A61M1 / 14 - системи діалізу; штучна нирка; прилади для насичення крові киснем (способи поділу за допомогою напівпроникних мембран B01D 61/00; напівпроникні мембрани, що відрізняються матеріалом, процесами виготовлення B01D 71/00)
A61K33 / 14 - хлориди лужних металів; хлориди лужноземельних металів
Винахід відноситься до галузі медицини і стосується способу отримання розчинів для гемодіалізу, використовуваних в медичній практиці на апаратах "штучна нирка" при підготовці пацієнтів до трансплантації органів, в інфекційних і реанімаційних відділеннях. Технічний результат: забезпечує стандартність і стабільність іонного складу очищується крові за рахунок підвищення однорідності складу концентрованого розчину, а також скорочення часу на його приготування. Спосіб полягає в тому, що неорганічні солі CaCl2 6H2 O і MgCl2 6H2 O розчиняють в очищеній воді окремо від солей NaCl, KCl, CH3 COONa 3H2 O, солі NaCl, KCl, CH3 COONa 3H2 O розчиняють при 80-90 o С, потім охолоджують і розчин, що містить солі CaCl2 6H2 O, MgCl2 6H2 O, і розчин, що містить солі NaCl, CH3 COONa 3H2 O, KCl, змішують при 20-25 o С. 3 табл.
Винахід відноситься до медичної техніки і стосується способу отримання розчину для гемодіалізу концентрованого ацетатного "Гемовект", використовуваного в медичній практиці на апаратах "штучна нирка" для екстракорполярной очищення крові при лікуванні пацієнтів з гострою та хронічною нирковою недостатністю, при підготовці пацієнтів до трансплантації органів, в інфекційних і реанімаційних відділеннях. Склад діалізірующего розчинів відповідає крові людини по осмоляльности, концентрації основних іонів і значенням показника концентрації іонів водню (рН). Існує два основних види діалізірующего розчинів - ацетатний і двокарбонатний (див. Табл. 1) [1].
Велика частина медичних установ оснащені апаратами, де для позанирковим очищення крові використовують ацетатні діалізуючі розчини. Відомо, що медичні установи готують діалізуючі розчини самостійно шляхом послідовного розчинення в очищеної деминерализованной воді, підігрітої до 38 o С, компонентів: NaCl, NаНСО3 (або ацетату натрію), глюкози, встановлення значення рН до 7,35 і подальшого додавання СаСl2 6Н2 О, MgCl2 6H2 O і КСl [2, прототип].
Однак при цьому виникають проблеми нестандартності приготованого діалізірующего розчину, організації при відділеннях гемодіалізу технологічного ділянки, складських приміщень для зберігання вихідної сировини і матеріалів.
Метою даного винаходу є підвищення стабільності іонного складу плазми очищується крові шляхом підвищення однорідності складу концентрованого розчину.
Поставлена мета досягається розчиненням солей NaCl, KCl, CH3 COONa 3H2 O, СаСl2 6Н2 О, MgCl2 6H2 O в очищеній воді і подальшою фільтрацією розчину і, відповідно до винаходу, неорганічні солі СаСl2 6Н2 О і MgCl2 6H2 O розчиняють в очищеній воді окремо від солей NaCl , KCl, СН3 СООNа 3H2 О. Солі NaCl, KCl, СН3 ООNа 3Н2 Про розчиняють в очищеній воді при 80-90 o С, після повного розчинення яких, розчин охолоджують до 20-25 o С, розчин солей СаСl2 6Н2 О і MgCl2 6H2 O і розчин солей NaCl, KCl, CH3 COONa 3H2 O змішують при 20-25 o С.
Так як використовуються концентровані розчини солей, то необхідно їх нагрівання до 80-90 o С для кращого розчинення.
Хлористий магній і кальцій є реакційно-здатними компонентами розчину, так що можливо їх взаємодія з іншими солями, що призводить до випадання осаду. Для отримання більш однорідного розчину необхідно їх роздільне розчинення. Іншою причиною для роздільного розчинення цих солей є те, що вони гідратів, швидко обводнять і через це потрібен постійний контроль концентрації основної речовини, і, отже, їх краще вводити у вигляді розчинів в загальну суміш.
Новим у порівнянні з прототипом є: - окреме розчинення неорганічних солей СаСl2 6Н2 О і MgCl2 6H2 O при 20-25 o С від NaCl, KCl, СН3 СООNа 3Н2 Про для уникнення появи осаду і стандартизації розчину; - солі NaCl, KCl, СН3 ООNа 3Н2 Про розчиняють при 80-90 o С для кращого їх розчинення.
Пропоноване нами технічне рішення пояснюється наступними прикладами: Приклад 1. Для приготування розчину для гемодіалізу концентрованого ацетатного "Гемовект" використовують неорганічні солі кваліфікації "хч", "осч", "фарм.", "Ч", "чда".
Для приготування розчину "Гемовект" в реактор місткістю 220 л завантажують 150-160 л очищеної води, включають мішалку і нагрівають воду до 80-90 o С. Потім через завантажувальний люк завантажують попередньо зважені NaCl, KCl, CH3 COONa 3H2 O, після повного розчинення яких розчин охолоджують до 20-25 o С. до охолодженого розчину додають розчини кальцію хлористого і магнію хлористого, приготовані таким чином: розраховане з урахуванням кристалізаційної води кількість кальцію хлористого і магнію хлористого розчиняють в 10 л очищеної води при 20-25 o с балоні з нержавіючої сталі місткістю 15 л (комплект фільтраційної установки УСФ 293/7) і отриманий розчин фільтрують через картон фільтрувальний марки Т по ГОСТ 12290-89. Після цього обсяг концентрованого розчину в реакторі доводять до (200 10) л очищеною водою, перемішують протягом 15-20 хв і передають на фільтрацію і фасування.
Приклад 3. Розчини для гемодіалізу концентровані ацетатні "Гемовект", а також витяг з пакувальної тари (каністри з поліетилену високого тиску марки 1-803-020) при проведенні токсикологічних випробувань на білих мишах у використовуваному розведенні 1:34 не роблять місцевого дратівної і загальнотоксичної ефектів, при проведенні в дослідах "in vitro" не виявляють гемолитических (на еритроцити кроликів) і цитотоксичних (на сперматозоїди великої рогатої худоби) ефектів.
Розчин для гемодіалізу концентрований ацетатний "Гемовект" використовують для проведення гемодіалізу у пацієнтів з термінальною стадією хронічної ниркової недостатності, які отримують вже лікування програмним діалізом протягом 2-4 років. Ускладнень під час гемодіалізу не було, всіма хворими він переноситься добре.
Приклад 4. Розчин для гемодіалізу концентрований ацетатний "Гемовект", розфасований в каністри з поліетилену високого тиску марки 1-803-020, зберігає свої властивості протягом 2 років зберігання при температурі до мінус 10 o С (див. Табл.3).
Таким чином, даний спосіб дозволяє отримати стабільні й однорідні розчини для гемодіалізу, які добре переносяться пацієнтами, що не дають ускладнень і дозволяють проводити програмний діаліз протягом 2-4 років. Розчин зберігається протягом 2 років при температурі до мінус 10 o С.
2. Кривонос М.Я. Врадій Е.М. Горніна Р.В. Лабораторна служба при проведенні різних видів гемодіалізу // Праці міжвузівської конференції "Застосування" штучної нирки "та інших видів діалізу для лікування гострої ниркової недостатності". Суми. - 1971.- с.200-201.
Спосіб отримання розчину для гемодіалізу концентрованого ацетатного шляхом розчинення солей NaCl, CH3 COONa 3H2 O; CaCl2 6H2 O; MgCl2 6H2 O, KCl в очищеній воді і подальшої фільтрації розчину, що відрізняється тим, що неорганічні солі CaCl2 6H2 O і MgCl2 6H2 O розчиняють в очищеній воді при 20-25 o С окремо від солей NaCl, CH3 COONa 3H2 O, KCl, які розчиняють в очищеній воді при 80-90 o С, охолоджують до 20-25 o С після повного їх розчинення, а отримані розчини змішують при 20-25 o С.