Реєстраційний номер:
Торговельне (патентований) назва препарату - тридерм.
Лікарська форма - мазь для зовнішнього застосування.
склад
В 1 г мазі міститься
активні речовини. 0,643 мг бетаметазону дипропіонату (еквівалентно 0,5 мг бетаметазону), 10 мг клотримазолу, гентаміцину сульфату - в еквіваленті 1 мг (1 000 ME) гентаміцину підстави,
допоміжні речовини. рідкий парафін і вазелін.
опис
Напівпрозора мазь білого кольору, яка не містить видимих частинок.
Фармакотерапевтична група
Протизапальну, антибактеріальну, протигрибковий засіб.
Фармакологічні властивості
Комбінований препарат для зовнішнього застосування.
Мазь Тридерм поєднує в собі протизапальний, протисвербіжну, протиалергічний і антиексудативний ефект глюкокортикостероїду (ГКС) бетаметазона дипропионата з протигрибкову активність клотримазолу та широким антибактеріальну дію гентаміцину сульфату.
Клотримазол має протигрибкову дію за рахунок порушення синтезу ергостерину, який є складовою частиною клітинної мембрани грибів.
Активний відносно Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum obiculare).
Гентаміцин є антибіотиком широкого спектра дії з групи аміноглікозидів. Діє бактерицидно і забезпечує високоефективне місцеве лікування первинних і вторинних бактеріальних інфекцій шкіри. Активний відносно грамнегативних бактерій: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris і Klebsiella pneumoniae; грамоположітельних бактерій: Streptococcus spp. (чутливі штами бета- і альфа-гемолітичного стрептокока групи A), Staphylococcus aureus (коагулаза-позитивні, коагулаза-негативні і деякі штами, які продукують пеніциліназу).
Показання до застосування
Дерматози, ускладнені інфекції, викликаними чутливими до препарату збудниками, або при підозрі на такі інфекції, в тому числі - простий та алергічний дерматити, атопічний дерматит (в т.ч. дифузний нейродерміт), обмежений нейродерміт, екзема, дерматомікози (дерматомікози, кандидоз, різнокольоровий лишай), особливо при локалізації в паховій області і великих складках шкіри; простий хронічний лишай (обмежений нейродерміт).
Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, туберкульоз шкіри, шкірні прояви сифілісу, вітряна віспа, простий герпес, шкірні поствакцинальні реакції, відкриті рани, дитячий вік (до 2 років).
З обережністю
Вагітність (особливо в I триместрі), дитячий вік (> 2 років), тривале лікування, застосування на великих ділянках шкіри або при порушенні цілісності шкірних покривів, використання оклюзійнихпов'язок (особливо у дітей).
Застосування під час вагітності та лактації
Застосування Тридерм під час вагітності можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Не відомо, чи виділяються компоненти препарату з грудним молоком. Тому при призначенні Тридерм в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного годування.
Спосіб застосування та дози
Мазь Тридерм слід наносити тонким шаром на всю уражену поверхню шкіри і навколишню тканину два рази в день - вранці і на ніч. Для забезпечення ефективності лікування мазь Тридерм необхідно застосовувати регулярно.
Тривалість терапії залежить від розміру і локалізації поразки, а також, реакції пацієнта.
Якщо клінічне поліпшення не настає після 3-4 тижнів лікування, це може бути приводом для уточнення діагнозу.
Побічна дія
Дуже рідко при застосуванні Тридерм відзначаються: відчуття печіння, еритема, ексудація, порушення пігментації і свербіж.
Побічні реакції, що зустрічаються при застосуванні місцевих кортикостероїдів (особливо при застосуванні оклюзійних пов'язок): відчуття печіння, свербіж, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, вугрі, гіпопігментація, періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, мацерація шкіри, розвиток вторинної інфекції, атрофія шкіри, стриї , пітниця.
Побічні реакції, обумовлені клотримазолом. еритема, відчуття поколювання, поява пухирів, лущення, локальний набряк, свербіж, кропив'янка, подразнення шкіри.
Побічні реакції, обумовлені гентаміцином. минуще подразнення шкіри (еритема, свербіж), як правило, не потребує припинення лікування.
Передозування
Симптоми. При тривалому застосуванні місцевих кортикостероїдів у високих дозах можливо пригнічення функції надниркових залоз з розвитком вторинної надниркової недостатності і симптомів гіперкортицизму, включаючи синдром Кушинга.
Передозування клотримазола при місцевому його застосуванні не веде до появи будь-яких симптомів.
При одноразовому передозуванні гентаміцину появи будь-яких симптомів також не очікується.
Тривале лікування гентаміцином в підвищених дозах може призвести до зростання нечутливою флори.
Лікування. симптоматичне. Гострі симптоми гіперкортицизму звичайно оборотні. При необхідності проводять корекцію електролітного дисбалансу. У разі хронічної ГКС токсичності рекомендується поступове скасування ГКС.
особливі вказівки
Мазь Тридерм не призначена для застосування в офтальмології.
Тривале місцеве використання антибіотиків іноді може призводити до росту резистентної мікрофлори. В цьому випадку, а також при розвитку подразнення, сенсибілізації або суперінфекції на фоні лікування маззю Тридерм, лікування слід припинити і призначити відповідну терапію. Спостерігалися перехресні алергічні реакції з аміноглікозидними антибіотиками.
Будь-які побічні ефекти, що зустрічаються при застосуванні системних кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз, можуть відзначатися і при місцевому застосуванні ГКС, особливо у дітей.
Системна абсорбція глюкокортикостероїдів або гентаміцину при місцевому застосуванні буде вищою, якщо лікування буде проводитися на великих ділянках шкіри або при використанні оклюзійних пов'язок, особливо при тривалому лікуванні або при порушенні цілісності шкірних покривів. Необхідно уникати нанесення гентаміцину на відкриті рани та пошкоджену шкіру. В іншому випадку можлива поява побічних ефектів, характерних для гентаміцину при його системному застосуванні. Слід дотримуватись відповідних застережних заходів у таких випадках, особливо при лікуванні дітей.
При тривалому використанні препарату його скасування рекомендується проводити постепеннно.
Використання в педіатрії
Дітям препарат призначають тільки за суворими показаннями і під лікарським контролем, тому що можливий розвиток системних побічних ефектів, пов'язаних з бетаметазоном. При застосуванні Тридерм, як і багатьох інших препаратів для місцевого застосування на основі ГКС, на великих поверхнях і / або з оклюзійної пов'язкою можливо пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізо- надниркової системи, може спостерігатися зниження екскреції гормону росту, а також підвищення внутрішньочерепного тиску.
Форма випуску
Мазь по 15 г або 30 г у алюмінієвих тубах, оброблених епоксидним лаком і закритих мембраною. Туба додатково закривається накручувався поліетиленовим ковпачком з перфоратором для мембрани. За однією тубі разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.
Термін придатності
3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі до 30 o C.
Умови та термін зберігання
Без рецепта.