ЛІКАРСЬКА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА
Розчин для зовнішнього застосування прозорий, безбарвний.
1 мл
азотна кислота 70% 580.7 мг
оцтова кислота 99% 41.1 мг
щавлевої кислоти дигідрат 57.4 мг
молочна кислота 90% 4.5 мг
міді нітрату (II) тригідрат 48 мкг
Допоміжні речовини: вода дистильована.
0.2 мл - ампули безбарвного скла (1) в комплекті з пластиковим аплікатором (1) і капілярами скляними (2) - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
Препарат для місцевого лікування доброякісних поверхневих уражень шкіри.
Комплексний вплив на уражену ділянку шкіри компонентів Солкодерм забезпечує безпосередню прижиттєву фіксацію з подальшою муміфікацією патологічно зміненої тканини, з якої препарат вступає в зіткнення.
Безпосереднє дію препарату виражається в знебарвленні шкіри з появою характерного блідо-сірого або жовтуватого відтінку. Девіталізірованних після впливу препарату тканину зневоднюється і в міру муміфікації набуває темно-коричневого забарвлення. Утворився муміфікований струп спонтанно відшаровується через кілька днів або тижнів.
Загоєння відбувається швидко; ускладнення у вигляді вторинного інфікування або виникнення рубцевої тканини спостерігаються рідко.
При застосуванні Солкодерм не спостерігається будь-якої суттєвої абсорбції активної речовини через шкіру; через мінімального обсягу терапевтичної дози препарат не чинить системного впливу на організм.
Для зовнішнього застосування при лікуванні доброякісних змін шкіри:
- звичайні бородавки (Verruca vulgaris);
- підошовні бородавки (Verruca plantaris);
- гострі кондиломи (Condylomata acuminata);
- невоклеточний невус, перевірений на доброякісність (Naevus naevo-cellularis).
Солкодерм призначений тільки для зовнішнього застосування; процедура повинна проводитися лікарем або кваліфікованим медичним персоналом під контролем лікаря.
Перед процедурою область ураженої ділянки шкіри обробляється етиловим спиртом або ефіром. Солкодерм наноситься безпосередньо на уражену ділянку шкіри. Для нанесення препарату на шкіру використовується спеціальний пластиковий аплікатор з гострим і тупим кінцями, наявний в упаковці. Гострий край використовується головним чином для нанесення препарату на невеликі за площею уражені ділянки шкіри; тупий кінець використовується для обробки великих вогнищ ураження.
В якості альтернативного методу нанесення препарату або використовується скляний капіляр. Комбіновані ураження шкіри площею 2-3 см2 також можуть оброблятися за допомогою скляного капіляра. Щоб наповнити препаратом скляний капіляр, його необхідно на кілька хвилин занурити в розчин Солкодерм. Слід дотримуватися особливої обережності при аплікації, уникаючи нанесення занадто великих обсягів розчину Солкодерм і пошкодження глибинних шарів тканини. Необхідно наносити стільки розчину, скільки його поглинає тканину ураженої ділянки шкіри.
Солкодерм обережно наноситься на уражену ділянку шкіри пластиковим аплікатором або скляним капіляром і потім розподіляється по поверхні обраної ділянки шкіри при легкому натисканні за допомогою пластикового аплікатора до повного проникнення розчину в тканину. Протягом наступних 3-5 хв необхідно ретельно спостерігати за змінами, що відбуваються на оброблюваній ділянці: відбувається знебарвлення шкіри з появою характерного блідо-сіруватого або жовтуватого відтінку. Процедура повинна повторюватися до тих пір, поки не відбудеться вищевказаних змін забарвлення шкіри.
При обробці ороговілих бородавок верхній шар рогового шару слід попередньо видалити.
Уражені ділянки шкіри діаметром понад 10 мм обробляються Солкодерм тільки в тому випадку, якщо встановлено, що патологічно видозмінений тільки верхній шар шкіри.
При наявності численних осередків ураження шкіри лікування Солкодерм має проводитися в кілька етапів, з інтервалом приблизно в 4 тижні. Під час кожної процедури може бути оброблено не більше 2-3 осередків ураження сумарною площею не більше 2-3 см2.
Протягом декількох днів після проведення процедури оброблену ділянку шкіри набуває темно-коричневий відтінок і висихає з утворенням струпа. У разі незадовільної муміфікації патологічно зміненої тканини можна провести повторну процедуру через кілька днів.
Для того, щоб сприяти фіксації і муміфікації патологічно змінених тканин, що зазнали лікування, уражені ділянки слід обробляти 2-3 рази / добу тампоном, змоченим 70% розчином етилового спирту (особливо після прийняття ванни або після вмивання).
Не можна видаляти струп соскабливанием або використанням механічних засобів. Струп повинен відпасти спонтанно, інакше можливе порушення процесів загоєння тканин і утворення рубців.
Місцеві реакції: помірна минуща еритема і тимчасове виникнення білого ішемічного кільця на здоровій шкірі навколо місця нанесення препарату (не вимагають спеціального лікування); короткочасне печіння протягом декількох хвилин після нанесення препарату; в дуже рідкісних випадках - зміна пігментації шкіри і утворення рубцевої тканини.
- злоякісні новоутворення шкіри, схильні до метастазування (в т.ч. злоякісна меланома);
- виражена схильністю до утворення рубцевої тканини.
Солкодерм не можна використовувати для видалення веснянок і келоїдних рубців.
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
Дослідження з вивчення можливого впливу препарату на організм жінок при вагітності і в період лактації до теперішнього часу не проводилися. Застосовувати Солкодерм при вагітності і в період лактації можна лише в тих випадках, коли потенційна користь його застосування перевищує можливий ризик для плоду або дитини.
Експериментальні дослідження на тваринах показали відсутність фактора ризику для плода.
Не допускається застосування препарату Солкодерм на запалених ділянках шкіри.
Потрібна особлива обережність при лікуванні препаратом Солкодерм доброякісних новоутворень шкіри, що піддавалися раніше лікування іншими препаратами, іншими методами.
Після біопсії ураженої ділянки шкіри рекомендується почекати 8-10 днів, перш ніж приступити до лікування розчином Солкодерм.
При лікуванні уражених ділянок шкіри, розташованих поруч зі слизовими оболонками, в т.ч. біля очей, слід дотримуватися особливих застережних заходів.
Якщо сталося випадкове потрапляння розчину Солкодерм на здорову шкіру, він повинен бути негайно видалений за допомогою змоченого водою ватного тампона. Якщо сталося випадкове потрапляння розчину Солкодерм в око, необхідно терміново промити око за допомогою великої кількості води або за допомогою слабкого лужного розчину (1% розчину натрію бікарбонату). Краплі розчину Солкодерм, що потрапили на меблі або одяг, необхідно змити водою, оскільки Солкодерм здатний руйнувати матеріали, з яких вони зроблені.
У разі появи болю в момент нанесення препарату лікування повинно бути негайно припинено.
При появі вираженого місцевого роздратування і сильного свербіння на ділянках шкіри, прилеглих до місця нанесення препарату, рекомендується застосовувати крем, що містить ГКС, або мазь, що володіє анестезуючу дію.
До досягнення повного загоєння обробленого Солкодерм ділянки ураження (приблизно 2-4 міс після проведення терапії) слід уникати впливу прямих сонячних променів і ультрафіолетового випромінювання.
Для кожної терапевтичної процедури необхідно використовувати нову ампулу, тому що після розкриття ампули розчин Солкодерм хімічно нестабільний. Розкрита ампула повинна зберігатися строго вертикально шляхом закріплення її в спеціальному гнізді контурної упаковки для ампул.
Перед тим як викинути використану ампулу, залишки розчину слід змити в проточній воді. Порожню ампулу можна викинути в контейнер для сміття.
Використання в педіатрії
Немає обмежень щодо застосування препарату Солкодерм у дітей старше 5 років.
Симптоми: застосування препарату Солкодерм в занадто великих дозах може призвести до виникнення кислотних опіків і пошкодження глибоких шарів шкіри.
Лікування: виразка, що утворилася внаслідок передозування, піддається лікуванню як звичайна рана.
Взаємодія Солкодерм з іншими лікарськими препаратами місцевої дії не встановлено.
Умови відпуску З АПТЕК
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати при температурі від 8 ° до 20 ° С в недоступному для дітей місці. Звертатися з обережністю! Термін придатності - 2 роки.