Увага!
Поточний сайт є довідковою системою і містить Іструкції медичних препаратів. Ми не займаємося лікуванням і не даємо рекомендацій по використанню медичних препаратів. Перед вживанням будь-якого медичного препарату настійно рекомендується звернутися за консультацією до лікаря. Це ж стосується і препарату УРСОХОЛ®. Пам'ятайте, самолікування може бути небезпечним!
INN: ursodeoxycholic acid
Форма випуску: Тверді лікарські форми
АТС класифікація: Засоби, що впливають на травну систему і метаболізм
ІНСТРУКЦІЯпо медичного застосування препаратаУРСОХОЛ ® (ursochol)
діюча речовина: ursodeoxycholic acid; 1 капсула містить урсодезоксихолевої кислоти (в перерахунку на 100% суху речовину) 250 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, метилцелюлоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.
Лікарська форма. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Засоби, пріменямие при біліарної патології. Код АТС А05А А02.
Показання. Для розчинення рентгенконтрастних холестеринових жовчних каменів не більше 15 мм в діаметрі у хворих з функціонуючим жовчним міхуром, незважаючи на присутність в ньому жовчного (их) каменя (їй).
Для лікування гастриту з рефлюксом жовчі.
Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу за умов відсутності декомпенсованого цирозу печінки.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Хворі з жовчним міхуром, що не візуалізується радіологічними методами, кальцифіковані камені жовчного міхура, порушена скоротливість жовчного міхура, хворі з частими жовчними коліками.
Гостре запалення жовчного міхура або жовчовивідних шляхів; непрохідність жовчних проток.
Цироз печінки в стадії декомпенсації.
Маса тіла до 35 кг (для даної форми препарату).
Вагітність і період годування груддю.
Спосіб застосування та дози. Застосовують всередину пацієнтам з масою тіла більше 35 кг.
При різних показаннях рекомендуються наступні добові дози.
Для розчинення холестеринових жовчних каменів.
Приблизно 10 мг на 1 кг маси тіла на добу, що відповідає:
Капсули слід ковтати цілими 1 раз на добу, запиваючи невеликою кількістю рідини, ввечері перед сном.
Капсули потрібно застосовувати регулярно.
Час, необхідний для розчинення жовчних каменів, звичайно становить 6 - 24 місяці. Якщо зменшення розмірів жовчних каменів не спостерігається після 12 місяців, терапію препаратом потрібно припинити.
Ефективність лікування потрібно перевіряти за допомогою ультразвукового дослідження або холецистографії через кожні 6 місяців. Необхідно проводити додаткові дослідження для виявлення можливої кальцифікації каменів. Якщо це сталося, лікування необхідно припинити.
Для лікування гастриту з рефлюксом жовчі.
Приймати 1 капсулу на добу, запиваючи її невеликою кількістю рідини, ввечері перед сном.
Капсули Урсохол ® зазвичай потрібно приймати протягом 10 - 14 днів. Як правило, тривалість застосування залежить від перебігу захворювання. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.
Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу
Добова доза залежить від маси тіла і становить приблизно від 2 до 6 капсул (приблизно 10-15 мг урсодезоксихолевої кислоти на 1 кг маси тіла). Рекомендується така схема прийому препарату:
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини. Необхідно приділяти увагу регулярності прийому капсул.
Застосування капсул Урсохол ® при первинному біліарному цирозі може тривати необмежений час.
В поодиноких випадках у хворих з первинним біліарним цирозом на початку лікування можуть погіршитись клінічні симптоми, наприклад, може посилитись свербіж. Якщо це сталося, терапію потрібно продовжувати із застосуванням 1 капсули Урсохол ® на добу, а потім поступово дозу збільшувати (на 1 капсулу щотижня) до досягнення рекомендованої дози.
Побічні реакції .Побочние ефекти з боку шлунково-кишкового тракту: рідкі випорожнення або діарея під час терапії урсодезоксихолевою кислотою (часто).
При лікуванні первинного біліарного цирозу можливий прояв болю в правій верхній частині черевної порожнини (дуже рідко).
Порушення з боку гепатобіліарної системи (дуже рідко): при лікуванні урсодезоксихолевой кислотою може спостерігатись кальцифікація жовчних каменів.
При терапії розвинених стадій первинного біліарного цирозу спостерігалася декомпенсація печінкового цирозу, яка частково регресувати після припинення лікування.
Реакції гіперчутливості (дуже рідко): може спостерігатися висип.
Передозування .Симптоми. при передозуванні можлива діарея.
Лікування. припинення застосування препарату. Лікування симптоматичне зі збереженням балансу рідини і електролітів.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний в період вагітності та годування груддю. Жінки дітородного віку можуть приймати препарат лише за умови застосування надійних протизаплідних засобів.
Перед початком лікування вагітність повинна бути виключена.
Діти. Препарат протипоказаний дітям з масою тіла до 35 кг.
Особливості застосування. Капсули Урсохол ® слід застосовувати під наглядом лікаря.
Ефективність лікування потрібно перевіряти за допомогою ультразвукового дослідження або холецистографії через кожні 6 місяців. Необхідно проводити додаткові дослідження для виявлення можливої кальцифікації каменів. Якщо це сталося, лікування слід припинити.
Протягом перших 3 місяців лікування необхідно перевіряти параметри функції печінки (АСТ (SGOT) аспартатамінотрансфераза, АЛТ (SGPT) аланінтрансамінази і g-GT гамма-глутамілтранспептідаза) через кожні 4 тижні, а потім - через кожні 3 місяці.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. капсули Урсохол Ò не можна застосовувати одночасно з холестираміном, колестиполом або антацидними препаратами, що містять алюмінію гідроксид та (або) смектит (алюмінію оксид), оскільки ці препарати зв'язують урсодезоксихолеву кислоту в кишечнику і таким чином знижують її поглинання і ефективність. Якщо ж застосування препаратів, що містять одну з цих речовин, все ж необхідно, їх потрібно застосовувати принаймні за 2 години до або після прийому капсул Урсохол Ò .
В окремих випадках капсули Урсохол Ò можуть знижувати всмоктування ципрофлоксацину.
Урсохол ® може посилити поглинання циклоспорину з кишечнику. Отже, у хворих, які застосовують циклоспорин, необхідно перевірити концентрацію циклоспорину в крові і в разі необхідності відкоригувати дозу циклоспорину.
Підвищує ефект пероральних цукрознижувальних засобів.
Урсодезоксихолева кислота знижує максимальну концентрацію в плазмі і площі під кривою кальцієвого антагоніста нітрендипіну. Виходячи з цього, а також з одного повідомлення про взаємодію з речовиною дапсоном (зменшення терапевтичного ефекту) і з досліджень in vitro. можна припустити, що урсодезоксихолевая кислота індукує активність метаболізуючого препарат цитохрому Р450 3А4.
Тому при одночасному застосуванні засобів, які метаболізуються за участю цього ферменту, необхідно дотримуватися обережності і враховувати можливість виникнення потреби в корекції дози.
Фармакодинаміка. Надає мембраностабілізуючу, гепатопротекторну, жовчогінну, холелітіческое і імуномодулюючу дію. Вбудовується в мембрану гепатоцита, стабілізує її структуру і захищає печінкову клітину від вражаючих факторів. Конкурентно інгібує всмоктування ліпофільних жовчних кислот у кишечнику, підвищує їх «фракційний» оборот при ентерогепатичній циркуляції. Індукує утворення жовчі, багатої бікарбонатами, що призводить до збільшення її пасажу і стимулює виведення токсичних жовчних кислот з калом. Заміщаючи неполярні жовчні кислоти, формує нетоксичні змішані міцели. Гальмує синтез холестерину в печінці. Утворює з молекулами холестерину рідкі кристали і перешкоджає його всмоктуванню в кишечнику, зменшує літогенність жовчі, знижує холато-холестериновий індекс, сприяє розчиненню холестеринових каменів і попереджує їх утворення. При холестазі активує Са 2+ -залежну α-протеїназу і стимулює екзоцитоз, зменшує концентрацію жовчних кислот (холевой, литохолевой, дезоксихолевої і ін.).
Імунологічна активність обумовлена зменшенням експресії антигенів гістосумісності HLA-1 на гепатоцитах і HLA-2 на холангіоцитах, знижує «атаку» імунокомпетентних імуноглобулінів (в першу чергу, Ig M), зменшує утворення цитотоксичних Т-лімфоцитів.
Фармакокінетика. Після прийому всередину Урсохол ® добре всмоктується в тонкій кишці за рахунок пасивної дифузії, а в клубовій кишці - за допомогою активного транспорту. Максимальна концентрація в плазмі досягається в межах 30 - 60 хв після прийому.
При регулярному застосуванні стає основною жовчної кислотою в плазмі крові, складаючи приблизно 96 - 99% від їх загального вмісту.
Максимальна концентрація в жовчі відзначається при добовій дозі 10 - 14 мг / кг. При подальшому збільшенні дози концентрація урсодезоксихолевої кислоти в жовчі не підвищується. Проникає крізь плацентарний бар'єр. Приблизно 50 - 70% дози виводиться з жовчю і частково - з фекаліями.
Основні фізико-хімічні властивості: білі, непрозорі, тверді желатинові капсули, що містять білий порошок або гранули.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі від 15 ° С до 25 ° С.
Упаковка. По 10 капсул у блістері, по 5 або 10 блістерів в пачці.
Перед застосуванням препарату УРСОХОЛ® взято з офіційного сайту виробника.
Останню і актуальну версію інструкції Ви завжди можете запитати в аптеці.
Купити препарат УРСОХОЛ® Ви завжди зможете в будь-якій мережі аптек.