Допоміжні речовини: карбоксиметилкрохмаль натрію, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, повідон, целюлоза мікрокристалічна, пропіленгліколь, тальк, титану діоксид (Е171).
Склад плівкової оболонки: гіпромелоза, пропіленгліколь, тальк, титану діоксид.
10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
Опис активних компонентів препарату «Ципринол ®»
Фармакологічна дія
Протимікробний препарат широкого спектра дії з групи фторхінолонів. Діє бактерицидно. Пригнічує фермент ДНК-гіразу бактерій, внаслідок чого порушується реплікація ДНК і синтез клітинних білків бактерій. Ципрофлоксацин діє як на мікроорганізми, що розмножуються, так і на мікроорганізми, що знаходяться у фазі спокою.
Препарат активний відносно грамнегативних бактерій: Escherichia coli, Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp. Morganella morganii, Vibrio spp. Yersinia spp. Haemophilus spp. Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp. Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp .; внутрішньоклітинних мікроорганізмів: Legionella pneumophila, Brucella spp. Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; грампозитивних бактерій: Streptococcus spp. (В т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (В т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus). Більшість стафілококів, стійких до метициліну, є стійкими і до ципрофлоксацину.
До препарату помірно чутливі Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.
До препарату стійкі Corynebacterium spp. Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.
Дія препарату щодо Treponema pallidum вивчена недостатньо.
При прийомі Ципринол не відбувається розвитку паралельної стійкості до інших антибіотиків, що не належить до групи інгібіторів гірази, що робить його високоефективним щодо бактерій, які стійкі до аміноглікозидів, пеніцилінів, цефалоспоринів, тетрациклінів.
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами, в т.ч .:
- інфекції дихальних шляхів;
- інфекції вуха, горла і носа;
- інфекції нирок і сечовивідних шляхів;
- інфекції статевих органів (гонорея, простатити, аднексити, післяпологові інфекції);
- інфекції травної системи (в т.ч. рота, зубів, щелеп), жовчного міхура і жовчовивідних шляхів;
- інфекції шкіри, слизових оболонок і м'яких тканин;
- інфекції опорно-рухового апарату;
- профілактика та лікування інфекцій у хворих зі зниженим імунітетом (на тлі терапії імунодепресантами).
режим дозування
Режим дозування встановлюють індивідуально, залежно від локалізації та тяжкості перебігу інфекції, стану організму, віку, маси тіла, функції нирок пацієнта.
При неускладнених захворюваннях нирок і сечовивідних шляхів препарат призначають по 250 мг 2 рази / добу, при ускладнених - по 500-750 мг 2 рази / добу.
При захворюваннях дихальних шляхів - по 250 мг 2 рази / добу, у важких випадках - по 500-750 мг 2 рази / добу.
При лікуванні гонореї препарат призначають одноразово в дозі 250-500 мг.
При ентериті, коліті тяжкого перебігу, гінекологічних інфекціях, простатиті, остеомієліті - по 500-750 мг 2 рази / добу.
Для лікування діареї - по 250 мг 2 рази / добу.
Для профілактики хірургічних інфекцій - по 500-750 мг через день.
Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання.
Пацієнтам з порушеннями функції нирок разова доза препарату для прийому всередину складає половину від середньої добової дози.
При хронічній нирковій недостатності препарат призначають в залежності від кліренсу креатиніну.
Кліренс креатиніну (мл / хв)
250-500 мг 1 раз в 18 ч
Пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі або перитонеальному діалізі, препарат призначають після діалізу в дозі 250-500 мг 1 раз в 24 ч.
Таблетки слід приймати натщесерце, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Можливо в / в введення препарату. Доза Ципринол визначається в залежності від тяжкості захворювання, типу інфекції, стану організму, віку, маси тіла, функції нирок пацієнта.
Препарат можна вводити в / в струменево, але більш переважно в / в крапельне введення протягом 30 хв (200 мг) і 60 хв (400 мг).
При гострій гонореї одноразово вводять 100 мг препарату.
Для профілактики післяопераційних інфекцій - за 30-60 хв до операції в / в вводять 200-400 мг Ципринол.
Побічна дія
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, псевдомембранозний коліт, метеоризм, зниження апетиту, холестатична жовтяниця (особливо у пацієнтів з перенесеними захворюваннями печінки), гепатит, гепатонекроз, підвищення активності печінкових трансаміназ, ЩФ, ЛДГ, білірубіну.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, відчуття тривоги, тремор, підвищення внутрішньочерепного тиску, периферична паралгезія, безсоння, кошмарні сновидіння, сплутаність свідомості, депресії, галюцинації та інші прояви психотичних реакцій (зрідка прогресуючі до станів, в яких пацієнт може заподіяти собі шкоду), непритомність, головний біль, тромбоз церебральних артерій.
З боку органів чуття: порушення смаку та нюху, порушення зору (диплопія, зміна кольоросприйняття), шум у вухах, зниження слуху.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, порушення серцевого ритму, артеріальна гіпотензія, припливи (при в / в введенні).
З боку системи кровотворення: еозинофілія, лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія; при в / в введенні також можливі гранулоцитопенія, анемія, тромбоцитоз, гемолітична анемія.
З боку кістково-м'язової системи: рідко - артрит, тендовагініт, розрив сухожиль; артралгія, міалгія (при в / в введенні).
З боку сечовидільної системи: кристалурія, інтерстиціальний нефрит, гломерулонефрит, дизурія, поліурія, альбумінурія, гематурія, підвищення рівня сечовини, креатиніну; затримка сечі, зниження азотвидільної функції нирок.
Алергічні реакції: свербіж шкіри, кропив'янка, набряк Квінке, синдром Стівенса-Джонсона, артралгії; васкуліт, вузлувата еритема, ексудативна мультиформна еритема, синдром Лайєлла (при в / в введенні).
Побічні реакції, пов'язані з хіміотерапевтичних дією: кандидоз.
Інші: загальна слабкість, фотосенсибілізація; підвищене потовиділення, гіперглікемія (при в / в введенні).
Місцеві реакції: при в / в введенні - біль і печіння, флебіт.
Протипоказання
- псевдомембранозний коліт (для в / в введення);
- дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (для в / в введення);
- період лактації (грудного вигодовування);
- дитячий і підлітковий вік до 18 років;
- підвищена чутливість до ципрофлоксацину або інших препаратів з групи фторхінолонів.
З обережністю призначають препарат при атеросклерозі судин головного мозку, порушення мозкового кровообігу, психічні захворювання, епілепсії, судомному синдромі, вираженої ниркової або печінкової недостатності, пацієнтам похилого віку.
Вагітність і лактація
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю призначають препарат при вираженій печінковій недостатності.
Застосування при порушеннях функції нирок
Пацієнтам з порушеннями функції нирок разова доза препарату для прийому всередину складає половину від середньої добової дози.
При хронічній нирковій недостатності препарат призначають в залежності від кліренсу креатиніну.
Кліренс креатиніну (мл / хв)