Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, желатин, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, гліцерин 85%, натрію гідроксид, тальк, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат.
10 шт. - блістери (2) - пачки картонние.25 шт. - блістери (2) - пачки картонние.25 шт. - блістери (4) - пачки картонние.40 шт. - флакони скляні (1) - пачки картонні.
Фармакологічна дія
[I] - Інструкція по медичному застосуванню схвалена фармакологічним комітетом МОЗ РФ
Препарат синтетичних гормонів щитовидної залози (левотироксину і ліотіроніна) і калію йодиду, який є структурним елементом в синтезі гормонів щитовидної залози (тироксину і трийодтироніну). Препарат поповнює дефіцит гормонів щитовидної залози. Збільшує потребу тканин в кисні, стимулює їх зростання і диференціювання, підвищує рівень базального метаболізму (білків, жирів і вуглеводів). У малих дозах надає анаболічний, а в великих - катаболічних ефект. Пригнічує вироблення тиреотропного гормону. Підсилює енергетичні процеси, робить позитивний вплив на функції нервової та серцево-судинної систем, печінки і нирок.
Фармакокінетика
При прийомі всередину левотироксин всмоктується майже виключно у верхньому відділі тонкої кишки (до 80% прийнятої натщесерце дози препарату). Cmax в сироватці крові досягається приблизно через 6 годин після прийому всередину. Після всмоктування більше 99% препарату зв'язується з білками сироватки (тироксин-зв'язуючим глобуліном, тироксин-зв'язуючим преальбуміном і альбуміном). Терапевтичний ефект спостерігається через 3-5 діб після початку пероральної терапії. Льовотіроксин метаболізується переважно в печінці, нирках, м'язах, тканинах головного мозку. Метаболіти виводяться із сечею і жовчю. T1 / 2 левотироксина становить 6-7 днів.
Після прийому всередину ліотіронін всмоктується переважно в тонкій кишці в кількості 78-95% від прийнятої дози. Cmax в плазмі досягається приблизно через 2-3 доби. Терапевтичний ефект припиняється через 7-9 діб після закінчення терапії. 90.7% ліотіроніна зв'язується з тироксинзв'язуючого глобуліном і в невеликій кількості з тироксинзв'язуючого преальбуміном, а також альбуміном. Під час вагітності або після лікування естрогенами відбувається збільшення зв'язуючої здатності, при вираженій гіпопротеїнемії здатність до зв'язування може зменшитися. Ліотіронін метаболізується переважно в печінці, нирках, м'язах, тканинах головного мозку. T1 / 2 ліотіроніна - 24 год.
Всмоктуваність неорганічного йоду в тонкій кишці становить практично 100%. Виводиться йод з сечею.
Добова доза препарату підбирається лікарем індивідуально на підставі клінічних та лабораторних даних. Зазвичай лікування починають з 1/2 таб. Тіреокомба® в день. Залежно від індивідуальної потреби початкову дозу можна поступово збільшувати кожні 1-2 тижні до підтримуючої дози 1-2 таб. в день. У літніх пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, у хворих з недостатністю кори надниркових залоз і в осіб, які страждають на епілепсію період підбору дози препарату і адаптація до неї може збільшуватися до 4-6 тижнів і більше. Всю добову дозу препарату приймають одноразово, вранці, не менше ніж за 30 хв до сніданку, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Прийом препарату повинен здійснюватися регулярно. Тривалість застосування препарату визначається лікарем. Пацієнтам не рекомендується самостійно змінювати або припиняти призначене лікарем лікування.
Передозування
При передозуванні (особливо при занадто швидкому збільшенні дози на початку лікування) можуть спостерігатися симптоми тиреотоксикозу: серцебиття, порушення серцевого ритму, тремор пальців, внутрішній неспокій, безсоння, підвищена пітливість, зниження маси тіла, діарея. Залежно від вираженості симптомів лікарем може бути рекомендовано зменшення добової дози препарату, перерву в лікуванні на декілька днів, призначення бета-блокаторів. Після зникнення побічних ефектів лікування слід починати з обережністю з нижчої дози.
При гострому передозуванні та інтоксикації рекомендується припинити прийом препарату і провести контрольне обстеження. Тіростатіческой кошти призначати не рекомендується. При застосуванні препарату в дуже високих дозах показано проведення плазмоферезу.
лікарська взаємодія
Тіреокомб® підсилює дію непрямих антикоагулянтів, що може потребувати зниження їх дози.
Застосування трициклічних антидепресантів з Тіреокомбом® може привести до посилення дії антидепресантів.
Тиреоїдні гормони можуть збільшувати потребу в інсуліні і пероральних гіпоглікемічних препаратах. Більш частий контроль рівня глюкози крові рекомендується проводити в періоди початку лікування препаратом, а також при зміні його режиму дозування.
При одночасному застосуванні з калійзберігаючимидіуретиками калію йодид може привести до підвищення рівня калію в крові. Тіреокомб® знижує дію серцевих глікозидів.
При одночасному застосуванні холестирамін, колестипол і алюмінію гідроксид зменшують плазмову концентрацію препарату за рахунок гальмування всмоктування його в кишечнику, тому Тіреокомб® рекомендується приймати за 4-5 год до прийому даних препаратів.
При одночасному застосуванні з анаболічними стероїдами, аспарагіназою, тамоксифеном можливо фармакокінетична взаємодія на рівні зв'язування з білком.
Прийом фенобарбіталу, карбамазепіну і рифампіцину може збільшувати кліренс левотироксину і зажадати підвищення дози Тіреокомба®.
Застосування при вагітності та лактації
Побічна дія
При правильно підібраній дозі препарату побічні дії не спостерігаються. Можуть спостерігатися алергічні реакції, прогресування серцевої недостатності і стенокардії. Дуже рідкісні реакції підвищеної чутливості в поєднанні з "йодним" ринітом; йододерма, ексфоліативний дерматит, набряк Квінке; дуже рідко - йодна пропасниця, йодні вугри, набряк слинних залоз. При появі побічних реакцій прийом Тіреокомба® необхідно припинити і проінформувати лікуючого лікаря.
Умови та термін зберігання
У сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 15 до 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Дата закінчення терміну придатності препарату наводиться на складаний картонній коробці. Після закінчення цього терміну препарат використовувати не можна.
Термін придатності - 3 роки.
- лікування еутиреоїдного зоба;
- профілактика рецидиву зоба після резекції щитовидної залози.
Протипоказання
- підвищена індивідуальна чутливість до препарату;
- гострий інфаркт міокарда;
- стенокардія III-IV функціонального класу;
- гострий міокардит;
- нелікована недостатність кори надниркових залоз;
- герпетиформний дерматит (хвороба Дюринга).
З обережністю слід призначати препарат при захворюваннях серцево-судинної системи: ішемічна хвороба серця (атеросклероз, стенокардія I-II функціонального класу, інфаркт міокарда в анамнезі), серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, тахікардія, тахіаритмія; цукровому діабеті; нецукровому діабеті; важкому тривало існуючому гіпотиреозі; синдромі мальабсорбції; пацієнтам похилого віку (може знадобитися корекція дози).
особливі вказівки
При ІХС, серцевої недостатності або тахиаритмиях потрібне проведення більш частого контролю рівня гормонів щитовидної залози.
Особливу обережність слід дотримуватися при призначенні препарату літнім хворим. Лікування у них слід проводити більш низькими дозами. При застосуванні препарату у дітей, які страждають на епілепсію, слід враховувати ймовірність збільшення кількості судомних нападів.
Застосування Тіреокомба® у хворих на цукровий діабет, нецукровий діабет або недостатністю кори надниркових залоз може привести до посилення вираженості цих захворювань. У цей період потрібно уважний підбір засобів лікування зазначених захворювань.
При гіпотиреозі, зумовленому ураженням гіпофіза, необхідно з'ясувати, чи є одночасно недостатність кори надниркових залоз. В даному випадку замісну терапію глюкокортикостероїдами слід починати до початку лікування гіпотиреозу тиреоїдними гормонами, щоб уникнути розвитку гострої надниркової недостатності.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами: препарат не впливає на професійну діяльність, пов'язану з водінням транспортних засобів та управлінням механізмами.
Умови та термін зберігання
Препарат відпускається за рецептом.