент, можливе підвищення рівня домперидону в плазмі.
Допрокін-С може також поєднуватися з нейролептиками, дію яких він не підсилює; агоністами дофамінергічних рецепторів (бромокриптин, L-допа), небажані периферичні ефекти яких, такі як порушення травлення, нудота, блювання, він пригнічує, що не нейтралізуючи їх основні властивості.
Умови та термін зберігання
Симптоми: сонливість, дезорієнтація та екстрапірамідні реакції, особливо у дітей.
Лікування: застосування активованого вугілля та пильний нагляд. Антихолінергічні засоби, препарати, що застосовуються для лікування паркінсонізму, або антигістамінні препарати можуть виявитися ефективними при виникненні екстрапірамідних реакцій.
ВПЛИВ НА ЗДАТНІСТЬ ДО ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТУ ТА УПРАВЛІННЯ МЕХАНІЗМАМИ
Допрокін-С не впливає на здатність керувати автотранспортом і роботі з механізмами.
ФОРМА ВИПУСКУ
Суспензія для прийому всередину у флаконі з жовтого скла по 60 мл з кришкою.
1 флакон з мірним стаканчиком в картонній коробці разом з листком-вкладишем.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ
3 роки від дати виробництва.
Після відкриття флакона препарат використати протягом 15 днів.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
ШУКАТИ ЛІКИ
в АПТЕКАХ
вашого міста
Не знайшли потрібну
медикамент
в Інтернет-аптеці?
УВАГА!
Інтернет-аптека не реалізує препарати, що підлягають предметно-кількісному обліку.
basket nike
Усі товари
сертифіковані!