Дозування препарату Таксотер®
Лікування препаратом Таксотер ® слід проводити тільки під наглядом лікаря, який має досвід проведення протипухлинної хіміотерапії в умовах спеціалізованого стаціонару.
Для попередження реакцій підвищеної чутливості, а також з метою зменшення затримки рідини усім хворим (виключаючи хворих на рак передміхурової залози) до введення препарату Таксотер ®. проводиться премедикація ГКС, наприклад, дексаметазоном в дозі 16 мг / добу (по 8 мг 2 рази / добу) всередину, протягом 3 днів, починаючи за 1 день до введення препарату Таксотер ®.
У хворих на рак передміхурової залози, які отримують супутнє лікування преднізоном або преднізолоном, проводиться премедикація дексаметазоном в дозі 8 мг за 12, 3 і 1 ч до початку введення препарату Таксотер ®.
Для зниження ризику розвитку гематологічних ускладнень рекомендується профілактичне введення Г-КСФ.
Таксотер ® вводиться в / в крапельно протягом 1 години 1 раз в 3 тижні.
Рак молочної залози
При місцево-поширеному або метастатичному раку молочної залози в якості терапії 1 лінії доцетаксел 75 мг / м 2 вводиться в комбінації з доксорубіцином 50 мг / м 2; в якості терапії 2 лінії рекомендована доза доцетакселу для монотерапії становить 100 мг / м 2.
При комбінації з капецитабіном рекомендована доза доцетакселу становить 75 мг / м 2 кожні 3 тижні, а капецитабіну - 1250 мг / м 2 всередину 2 рази / добу (протягом 30 хв після їжі) протягом 2 тижнів з подальшим однотижневих періодом відпочинку. Для розрахунку дози капецитабіну відповідно до площі поверхні тіла див. Інструкцію для медичного застосування капецитабіну.
Недрібноклітинний рак легені
У пацієнтів, які не отримували раніше хіміотерапію. рекомендується наступна схема лікування: доцетаксел 75 мг / м 2. відразу після нього введення цисплатину в дозі 75 мг / м 2 протягом 30-60 хв.
Для лікування після неефективної хіміотерапії на основі препаратів платини. рекомендується монотерапія доцетакселом у дозі 75 мг / м 2.
Метастатичний рак яєчників
Для терапії 2-й лінії раку яєчників Таксотер ® рекомендується застосовувати в якості монотерапії в дозі 100 мг / м 2 кожні 3 тижні.
Рак передміхурової залози
Рекомендована доза препарату Таксотер ® становить 75 мг / м 2 1 раз на 3 тижні. Преднизон або преднізолон призначають тривалий час по 5 мг всередину 2 рази / добу.
Рекомендована доза препарату Таксотер ® становить 75 мг / м 2 у вигляді одночасовой інфузії з наступним вливанням цисплатину в дозі 75 мг / м 2 протягом 1-3 ч (обидва препарати тільки в перший день кожного циклу хіміотерапії). По завершенні введення цисплатину проводять 24-годинний інфузію фторурацила в дозі 750 мг / м 2 / добу протягом 5 діб. Лікування повторюється кожні 3 тижні. Слід проводити премедикацію протиблювотними препаратами і відповідну гідратацію для введення цисплатину. Для зменшення ризику гематологічної токсичності з профілактичною метою показано введення Г-КСФ.
Рак голови та шиї
Слід проводити премедикацію протиблювотними засобами, а також відповідну гідратацію (до і після введення цисплатину). Слід проводити профілактику розвитку нейтропенічного інфекцій. Всім пацієнтам, які одержували схеми лікування, що містять Таксотер ®. профілактично були призначені антибіотики.
Індукційна хіміотерапія з наступною променевою терапією. Для індукційної терапії при місцево-поширеному неоперабельном плоскоклітинному раку голови і шиї рекомендована доза препарату Таксотер ® становить 75 мг / м 2 у вигляді одночасовой в / в інфузії з наступним введенням цисплатину в дозі 75 мг / м 2 протягом 1 год (обидва препарати вводяться тільки в перший день кожного циклу хіміотерапії). Після цього проводиться безперервна інфузія фторурацилу в дозі 750 мг / м 2 / добу протягом 5 діб. Ця схема повторюється кожні 3 тижні протягом 4 циклів. Після хіміотерапії пацієнти повинні отримати променеву терапію.
Індукційна хіміотерапія з подальшою хіміопроменевою терапією. Для індукційної терапії місцево-поширеного плоскоклітинного раку голови і шиї (технічно нерезектабельних, з низькою ймовірністю хірургічного лікування або при вирішенні збереження органу) рекомендована доза препарату Таксотер ® становить 75 мг / м 2 у вигляді одночасовой в / в інфузії з подальшою 0.5-3- годинний інфузією цисплатину в дозі 100 мг / м 2 (обидва препарати вводяться тільки в перший день кожного циклу хіміотерапії) і з подальшою безперервною інфузією фторурацилу в дозі 1000 мг / м 2 / добу з 1 по 4 день. Ця схема лікування повторюється кожні 3 тижні, всього 3 циклу. Після хіміотерапії пацієнти повинні отримати химиолучевую терапію. Для отримання відомостей про корекції доз цисплатину та фторурацилу слід користуватися інструкціями щодо застосування цих препаратів.
Таксотер ® слід вводити при кількості нейтрофілів в периферичної крові ≥1500 / мкл. У разі розвитку фебрильної нейтропенії, числа нейтрофілів <500/мкл длительностью более одной недели, выраженных или кумулятивных (усиливающихся при повторных введениях) кожных реакций, или выраженной периферической невропатии на фоне терапии доцетакселом, его доза при следующих введениях должна быть снижена со 100 мг/м 2 до 75 мг/м 2 и/или с 75 мг/м 2 до 60 мг/м 2. Если подобные реакции сохраняются и при дозе доцетаксела 60 мг/м 2. лечение препаратом следует прекратить.
Ад'ювантна терапія раку молочної залози
Хворим на рак молочної залози, які отримують ад'ювантну терапію препаратом Таксотер ® у комбінації з доксорубіцином і циклофосфамідом (схема ТАС), з метою первинної профілактики рекомендується введення Г-КСФ. Пацієнткам, які перенесли фебрильну нейтропенію або Нейтропенічна інфекцію, у всіх наступних циклах необхідно зменшити дозу препарату Таксотер ® до 60 мг / м 2. У пацієнток, у яких розвинувся стоматит 3 або 4 ступеня тяжкості, необхідно зниження дози доцетакселу до 60 мг / м 2 .
Таксотер ® у комбінації з цисплатином
У пацієнтів, які спочатку отримували доцетаксел у дозі 75 мг / м 2 в комбінації з цисплатином і у яких кількість тромбоцитів в попередньому циклі знижувалося до 25 000 / мкл, або у пацієнтів, у яких розвинулася фебрильна нейтропенія, або у пацієнтів з тяжкою негематологічної токсичністю , дозу доцетакселу в наступних циклах слід знизити до 65 мг / м 2.
Для корекції дози цисплатину слід користуватися інструкцією для медичного застосування застосування цисплатину.
Таксотер ® у комбінації з капецитабіном
Для корекції дози капецитабіну при його комбінації з препаратом Таксотер ® слід користуватися інструкцією для медичного застосування капецитабіну.
При першій появі токсичності 2 ступеня тяжкості, яка зберігається до початку наступного циклу Таксотер ® / капецитабин, наступний цикл лікування може бути відкладений до зниження токсичності до 0-1 ступеня тяжкості, при цьому під час наступного циклу лікування вводиться 100% початкової дози.
У пацієнтів з повторним розвитком токсичності 2 ступеня тяжкості або першим розвитком токсичності 3 ступеня тяжкості в будь-який час циклу, лікування відкладається до зниження токсичності до 0-1 ступеня тяжкості, потім лікування препаратом Таксотер ® відновлюється в дозі 55 мг / м 2.
При будь-якому наступному появі токсичності або появі будь токсичності 4 ступеня тяжкості введення препарату Таксотер ® слід припинити.
Таксотер ® у комбінації з трастузумабом
Для корекції дози трастузумабу слід користуватися інструкцією для медичного застосування трастузумабу.
Таксотер ® у комбінації з цисплатином і фторурацилом
Пацієнти, які отримують Таксотер ® у комбінації з цисплатином і фторурацилом, відповідно до існуючих загальноприйнятих рекомендацій повинні отримувати антиеметики і достатню гідратацію. Для зменшення ризику ускладненої нейтропенії слід застосовувати Г-КСФ.
Якщо, незважаючи на прийом Г-КСФ, виникає фебрильна нейтропенія, тривала нейтропенія або нейтропенічна інфекція, дозу препарату Таксотер ® слід зменшити з 75 до 60 мг / м 2. При подальшому розвитку епізодів ускладненої нейтропенії рекомендовано зменшити дозу препарату Таксотер ® з 60 мг / м 2 до 45 мг / м 2. при розвитку тромбоцитопенії 4 ступеня тяжкості дозу препарату Таксотер ® рекомендується зменшити з 75 мг / м 2 до 60 мг / м 2. Наступні цикли із застосуванням доцетакселу можливі при кількості нейтрофілів> 1500 / мм і тромбоцитів> 100 000 / мкл. При наполегливому збереженні даних токсичних проявів лікування слід припинити.
Рекомендована корекція доз при розвитку токсичності у пацієнтів, які отримують Таксотер ® у комбінації з цисплатином і фторурацилом (ФУ)