Рахіт, спазмофілія, остеомаляція.
Форма випуску препарату Вігантол
розчин для прийому всередину масляний 0.5 мг / мл; флакон-крапельниця темного скла 10 мл, пачка картонна 1;
Фармакодинаміка препарату Вігантол
Препарат, який регулює обмін кальцію та фосфору. Заповнює дефіцит вітаміну D3. Підсилює всмоктування кальцію в кишечнику і реабсорбцію фосфору в ниркових канальцях. Сприяє формуванню кісткового скелета і зубів у дітей, збереженню структури кісток.
Вітамін D необхідний для нормального функціонування паращитовидних залоз.
Фармакокінетика препарату Вігантол
Після прийому всередину абсорбується з дистального відділу тонкої кишки.
Накопичується в печінці, кістках, скелетної м'язі, нирках, надниркових залозах, міокарді, жирової тканини. Cmax в тканинах досягається через 4-5 ч.
Проникає через плацентарний бар'єр. Виділяється з грудним молоком.
Біотрансформується в печінці і в нирках до активних метаболітів.
Виводиться переважно з калом, в незначній кількості - з сечею.
Використання препарату Вігантол під час вагітності
Хронічна передозування (гіперкальціємія, проникнення метаболітів вітаміну D3 через плаценту), що виникає при вагітності в разі тривалого прийому препарату в високих дозах, може викликати дефекти фізичного та розумового розвитку плода.
Вітамін D3 і його метаболіти виділяються з грудним молоком.
При вагітності і в період лактації добова доза холекальциферолу не повинна перевищувати 600 ME.
Використання препарату Вігантол при порушенням функції нирок
З обережністю призначати при гострих і хронічних захворюваннях печінки.
Протипоказання до застосування препарату Вігантол
- тиреотоксикоз (ймовірність гіперчутливості);
- ниркова остеодистрофія з гіперфосфатемія;
- підвищена чутливість до вітаміну D3.
З обережністю слід призначати препарат при атеросклерозі, серцевій недостатності, ниркової недостатності, туберкульозі легенів (активна форма), гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролітіаз, органічних ураженнях серця, гострих і хронічних захворюваннях печінки і нирок, захворюваннях шлунково-кишкового тракту (в т.ч. виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки), при вагітності і в період лактації, при гіпотиреозі.
Побічні дії препарату Вігантол
З боку електролітного обміну: гиперфосфатемия, гіперкальціємія, гіперкальціурія.
З боку травної системи: анорексія, запор.
З боку сечовидільної системи: поліурія, ниркова недостатність.
З боку центральної нервової системи: головний біль.
З боку кістково-м'язової системи: міалгія, артралгія.
З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, аритмії.
Інші: алергічні реакції.
Спосіб застосування та дози препарату Вігантол
Всередину, в ложці молока або іншої рідини.
Профілактика рахіту: доношеним здоровим дітям Вігантол призначається з другого місяця життя по 1 краплі (близько 500 ME вітаміну D3) щодня (приймати 5 днів, потім - перерва 2 дні) протягом першого і другого року життя, виключаючи літні місяці. Недоношеним дітям призначають 2 краплі (близько 1000 МО вітаміну D3) в день з 10 дня життя (приймати 5 днів, потім - перерва 2 дні), виключаючи літні місяці.
Для лікування рахіту з 10 дня життя призначають 2-8 крапель Вігантол (близько 1000-5000 ME вітаміну D3) в день. Протягом перших двох місяців життя, а також 5-го і 9-го місяців життя, на другому році - 1-2 курсу протягом зимово-весняного періоду.
Профілактика ризику виникнення захворювань, пов'язаних з недостатністю вітаміну DЗ: 1-2 краплі Вігантол (близько 500-1000 ME вітаміну D3) в день (приймати 5 днів, потім - перерва 2 дні).
Профілактика недостатності вітаміну D3 при синдромі мальабсорбції: 4-8 крапель Вігантол (близько 3000-5000 МО вітаміну D3) в день.
Лікування остеомаляції, викликаної недостатністю вітаміну DЗ: 2-8 крапель Вігантол (близько 1000-5000 МО вітаміну D3) в день. Лікування слід продовжувати протягом 1 року.
Підтримуюча терапія остеопорозу: 2-4 краплі Вігантол (близько 1000-3000 МО вітаміну D3) в день.
Передозування препаратом Вігантол
Симптоми гіпервітамінозу D: ранні (обумовлені гіперкальціємією) - запор або діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота, головний біль, спрага, поллакіурія, ніктурія, поліурія, анорексія, металевий присмак у роті, нудота, блювота, надзвичайна втома, загальна слабкість, гіперкальціємія, гіперкальціурія; пізні - біль в кістках, помутніння сечі (поява в сечі гіалінових циліндрів, протеїнурії, лейкоцитурії), підвищення артеріального тиску, свербіж шкіри, фоточутливість очей, гіперемія кон'юнктиви, аритмія, сонливість, біль у м'язах, нудота блювота, панкреатит, біль у шлунку, зниження маси тіла; рідко - психоз (зміни психіки і настрою).
Симптоми хронічного передозування вітаміну D (при прийомі протягом декількох тижнів або місяців для дорослих в дозах 20-60 тис. МО / добу. Для дітей - 2-4 тис. МО / добу.): Кальциноз м'яких тканин, нирок, легенів, кровоносних судин, артеріальна гіпертензія, ниркова та хронічна серцева недостатність (ці ефекти найбільш часто виникають при приєднанні до гіперкальціємії гиперфосфатемии), порушення росту у дітей (тривалий прийом в дозі 1.8 МЕ / сут.).
Взаємодії препарату Вігантол з іншими препаратами
Ризик гіперкальціємії збільшують тіазидні діуретики.
Запобіжні заходи при прийомі препарату Вігантол
З особливою обережністю слід застосовувати у пацієнтів, які отримують тіазидні препарати і страждають саркоїдоз.
Особливі вказівки при прийомі препарату Вігантол
При застосуванні доз понад 1000 МО / добу. а також при безперервному прийомі препарату протягом кількох місяців рекомендується періодичне визначення концентрації кальцію і фосфору в сироватці крові для виключення хронічного гіпервітамінозу D3 і гиперфосфатемии.
Умови зберігання препарату Вігантол
В захищеному від світла місці, при температурі 15-25 ° C.
Термін придатності препарату Вігантол
Належність препарату Вігантол до ATX-класифікації:
A Травний тракт і обмін речовин
A11C Вітаміни A і D і їх комбінації