Інструкція для застосування вакцини полівалентної проти лептоспірозу тварин (Організація - виробник: ФГУП "Армавирская біофабрика")
I. Загальні відомості
1. Міжнародна непатентована найменування. Вакцина полівалентна «ВГНКИ» проти лептоспірозу тварин.
2. Лікарська форма: рідина (інактивована вакцина). Вакцина виготовлена з культур лептоспір серогрупи Pomona, Tarassovi, Icterohaemorrhagiae, а по епізоотичним показниками і ссрогруппи Canicola (I варіант - для імунізації свиней); або з лептоспір серогрупи Pomona, Tarassovi, Grippotyphosa, Sejroe (серовар Hardjo)
(І варіант - для імунізації великої рогатої худоби, овець і кіз), інактивованих формальдегідом (в концентрації 0,25%) з додаванням в якості ад'юванта гелю гідрату окису алюмінію (в концентрації 30%).
За зовнішнім виглядом вакцина являє собою прозору безбарвну рідину з осадом світло-сірого кольору, при збовтуванні утворює гомогенну суспензію.
Вакцина розфасована: I варіант по 100 см (17 доз), по 200 см (34 дози); II варіант по 100 см (10 доз), по 200 см (20 доз) в скляні флакони відповідної місткості. Флакони герметично закупорені гумовими пробками, укріпленими алюмінієвими ковпачками.
3. Флакони з вакциною упаковані в ящики (коробки) з гофрованого картону, що забезпечують їх цілісність. У кожну коробку вкладена інструкція із застосування вакцини.
Термін придатності вакцини 12 місяців з дати випуску при дотриманні умов зберігання і транспортування. Після закінчення терміну придатності вакцина для застосування не придатна.
4. Вакцину зберігають і транспортують в сухому темному місці при температурі від 2 до 15 С.
5. Вакцину слід зберігати в місцях, недоступних для дітей.
6. Флакони з вакциною бея етикеток, із закінченим терміном придатності, з порушенням цілісності і / або герметичності закупорювання, зі зміненим кольором і / або консистенцією вмісту, з наявністю сторонніх домішок, а також залишки вакцини, не використані протягом 12 годин після розтину флаконів , підлягають вибракуванню і знезараженню шляхом кип'ятіння протягом 30 хвилин. Утилізація обеззараженной вакцини не вимагає дотримання спеціальних запобіжних заходів.
П. Біологічні властивості
7. Вакцина викликає формування імунної відповіді до патогенних лелтоспірам у тварин на 14-20 добу після введення, тривалістю у молодняку і свиней всіх вікових груп до 6 місяців, у дорослих тварин, за винятком свиней, - до року. Колостральной імунітет у поросят і ягнят, отриманих від щеплених батьків, зберігається до 1,5 місяців, у телят - до 2,5 місяців.
В 1 мл вакцини міститься не менше 65 млн лептоспір кожної серогрупи. Вакцина нешкідлива, лікувальну дію не володіє.
III. порядок застосування
8. Вакцина призначена для профілактики лептоспірозу тварин різних видів.
Вакцину застосовують у неблагополучних по лептоспірозу господарствах; а також в благополучних, де поголів'я комплектують без обстеження на лептоспіроз; при випасі тварин в зоні природного вогнища лептоспірозу; в райо¬нах З О1ТОННИМ тваринництва.
9. Забороняється вакцинувати тварин з підвищеною температурою тіла, ослаблених, виснажених, хворих.
10 Імунізації підлягає велика рогата худоба, верблюди, коні, осли і мули віком 1,5 місяців і старше, а тварини інших видів - від 1 місяця і старше.
Коней, хутрових звірів і тварин інших видів прищеплюють вакциною того варіанту, до складу якого входять лептоспіри серогрупи, встановлені у тварин в даному господарстві або в даній місцевості.
З метою формування колострального імунітету рекомендується прищеплювати супоросних свиноматок за 35-75 днів до опоросу, суягних овець - за 40-60 днів до окоту, тільних корів - за 45-90 днів до отелення.
З метою профілакгікі абортів лептоспирозной етіології сільськогосподарських тварин вакцинують за 1-2 місяці до запліднення або в першій третині вагітності.
Вакцину вводять внутрішньом'язово, одноразово (за винятком поросят у віці від 1 до 3 місяців, яких прищеплюють дворазово з інтервалом 12-15 днів з ревакцинацією через 3 місяці) в наступних дозах
Вид і вік тварин
Перед застосуванням і в процесі застосування флакони з вакциною необхідно збовтувати до утворення однорідної суспензії. Шприци й голки перед вакцинацією стерилізують кип'ятінням. Для кожної тварини використовують окрему стерильну голку. Місце ін'єкції дезінфікують 70% спиртом.
11. Симптомів прояви лептоспірозу у тварин при передозуванні не встановлено.
12. Особливостей поствакцинальних реакцій при первинній або повторній імунізації не встановлено.
13. При недотриманні графіка вакцинації можливі випадки клінічного прояв хвороби, аборти лептоспирозной етіології.
Сироватку крові вакцинованих і ре вакцинованих тварин не досліджують на лептоспіроз в РМА протягом 2-х місяців, а ревакцинувати великої рогатої худоби - трьох місяців після введення вакцини.
14. Після введення гахці ;;; »у окремих ТВАРИН може шмечаггься підвищення температури тіла на 0,5 С, деяке пригнічення і тимчасова відмова від корму. Реакція триває 1-2 дні і, як правило, не вимагає лікувального втручання.
15. Вакцинації не підлягають тварини в останній місяць вагітності і в перший тиждень після пологів, а також протягом 7 днів до і 14 днів після дегельмінтизації і обробки хлор-фосфорвмісними препаратами. Після закінчення зазначених термінів не вакцинованих тварин допрівівают.
16. М'ясо та інші продукти забою, отримані від здорових тварин, використовують без обмежень незалежно від термінів вакцинації. У разі вимушеного забою тварин з ознаками поствакцинальних реакцій керуються «Правилами ветеринарного огляду забійних тварин і ветеринарно-санітарної експертизи м'яса та м'ясних продуктів» (Вет. ПиН 13.7.1-99 п. 10).
IV. Заходи особистої профілактики
17. При роботі з вакциною слід дотримуватися загальних правил особистої гігієни і техніки безпеки, передбачені при роботі з лікарськими засобами для тварин.
18. Спеціальних засобів захисту при роботі з вакциною не потрібно.
19. При попаданні вакцини на шкіру і слизові оболонки їх промивають великою кількістю води.
При випадковому введенні вакцини людині місце ін'єкції необхідно негайно обробити будь-яким антисептиком (5% -ним розчином йоду або 70% -ним розчином спирту ректифікату) і звернутися до медичного закладу.