Що потрібно знати про вакцинах.
Залежно від складових коклюшного компонента, вакцини розрізняються по своїй реактогенності (здатності викликати реакцію на щеплення). Безклітинні вакцини (Інфанрікс) менше реактогенни, оскільки в них містяться лише основні елементи мікроба (білки), достатні для формування імунітету, без інших, менш суттєвих субстанцій і домішок. Цільноклітинні вакцини (АКДС, Тетракок) містять клітку мікроба цілком, а це цілий набір чужорідних для людського організму речовин, що провокує виражену реакцію, в тому числі, і у вигляді поствакцинальних ускладнень. Після введення безклітинних вакцин у дітей у багато разів рідше розвиваються поствакцинальні реакції (підйом температури, нездужання, хворобливість і набряклість в місці введення препарату), ці препарати практично не викликають поствакцинальних ускладнень, які, хоч і дуже рідко, зустрічаються при застосуванні цільноклітинним вакцин.
Вакцини, все якісь є.
правцева адсорбована рідка - АКДС
виробник ФГУП «НВО« Мікроген »МОЗ РФ, Україна
Форма випуску: 1 ампула / 2дози №10
профілактика дифтерії, коклюшу, правця згідно Національного календаря щеплень у дітей трикратно з інтервалом 1,5 місяця (3 міс - 4,5 міс - 6 міс).
Інструкція по застосуванню. Вакцина коклюшно-дифтерійно-правцевим адсорбована рідка (АКДС-вакцина) суспензія для ін'єкцій
Склад. АКДС-вакцина складається з суспензії убитих кашлюкових мікробів і очищених анатоксинів, правцевого і дифтерійного, адсорбованих на гидроксиде алюмінію.
Консервант - мертиолят в концентрації 0,01%. Містить в 1 мл препарату 20 млрд. Кашлюкових мікробних клітин, 30 флоккулірует одиниць (ЛФ) дифтерійного антітоксінсвязивающіх одиниць (ЄС) правцевого анатоксину. В одній первинної дозі (0,5 мл) міститься не менше 30 міжнародних імунізуючих одиниць (Міє) дифтерійного анатоксину, не менше 60 Міє правцевого анатоксину і не менше 4 міжнародних захисних одиниць вакцини кашлюку. Являє собою суспензію білого або злегка жовтуватого кольору, розділяється при стоянні на прозору рідину і рихлий осад, легко розбивається при струшуванні.
Властивості. Введення АКДС-вакцини в організм людини викликає утворення специфічного імунітету проти кашлюку, дифтерії та правця.
Призначення. Препарат призначений для проведення планової профілактики кашлюку, дифтерії та правця у дітей у віці від 3-х місяців за особливою схемою.
Застосування. Щеплення АКДП вакциною проводять у віці від 3-х міс. До досягнення віку 3 роки 11мес.29 днів. (Щеплення дітям, що перехворів на кашлюк, проводять АДС-анатоксином). АКДС-вакцину вводять внутрішньом'язово, у верхній зовнішній квадрант сідниці в дозі 0,5 мл (зі щеплення разова доза). Курс вакцинації складається з 3-х щеплень з інтервалом 1.5 місяці (3 місяці, 4,5 місяці, 6 місяців.) АКДС-вакцину можна вводити одночасно з поліомієлітної вакциною і іншими препаратами національного календаря щеплень. Ревакцинацію проводять одноразово у віці 18міс. (При порушенні термінів щеплень - через 12-13 місяців після останньої вакцинації АКДП вакциною).
Примітка: Якщо дитина до досягнення 3 років 11місяців 29дней. не отримав ревакцинацію АКДП вакциною, то її проводять АДП-анатоксином (для вікових груп 4 роки - 5 років 11місяців 29дней) або АДС - М-анатоксином (6 років і старше)
Протипоказання. Прогресуючі захворювання нервової системи. Афебрільние судоми в анамнезі. Розвиток на попереднє введення АКДП-вакцини сильної загальної реакції (підвищення температури в перші дві доби до 40 і вище) або ускладнення.
1.Деті з протипоказаннями до застосування АКДС-вакцини можуть бути щеплені АДС - анатоксином.
2.Якщо дитина щеплена дворазово, курс вакцинації проти дифтерії і правця вважають закінченим, якщо дитина отримала одне щеплення, вакцинація може бути продовжена АДС-М-анатоксином, який вводять одноразово не раніше, ніж через 3 місяці. В обох випадках першу ревакцинацію проводять АДП-М-анатоксином через 9-12 місяців. Після останнього щеплення. Якщо ускладнення розвинулося після третьої вакцинації АКДП вакциною, першу ревакцинацію проводять АДП-М-анатоксином через 12-18 місяців. Наступні ревакцинації проводять в 7, 14 і кожні наступні 10 років АДП-М-анатоксином.
Форма випуску. Випускають АКДС в ампулах по 1,0 мл (2 прищепні дози). В упаковці міститься 10 ампул.
Зберігання. Зберігають в сухому темному місці при температурі (6 ± 2) ° С. Берегти від заморожування!
Термін придатності. 1 рік 6 місяців
Infanrix ™ / ІНФАНРИКС ™ (дифтерія, коклюш, правець)
ІНФАНРИКС ™ вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку ацелюлярна очищена інактивована рідка (INFANRIX ™ combined diphteria, tetanus, acellular pertussis vaccine) GlaxoSmithKline J07A X
Склад лікарського засобу: сусп. д / ін. шприц 0,5 мл, 1 доза, № 1
Одна доза (0,5 мл) містить не менше 30 Міжнародних імунізуючих одиниць (Міє) дифтерійного анатоксину, не менше 40 Міє правцевого анатоксину і 25 мкг детоксіцірованного коклюшного токсину, і 25 мкг філаментная гемаглютиніну і 8 мкг пертактину. Дифтерійний і правцевий анатоксини, отримані з культур Corynebacterium diphteriae і Clostridium tetani, інактивують і очищають. Компоненти бесклеточной вакцини кашлюку готують шляхом вирощування I фази культури Bordetella pertussis, з якої екстрагують і очищують РТ, FHA і пертактин.
Показання активна первинна імунізація проти дифтерії, правця та кашлюку у дітей з 3-місячного віку.
Спосіб застосування та режим первинної вакцинації складається з трьох доз на першому році життя і може починатися з 3-місячного віку з подальшим введенням бустерної дози на 2-м і 6-м році життя.
Вакцина Інфанрікс призначена для глибокого в / м введення. Вакцину Інфанрікс слід призначати з обережністю особам з тромбоцитопенією або порушеннями згортання крові, оскільки при в / м введенні у таких осіб можуть з'являтися місцеві кровотечі. Місце ін'єкції потрібно міцно притиснути (не розтираючи) не менше 2 хв.
Побічна дія вакцину Інфанрікс не призначати особам з відомою гіперчутливістю до будь-якого компонента вакцини або особам, у яких відзначали ознаки гіперчутливості після попереднього введення вакцини для профілактики дифтерії, правця та кашлюку.
Введення Інфанрікс протипоказано дітям, якщо у дитини раніше виявляли енцефалопатію невідомої етіології протягом 7 днів після попереднього введення вакцини, що містить компонент кашлюку. У цьому випадку курс вакцинації слід продовжити вакциною з дифтерійним і правцевим компонентами.
Побічна дія біль, гіперемія, набряки, пропасниця, нетиповий плач або крик, блювота, діарея, втрата апетиту.
Взаємодія вакцина Інфанрікс може застосовуватися одночасно з іншими вакцинами, призначеними для проведення імунізації у дітей. Вакцина може використовуватися в одному шприці з вакцинами для профілактики захворювань, викликаних Haemophilus influenzae (тип В). Місця введення вакцин повинні бути обов'язково різними. У пацієнтів, які отримують імуносупресивну терапію, а також у пацієнтів з імунодефіцитом, достатній імунну відповідь може не розвинутися.
Зберігати в сухому темному місці при температурі 2-8 ° С, не заморожувати. Вакцина повинна бути введена одразу після відкриття флакона (не більше 8 годин після відкриття флакона).
Склад лікарського засобу: сусп. д / ін. 0,5 мл шприц однораз. 1 доза, № 1
Доза вакцини 0,5 мл містить не менше 30 МО дифтерійного анатоксину, не менше 40 МО правцевого анатоксину, 25 мкг коклюшного анатоксину, 25 мкг філаментная гемаглютиніну, 8 мкг пертактину; 40 Д-антигенних одиниць типу 1, 8 Д-антигенних одиниць типу 2 і 32 Д-антигенні одиниці типу 3 инактивированного вірусу поліомієліту.
Фармакологічні властивості ІНФАНРИКС ™ ІПВ - комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку / ацелюлярний компонент / DTPa і поліомієліту (IPV).
Профілактика дифтерії, правця, кашлюку та поліомієліту у дітей у віці від 2 міс. Вакцина ІНФАНРИКС ™ ІПВ показана також у вигляді бустерної (ревакцинуючої) дози для дітей, які раніше були імунізовані антигенами дифтерії, правця, кашлюку та поліомієліту.
Спосіб застосування та режим первинної вакцинації складається з 3 доз на першому році життя і може починатися з віку 3 міс. Між введенням наступних доз слід дотримуватися інтервалу принаймні в 1.5 міс. Як правило, вакцину призначають дитині у віці 3; 4ю5 і 6 міс з ревакцинацією в 18 міс. Після завершення режиму первинної вакцинації слід витримати інтервал не менше 6 міс для введення бустерної дози. Клінічні дані щодо використання цієї вакцини у вигляді бустерної дози були отримані для дітей у віці до 13 років.
Вакцина ІНФАНРИКС ™ ІПВ призначена для глибокого в / м введення. Для грудних дітей переважаючим місцем ін'єкції є передньо ділянку стегна; у дітей більш старшого віку вакцину слід вводити в дельтоподібний м'яз. Кожну наступну дозу бажано вводити в альтернативні ділянки.
Протипоказання: вакцину ІНФАНРИКС ™ ІПВ не слід призначати особам з гіперчутливістю до будь-якого компонента вакцини або особам, які мають ознаки гіперчутливості після попереднього введення вакцин для профілактики дифтерії, правця, кашлюку або інактивованих вакцин для профілактики поліомієліту.
Введення вакцини ІНФАНРИКС ™ ІПВ протипоказано, якщо у дитини відзначали енцефалопатію невідомої етіології в межах 7 днів після попереднього щеплення вакциною, яка містить компонент кашлюку.
Особливості застосування вакцину ІНФАНРИКС ™ ІПВ не слід призначати особам з відомою гіперчутливістю до будь-якого компонента вакцини або особам, у яких відзначалися ознаки гіперчутливості після попереднього введення вакцин для профілактики дифтерії, правця, кашлюку або інактивованих вакцин для профілактики поліомієліту. ІНФАНРИКС ™ ІПВ протипоказаний, якщо у дитини була відзначена енцефалопатія невідомої етіології в межах 7 днів після попереднього щеплення вакциною, яка містить компонент кашлюку. Ні в якому разі вакцину ІНФАНРИКС ™ ІПВ не можна вводити в / в.
Зберігати вакцину ІНФАНРИКС ™ ІПВ слід зберігати при температурі 2-8 ° С у темному місці. Не можна заморожувати; не використовувати, якщо вакцина ІНФАНРИКС ™ ІПВ була заморожена.
Infanrix ™ HEXA / ІНФАНРИКС ™ ГЕКСА
дифтерія, коклюш, правець, гепатит B, поліомієліт, Haemophilus influenzae тип b
ІНФАНРИКС ™ ГЕКСА комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), гепатиту B, поліомієліту та захворювання, збудником якого є Haemophilus influenzae типу b (INFANRIX ™ HEXA combined diphtheria, tetanus, acellular pertussis, hepatitis B, enhanced inactivated polio vaccine and Haemophilus influenzae type b vaccine (DTPa-HBV-IPV / Hib))
GlaxoSmithKline J07C A09
Склад лікарського засобу: сусп. д / ін. шприц однораз. + Ліофіл. пір. д / ін. у фл. № 1
Містить дифтерійний анатоксин, правцевий анатоксин, 3 очищені кашлюкові антигени (коклюшний анатоксин (PT), нитчастий гемаглютинін (FHA) і пертактин (PRN; білок зовнішньої мембрани вагою 69 кДа), очищений основний поверхневий антиген (HBsAg) вірусу гепатиту B (HBV) і очищений полірібозіл-рибітол-фосфатний капсульний полісахарид (PRP) Haemophilus influenzae типу b (Hib), ковалентно зв'язаний з правцевим анатоксином, адсорбовані на солях алюмінію. Вакцина також містить інактивовані віруси поліомієліту 3 типів (IPV) (тип 1: штам Mahoney; тип 2 : штам MEF-1; тип 3: штам Saukett).
Препарат являє собою суспензію (DTPa-HBV-IPV) для ін'єкцій в одноразовому шприці і ліофілізований порошок (Hib) для ін'екій у флаконі, що змішуються перед використанням.
Правцевий і дифтерійний анатоксини отримують обробкою формальдегідом очищених токсинів Corynebacterium diphtheriae і Clostridium tetani. Компоненти ацеллюлярной вакцини кашлюку отримують шляхом екстракції та очистки з культур Bordetella pertussis у фазі I, які супроводжуються незворотною детоксикацією коклюшного токсину при обробці глутаральдегідом і формальдегідом, і обробкою формальдегідом FHA і PRN. Дифтерійний анатоксин, правцевий анатоксин і компоненти ацеллюлярной вакцини кашлюку адсорбовані на солях алюмінію. Компоненти DTPa-HBV-IPV приготовлені на фізіологічному розчині натрію хлориду і містять 2-феноксіетанол.
Поверхневий антиген HBV продукується культурою дріжджових клітин (Saccharomyces cerevisiae), отриманих методом генної інженерії, які несуть ген, що кодує HBsAg. Цей поверхневий антиген ретельно очищають фізико-хімічними методами. Він спонтанно трансформується в сферичні частинки діаметром 20 нм, в яких містяться неглікозильовані поліпептиди антигену і ліпідний матрикс, що складається головним чином з фосфоліпідів, що мають характерні властивості природного HBsAg. Поліовірусу 3 типів культивують на клітинній лінії VERO, очищують та інактивують за допомогою формальдегіду. Полісахарид Hib готують з штаму Hib 20752 і з'єднують з правцевим анатоксином. Після очищення кон'югат адсорбують на солі алюмінію і лиофилизируют в присутності лактози як стабілізатора. Інфанрікс Гекса відповідає вимогам ВООЗ до виробництва біологічних речовин, дифтерійних, правцевих, кашлюкових і комбінованих вакцин, вакцин для профілактики гепатиту В, отриманих за допомогою технології рекомбінантних ДНК, інактивованих вакцин для профілактики поліомієліту та кон'югованих Hib-вакцини.
Показання вакцина Інфанрікс Гекса показана для первинної імунізації з метою профілактики дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту В, поліомієліту та інфекції, викликаної Haemophilus influenzae типу b у грудних дітей у віці від 6 тижнів, і може бути призначена немовлятам, які отримали першу дозу вакцини для профілактики гепатиту В при народженні.
Спосіб застосування вакцину Інфанрікс Гекса вводять глибоко в / м в широку латеральну м'яз в передньо ділянку середньої або верхньої частини стегна.
Протипоказання: не призначають особам з відомою гіперчутливістю до будь-якого компонента вакцини або особам, у яких відзначалися реакції гіперчутливості після попереднього введення вакцин для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту В, поліомієліту або Hib.
Введення Інфанрікс Гекса протипоказано, якщо у дитини раніше спостерігалася енцефалопатія невідомої етіології протягом 7 днів після попередньої вакцинації вакциною, яка містить компонент кашлюку. В цьому випадку вакцинацію проти кашлюку слід припинити і продовжити курс вакцинації вакцинами для профілактики дифтерії-правця, гепатиту В, інактивованої поліомієлітної вакциною і вакциною для профілактики Hib.
Побічна дія в клінічних дослідженнях найбільш поширеними реакціями (частота 10%), про які повідомлялося після первинної вакцинації, були:
• місцеві - біль, почервоніння, набряк;
• системні - анорексія, лихоманка, сонливість, дратівливість.
У дослідженнях з включенням 4083 осіб (дози вакцини задокументовані) з реакцій, які розцінювали як обумовлені або ймовірно обумовлені вакцинацією, повідомлялося про реакції в місці ін'єкції і підвищеної дратівливості.
Дуже рідко повідомлялося про алергічні реакції, включаючи анафілактоїдні реакції після імунізації вакцинами, що містять DTPa.
Відносно вакцин з кашлюковим компонентом повідомлялося про вкрай рідкісних випадках колапсу або шокоподібного стану (гіпотонічно гіпореактивного епізоду) і судом у межах 2-3 днів після вакцинації. Все вакциновані з подібними реакціями видужували без ускладнень.
Вакцина "Пентаксим" проти дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту і гемофільної інфекції «СанофіАвентіс Пастер», Франція
Форма випуску: 1шпріц, що містить по 1 дозі вакцини проти дифтерії, правця та кашлюку, поліомієліту, гемофільної інфекції тип B
Інструкція по застосуванню вакцини Пентаксим \\ Pentaxim.
Вакцина для профілактики дифтерії та правця адсорбована, коклюшу ацелюлярна, поліомієліту інактивована, інфекції, спричиненої Haemophilus influenzae тип b кон'юговані.
Ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом'язового введення 1 доза, в комплекті з суспензією для внутрішньом'язового введення 0,5 мл.
СКЛАД. 1. Вакцина для профілактики дифтерії та правця адсорбована; коклюшу ацелюлярна; поліомієліту інактивована (суспензія для ін'єкцій).
Одна доза вакцини (0,5 мл) містить: