Препарат Сорітмік - неселективний блокатор b-адренорецепторів.
Соталол має сполучений механізм антиаритмічної дії: є неселективним (ЗгРг-адреноблокатором, які зараховують до антиаритміків II класу, і в той же час у відносно високих дозах блокує К + - канали, що дозволяє відносити його до антиаритміків III класу. Як і інші Р- адреноблокатори, знижує частоту і силу серцевих скорочень, уповільнює атріовентрикулярну провідність, послаблює активність реніну плазми.
Антиаритмічна дія проявляється через 1 годину після прийому всередину, досягаючи максимуму через 2,5-4 години, і триває 24 години.
Зі збільшенням дози може проявити проаритмогенну дію з підвищенням ризику розвитку аритмій.
При пероральному застосуванні швидко і повністю абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Біодоступність становить близько 90%, прийом їжі, особливо молочних продуктів, зменшує біодоступність препарату на 18-20%, але не потребує спеціальної зміни дози. Максимальна концентрація досягається через 2-4 години, рівноважна концентрація в крові досягається після 5-6 прийомів (протягом 2-3 днів). Проникає крізь плацентарний бар'єр і виділяється з грудним молоком. Виводиться з організму переважно нирками в незміненому вигляді. Період напіввиведення становить близько 15 годин, у осіб похилого віку - дещо збільшується.
Показання до застосування:
Показаннями до застосування препарату Сорітмік є: шлуночкові порушення серцевого ритму (тахіаритмії); суправентрикулярні тахіаритмії (в тому числі атріовентрикулярна / вузлові / пароксизмальні тахікардії при синдромі WPW або пароксизмі миготливої аритмії); профілактика пароксизмів фібриляції і тріпотіння передсердь.
Побічна дія:
З боку нервової системи: підвищена стомлюваність, слабкість, запаморочення, головний біль, сонливість або безсоння, «кошмарні» сновидіння, депресія, неспокій, сплутаність свідомості або короткочасна втрата пам'яті, галюцинації, астенія, м'язова слабкість, парестезії в кінцівках (у хворих з « перемежающейся »кульгавістю і синдромом Рейно), тремор.
З боку органів чуття: дуже рідко - порушення гостроти зору, зменшення секреції слізної рідини, сухість і болючість очей, кератокон'юнктивіт, порушення слуху.
З боку серцево-судинної системи: синусова брадикардія, серцебиття, порушення провідності міокарда, AV блокада (аж до розвитку повної поперечної блокади і зупинки серця), аритмії, ослаблення скоротливості міокарда, розвиток (збільшення) ХСН, зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, прояв ангіоспазму (посилення порушення периферичного кровообігу, холод в нижніх кінцівках, синдром Рейно), біль у грудях; в рідкісних випадках - посилення нападів стенокардії, шлуночкова пароксизмальна тахікардія.
З боку травної системи: сухість слизової оболонки порожнини рота, нудота, блювота, болі в епігастральній ділянці, метеоризм, запори або діарея, порушення функції печінки (темна сеча, жовтушність склер або шкіри, холестаз), зміни смаку.
З боку дихальної системи: закладеність носа, риніт, утруднення дихання, ларинго- і бронхоспазм.
З боку ендокринної системи: гіперглікемія (у хворих на інсуліннезалежний цукровий діабет), гіпоглікемія (у хворих, які отримують інсулін, або при строгому дотриманні дієти), гіпотиреоїдний стан.
Алергічні реакції: рідко - свербіж, висипи на шкірі, кропив'янка.
З боку шкірних покривів: посилення потовиділення, гіперемія шкіри, екзантема, алопеція, псоріазоподібні шкірні реакції, загострення симптомів псоріазу.
Лабораторні показники: тромбоцитопенія (незвичні кровотечі та крововиливи), агранулоцитоз, лейкопенія, зміна активності ферментів, концентрації білірубіну.
Вплив на плід: внутрішньоутробна затримка росту, гіпоглікемія, брадикардія.
Інші: біль у спині, артралгія, ослаблення лібідо, зниження потенції, судоми, синдром «відміни» (посилення нападів стенокардії, підвищення артеріального тиску).
У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно порадитися з лікарем!
Протипоказання:
Протипоказаннями до застосування препарату Сорітмік є: гостра СН або декомпенсована ХСН, кардіогенний ступеня (при відсутності функціонуючого кардіостимулятора), SA блокада, синдром слабкості синусового вузла, синусова брадикардія (ЧСС менше 55 / хв), стенокардія Принцметала; анестезія, що викликає депресію міокарда; кардіомегалія (без ознак СН), артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт. ст. особливо при інфаркті міокарда), вроджений або набутий синдром подовження інтервалу QT, хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів або бронхіальна астма, оклюзійні захворювання периферичних судин (ускладнені гангреною, «переміжної» кульгавістю або болем у спокої), синдром Рейно, нелікована феохромоцитома, цукровий діабет з кетоацидозом, метаболічний ацидоз, одночасний прийом інгібіторів МАО, міастенія, період ла ктаціі, вагітність, дитячий вік.
З обережністю: алергічні реакції в анамнезі, ХСН, печінкова недостатність, ХНН, тиреотоксикоз, депресія (у т.ч. в анамнезі), псоріаз, гіпокаліємія, похилий вік.
вагітність:
Приймати препарат Сорітмік під час вагітності протипоказано.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Алергени, які використовуються для імунотерапії, або екстракти алергенів для шкірних проб підвищують ризик виникнення тяжких системних алергічних реакцій або анафілаксії у хворих, які отримують соталол. Йодовмісні рентгеноконтрастні JTC для в / в введення підвищують ризик розвитку анафілактичних реакцій.
Фенітоїн при в / в введенні, J1C для інгаляційної загальної анестезії (похідні вуглеводнів) підвищують вираженість кардіодепресивної дії і ймовірність зниження артеріального тиску.
Змінює ефективність інсуліну і пероральних гіпоглікемічних J1C, маскує симптоми розвивається гіпоглікемії (тахікардію, підвищення артеріального тиску).
Знижує кліренс лідокаїну і ксантинів (крім діфілліна) і підвищує їх концентрацію в плазмі, особливо у хворих з початково підвищеним кліренсом теофіліну під впливом куріння.
Гіпотензивний ефект послаблюють нестероїдні протизапальні засоби (затримка Na + і блокада синтезу Pg нирками), ГКС і естрогени (затримка Na +).
Серцеві глікозиди, метилдопа, резерпін і гуанфацин, БМКК (верапаміл, дилтіазем), аміодарон та ін. Антиаритмические J1C підвищують ризик розвитку або посилення брадикардії, AV блокади, зупинки серця і СН. Ніфедипін може призводити до значного зниження артеріального тиску.
Діуретики, клонідин, симпатолітики, гідралазин та ін. Гіпотензивні ПС можуть привести до надмірного зниження артеріального тиску.
Діуретики, що викликають посилену втрату калію можуть викликати гіпокапіемію і гіпомагніємію, що може привести до тахікардії типу «пірует».
Інші препарати викликають втрату калію. Амфотерицин В (для внутрішньовенного введення), кортикостероїди (для системного застосування) і деякі проносні засоби можуть викликати гіпокаліємію. Необхідно стежити за концентрацією калію в крові і коригувати можливі порушення перед одночасним застосуванням соталола.
Препарати, що подовжують інтервал QT. Соталол з особливою обережністю слід застосовувати з іншими препаратами, які подовжують інтервал QT, такими як: фенотіазини, трициклічні антидепресанти, терфенадин, астемізол, Також слід дотримуватися обережності під час спільного прийому соталолу з препаратами, які можуть провокувати виникнення порушень серцевого ритму типу «пірует», такими як: еритроміцин для внутрішньовенного введення, галофантрин, пентамідин, антибіотики - похідні хінолону.
Подовжує дію недеполяризуючих міорелаксантів і антикоагулянтний ефект кумаринів.
Три- та тетрациклічні антидепресанти, антипсихотичні лікарські засоби (нейролептики), етанол, седативні і снодійні JIC посилюють пригнічення центральної нервової.
Не рекомендується одночасне застосування з інгібіторами МАО через значне посилення гіпотензивної дії, перерва в лікуванні між прийомом інгібіторів МАО і соталола повинен становити не менше 14 днів.
Негідровані алкалоїди ріжків підвищують ризик розвитку порушень периферичного кровообігу. Бета-блокатори можуть продовжувати ефект міорелаксантів (наприклад, тубокурарину).
Підсилює дію тиреостатичних і утеротонізірующее ЛЗ; знижує дію антигістамінних ЛЗ.
Одночасний прийом норерінефріна або інгібіторів МАО, а також раптова відміна клодіпіна на тлі прийому соталолу можуть викликати різкий підйом артеріального тиску.
ЛЗ, які пригнічують депонування катехоламінів (резерпін), підвищують ризик виникнення.
Одночасне призначення з похідними фенотіазину підвищує концентрації обох ЛЗ в плазмі. Пацієнти, які приймають бета-агоністи в цілому не повинні приймати соталол. Однак, якщо одночасний прийом необхідний, слід збільшити дозу бета-агоністів.
Сульфасалазин і циметидин підвищують концентрацію соталолу в плазмі (гальмують метаболізм), рімфапіцін вкорочує Т Vi.
Передозування:
При перевищенні рекомендованих доз препарату Сорітмік можливі артеріальна гіпотензія, слабкість, мідріаз, втрата свідомості, судоми, бронхоспазм, брадикардія (з асистолией), атипова шлуночкова тахікардія, симптоми кардіогенного або гіповолемічного шоку, серцева недостатність, гіпоглікемія. Лікування: припинити прийом препарату, промити шлунок, прийняти активоване вугілля, терміново звернутися до лікаря. Специфічного антидоту не існує.
Умови зберігання:
В захищеному від вологи та світла місці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Форма випуску:
Сорітмік - таблетки.
По 10 таблеток в блістері; по 2 блістери в пачці.
склад:
1 таблетку а Сорітмік містить соталолу гідрохлориду 0,08 г (80 мг) або 0,16 г (160 мг); допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат.