Міжнародна непатентована назва. джозамицин
Пігулки покриті оболонкою.
Таблетки білого або майже білого кольору, довгасті, двоопуклі, мають ризики з обох сторін.
активні інгредієнти
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 500 мг джозамицина.
допоміжні речовини
мікрокристалічна целюлоза, полісорбат 80, кремнію оксид обложений, натрій карбоксиметилцелюлоза, магнію стеарат, метилцелюлоза, поліетиленгліколь 6000, тальк титану діоксид, алюмінію гідроксид, сополімер метакрилової кислоти і її ефірів.
Фармакотерапевтична група. антибіотик, макролід.
Код АТС. J01FA07
Препарат застосовується для лікування бактеріальних інфекцій; бактеріостатична активність джозамицина, як і інших макролідів, обумовлена інгібуванням синтезу білка бактерій. При створенні у вогнищі запалення високих концентрацій має бактерицидну дію.
Джозаміцин високоактивний щодо внутрішньоклітинних мікроорганізмів (Chlamydia trachomatis і Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грампозитивних бактерій (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes і Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамнегативних бактерій (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а також проти деяких анаеробних бактерій (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначно впливає на ентеробактерії, тому мало змінює природну бактеріальну флору шлунково-кишкового тракту. Ефективний при резистентності до еритроміцину. Резистентність до Джозаміцин розвивається рідше, ніж до інших антибіотиків з групи макролідів.
Фармакокінетика
Після прийому всередину джозамицин швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту, прийом їжі не впливає на біодоступність. Максимальна концентрація джозамицина в сироватці досягається через 1-2 години після прийому. Близько 15% джозамицина зв'язується з білками плазми. Особливо високі концентрації речовини виявляються в легенях, мигдаликах, слині, поті і слізної рідини. Концентрація в мокроті перевищує концентрацію в плазмі в 8-9 разів. Накопичується в кістковій тканині. Проходить плацентарний бар'єр, секретується в грудне молоко. Джозаміцин метаболізується в печінці до менш активних метаболітів і виводиться головним чином з жовчю. Екскреція препарату з сечею менше 20%.
Показання до застосування
Гострі і хронічні інфекції, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами, наприклад:
Інфекції верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів
Ангіна, фарингіт, паратонзиллит, ларингіт, середній отит, синусит; дифтерія (як доповнення до лікування дифтерійним анатоксином), а також скарлатина у випадку алергії на пеніцилін або.
Інфекції нижніх дихальних шляхів
Гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, пневмонія (в тому числі спричинена атиповими збудниками), коклюш, пситтакоз.
стоматологічні інфекції
Гінгівіт і хвороби пародонту.
Інфекції в офтальмології
Блефарит, дакріоцистит.
Інфекції шкірних покривів і м'яких тканин
Піодермія, фурункульоз, сибірка, рожа (при алергії на пеніцилін або), вугри, лімфангіт, лімфаденіт, венерична лімфогранульома.
Інфекції сечостатевої системи
Простатит, уретрит, гонорея, сифіліс (у випадку алергії на пеніцилін або його), хламідійні, мікоплазмові (в т.ч. Уреаплазменная) і змішані інфекції.
- гіперчутливість до антибіотиків макролідів
- тяжкі порушення функції печінки
Вагітність і лактація
Дозволено застосування при вагітності та в період грудного вигодовування за показаннями. Європейське відділення ВООЗ рекомендує джозамицин як препарат вибору при лікуванні хламідійної інфекції у вагітних жінок.
Спосіб застосування та дози
З боку лселудочно-кишкового тракту
Рідко - втрата апетиту, нудота, печія, блювання, дисбактеріоз і діарея. У разі стійкої важкої діареї слід мати на увазі можливість розвитку на тлі антибіотиків небезпечного для життя псевдомембранозного коліту.
реакції гіперчутливості
В окремих випадках можливі шкірні алергічні реакції (наприклад, кропив'янка).
З боку печінки та жовчовивідних шляхів
В окремих випадках спостерігалося транзиторне підвищення активності печінкових ферментів у плазмі крові, в окремих випадках супроводжується порушенням відтоку жовчі і жовтяницею.
З боку слухового апарату
У рідкісних випадках повідомлялося про дозозалежних минущих порушеннях слуху.
Інші
Дуже рідко - кандидоз.
Передозування та інші помилки при прийомі
До теперішнього часу немає даних про специфічні симптоми отруєння. У разі передозування слід припускати виникнення симптомів, описаних в розділі «Побічні ефекти», особливо з боку шлунково-кишкового тракту. Якщо жінка пропустила один прийом, необхідно негайно прийняти дозу препарату. Однак, якщо прийшов час прийому наступної дози, не треба приймати «забуту» дозу, а слід повернутися до звичайного режиму лікування. Не слід приймати подвоєну дозу. Перерва в лікуванні або передчасне припинення прийому препарату зменшують ймовірність успіху лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Вільпрафен / інші антибіотики
Так як бактеріостатичні антибіотики можуть знижувати бактерицидний ефект інших антибіотиків, таких як пеніциліни і цефалоспорини, слід уникати спільного призначення джозамицина з даними видами антибіотиків. Джозаміцин не слід призначати разом з лінкоміцином, так як можливо обопільне зниження їх ефективності.
Вільпрафен / ксантіни
Деякі представники антибіотиків макролідів уповільнюють елімінацію ксантинів (теофіліну), що може привести до можливої інтоксикації. Клініко-експериментальні дослідження вказують на те, що джозамицин чинить менший вплив на виділення теофіліну, ніж інші антибіотики макроліди.
Вільпрафен / антигістамінні препарати
Після спільного призначення джозамицина і антигістамінних препаратів, що містять терфенадин або астемізол, може відзначатися уповільнення виведення терфенадину і астемізолу, що в свою чергу може призводити до розвитку загрозливих для життя серцевих аритмій.
Вільпрафен / алкалоїди ріжків
Є індивідуальні повідомлення про посилення вазоконстрикції після спільного призначення алкалоїдів ріжків і антибіотиків макролідів. Відзначено один випадок відсутності у пацієнта толерантності до ерготаміну при прийомі джозамицина. Тому супутнє застосування джозамицина і ерготаміну має супроводжуватися відповідним контролем хворих.
Вільпрафен / циклоспорин
Спільне призначення джозамицина і циклоспорину може викликати підвищення рівня циклоспорину в плазмі крові і створення нефротоксичних концентрації циклоспорину в крові. Слід регулярно контролювати концентрацію циклоспорину в плазмі.
Вільпрафен / дігоксин
При спільному призначенні джозамицина і дигоксину можливе підвищення рівня останнього в плазмі крові.
Вільпрафен / гормональні контрацептиви
У рідкісних випадках протизаплідний ефект гормональних контрацептивів може бути недостатнім під час лікування макролідами. В цьому випадку рекомендується додатково використовувати негормональні засоби контрацепції.
У хворих з нирковою недостатністю лікування слід проводити з урахуванням результатів відповідних лабораторних тестів.
Слід враховувати можливість перехресної стійкості до різних антибіотиків макролідів (наприклад, мікроорганізми, стійкі до лікування спорідненими за хімічною структурою антибіотиками, можуть також бути резистентні до Джозаміцин).
1 покрита оболонкою таблетка містить 500 мг джозамицина.
Стандартна упаковка:
10 покритихоболонкою таблеток в блістері, 1 блістер в картонній пачці.
Інструкція по застосуванню. Термін придатності
4 роки.
Вільпрафен не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Список Б.
Зберігати при температурі не вище 25 ° С в захищеному від світла місці.
Зберігати лікарський засіб в місцях, недоступних для дітей!
Умови та термін зберігання
Відпускається за рецептом лікаря
Московське Представництво «Яманучи Юроп Б.В.»
109147 Москва, Марксистська вул. 16
«Мосаларко Плаза-1» бізнес-центр
;