Міжнародне найменування: Ursodez
Склад і форма випуску
Капсули тверді желатинові, розмір №0, білого кольору, непрозорі; вміст капсул - порошок білого або майже білого кольору. В 1 капсулі міститься 250 мг урсодезоксихолевої кислоти. Допоміжні речовини. крохмаль прежелатинізований (крохмаль 1500) - 73 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) - 5 мг, магнію стеарат - 2 мг.
Склад оболонки капсули: титану діоксид, желатин.
У блістері, банку з темного скла, полімерної банку або полімерному флаконі 10, 50 або 100 капсул. Упаковані в картонну пачку.
Гепатопротектор з жовчогінним і холелітолітична дією
Фармакологічна дія препарату Урсодез
Викликає часткове або повне розчинення холестеринових каменів при прийомі всередину, зменшує насиченість жовчі холестерином, що сприяє мобілізації холестерину з жовчних каменів.
Має імуномодулюючу дію, впливає на імунологічні реакції в печінці: зменшує експресію деяких антигенів на мембрані гепатоцитів, впливає на кількість Т-лімфоцитів, освіта інтерлейкіну-2, зменшує кількість еозинофілів.
Урсодезоксихолева кислота абсорбується з тонкого відділу кишечника за рахунок пасивної дифузії (близько 90%), а в клубової кишці за допомогою активного транспорту. Після прийому всередину в разовій дозі 500 мг З max в сироватці крові через 30, 60, 90 хв становить 3.8 ммоль / л, 5.5 ммоль / л і 3.7 ммоль / л відповідно.
Зв'язування з білками плазми високе - до 96-99%. Проникає через плацентарний бар'єр. При систематичному прийомі урсодезоксихолевая кислота стає основною жовчної кислотою в сироватці крові (48% від загальної кількості жовчних кислот). Терапевтичний ефект препарату залежить від концентрації урсодезоксихолевая кислота в жовчі.
Метаболізм і виведення
Метаболізується в печінці (кліренс при "першому проходженні" через печінку) з утворенням таурінового і гліцинового кон'югатів. Утворені кон'югати секретуються в жовч.
Близько 50-70% загальної дози препарату виводиться жовчю. Незначна кількість всмокталася урсодезоксихолевої кислоти надходить в товстий кишечник, де піддається розщепленню бактеріями (7-дегідроксілірованіе); утворюється літохолевая кислота частково всмоктується з товстої кишки, але сульфатується в печінці і швидко виводиться у вигляді сульфолітохолілгліцінового або сульфолітохолілтаурінового кон'югату.
Розчинення холестеринових каменів жовчного міхура; первинний біліарний цироз за відсутності ознак декомпенсації (симптоматична терапія); біліарний рефлюкс-гастрит; хронічні гепатити різного генезу; первинний склерозуючий холангіт; кістозний фіброз (муковісцидоз); неалкогольний стеатогепатит; алкогольна хвороба печінки; дискінезія жовчовивідних шляхів.
Протипоказання до застосування
Режим дозування і спосіб застосування препарату Урсодез
Для розчинення холестеринових жовчних каменів призначають в дозі 10 мг / кг маси тіла 1 раз / сут.
З боку травної системи: діарея, нудота, біль в епігастральній ділянці та правому підребер'ї, кальцинування жовчних каменів, підвищення активності печінкових трансаміназ.
При лікуванні первинного біліарного цирозу може спостерігатися скороминуща декомпенсація цирозу печінки, яка зникає після відміни препарату.
Інші: алергічні реакції.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат протипоказаний при виражених порушеннях функції печінки.
Застосування при порушеннях функції нирок
Препарат протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок.
Застосування препарату у дітей
Препарат не призначають дітям з масою тіла до 34 кг.
Особливі вказівки при прийомі препарату Урсодез
При захворюваннях печінки супроводжуються холестатическими явищами слід регулярно визначати рівень лужної фосфатази, трансаміназ і гамма-глютамілтранспептидази в крові. При жовчнокам'яній хворобі кожні 6 місяців здійснюється контроль ефективності терапії шляхом проведення ультразвукового дослідження жовчовивідних шляхів для попередження рецидивів холелітіазу.
Випадків передозування не виявлено. У разі передозування проводять симптоматичне лікування.
Взаємодії з іншими лікарськими препаратами
Холестирамін, колестипол та антациди, що містять алюмінію гідроксид або смектит (алюмінію оксид), знижують абсорбцію урсодезоксихолевої кислоти в кишечнику і таким чином зменшують її поглинання і ефективність. Якщо ж використання препаратів, що містять хоча б одне з цих речовин, все ж є необхідним, їх потрібно приймати мінімум за 2 год до прийому Урсодеза.
Урсодезоксихолева кислота може посилити поглинання циклоспорину з кишечнику. Тому у хворих, які приймають циклоспорин, лікар повинен перевірити концентрацію циклоспорину в крові і скоректувати дозу циклоспорину в разі необхідності.
В окремих випадках Урсодез ® може знижувати всмоктування ципрофлоксацину.
Гіполіпідемічні препарати (особливо клофібрат), естрогени, неоміцин або гестагени збільшують насичення жовчі холестерином і можуть знижувати здатність розчиняти холестеринові жовчні конкременти.
Умови та термін зберігання
Препарат відпускається за рецептом.
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності - 5 років.
Застосування препарату Урсодез тільки за призначенням лікаря, опис дано для довідки!
- Глімепірид-Тева (Glimepiride-Teva) - інструкція із застосування, довідка про препарат, склад, показання та протипоказання, дозування і побічні ефекти.
- Флувоксамін (Fluvoxamin) - докладна інструкція, показання - склад, опис препарату, протипоказання, побічні дії.
- Зокор (симвастатин - опис, інструкція із застосування - довідка про препарат, склад, показання та протипоказання, дозування і побічні ефекти.
- Гептор (Heptor) - склад, показання та протипоказання, режим дозування та умови зберігання.
У нас також читають:
-
- Геморой і пологи - чому під час пологів розвивається це захворювання, як проходить лікування
- Життя з ендопротезом кульшового суглоба - як розвивається деформація суглоба, що призводить до його протезування. Як уникати вивиху протеза кульшового суглоба і як прооперованого пацієнта бути самостійним в повсякденному житті