Загальні характеристики. склад:
Азотна кислота 70% 580,7 мг
Оцтова кислота 99% 41,1 мг
Щавлевої кислоти дигідрат 57,4 мг
Молочна кислота 90% 4,5 мг
Міді нітрату тригідрат 48,0 мкг
Вода дистильована до 1, 0 мл
опис
Прозорий безбарвний розчин.
Фармакологічні властивості:
Солкодерм є розчином, що містить концентровані кислоти, і призначений для зовнішнього застосування при лікуванні доброякісних поверхневих уражень шкіри.
При місцевому застосуванні на уражених ділянках шкіри Солкодерм веде до безпосередньої прижиттєвої фіксації з подальшою муміфікацією патологічно зміненої тканини, з якої препарат вступає в зіткнення.
Безпосереднє дію препарату виражається в знебарвленні шкіри з появою характерного блідо-сірого або жовтуватого відтінку. Девіталізірованних після впливу препарату тканину зневоднюється і в міру муміфікації набуває темно-коричневого забарвлення. Утворився муміфікований струп спонтанно відшаровується через кілька днів або тижнів.
Фармакокінетика. Комплексний вплив на уражену ділянку шкіри компонентів Солкодерм: азотної кислоти, нітрату міді і органічних кислот (оцтова, молочна, щавлева кислоти), - забезпечує швидку девіталізацію і фіксацію патологічно зміненої ділянки тканини, яка зазнала лікуванню.
Під час терапії Солкодерм не спостерігається будь-якої суттєвої абсорбції активної речовини через шкіру; беручи до уваги мінімальні обсяги терапевтичної дози, можна не побоюватися системного вплив препарату на організм.
Показання до застосування:
Солкодерм призначений тільки для зовнішнього застосування при лікуванні наступних доброякісних змін шкіри:
- Verruca vulgaris (звичайні бородавки)
- Verruca plantaris (підошовні бородавки)
- Condylomata acuminata (гострі кондиломи)
- Naevus naevo-cellularis (невоклеточний невус, перевірений на доброякісність).
Спосіб застосування та дози:
Солкодерм призначений тільки для зовнішнього застосування; процедура повинна проводитися лікарем або медичним персоналом під контролем лікаря.
Перед процедурою область ураженої ділянки шкіри обробляється етиловим спиртом або ефіром. Солкодерм наноситься безпосередньо на уражену ділянку шкіри. Для нанесення препарату на шкіру використовується спеціальний пластиковий аплікатор з гострим і тупим кінцями, наявний в кожній упаковці. Гострий край використовується головним чином для нанесення препарату на невеликі за площею уражені ділянки шкіри; тупий кінець використовується для обробки великих вогнищ ураження.
В якості альтернативного методу нанесення препарату або використовується скляний капіляр. Комбіновані ураження шкіри площею 2-3 см2 також можуть оброблятися за допомогою скляного капіляра. Щоб наповнити препаратом скляний капіляр, його необхідно на кілька хвилин занурити в розчин Солкодерм. Слід дотримуватися особливої обережності при аплікації, уникаючи нанесення занадто великих обсягів розчину Солкодерм і пошкодження глибинних шарів тканини. Необхідно наносити стільки розчину, скільки його поглинає тканину ураженої ділянки шкіри.
Солкодерм обережно наноситься на уражену ділянку шкіри пластиковим аплікатором або скляним капіляром і потім рівномірно розподіляється по поверхні обраної ділянки шкіри при легкому натисканні за допомогою пластикового аплікатора до повного проникнення розчину в тканину. Протягом наступних 3-5 хвилин необхідно ретельно спостерігати за змінами, що відбуваються на оброблюваній ділянці: відбувається знебарвлення шкіри з появою характерного блідо-сірого або жовтуватого відтінку. Процедура повинна повторюватися до тих пір, поки не відбудеться вищевказаних змін забарвлення шкіри.
При обробці ороговілих бородавок верхній шар рогового шару слід попередньо видалити.
Уражені ділянки шкіри діаметром понад 10 мм обробляються Солкодерм тільки в тому випадку, якщо встановлено, що патологічно видозмінений тільки верхній шар шкіри.
При наявності численних осередків ураження шкіри лікування Солкодерм має проводитися в кілька етапів, з інтервалом приблизно в 4 тижні. Під час кожної процедури може бути оброблено не більше 2-3 осередків ураження сумарною площею не більше 2-3 см2.
Під час проведення процедури можуть спостерігатися помірна минуща еритема і виникнення білого ішемічного кільця на здоровій шкірі навколо місця нанесення препарату. Ці явища вважаються нормальними і не вимагають спеціального лікування. У випадках появи болю лікування повинно бути негайно припинено. Протягом декількох днів після проведення процедури оброблену ділянку шкіри набуває темно-коричневий відтінок і висихає з утворенням струпа. У разі незадовільної муміфікації патологічно зміненої тканини можна провести повторну процедуру через кілька днів.
Для того, щоб сприяти фіксації і муміфікації патологічно змінених тканин, що зазнали лікування, уражені ділянки слід обробляти 2-3 рази на день тампоном, змоченим 70% спиртом (особливо після прийняття ванни або після вмивання).
Використання препарату під час вагітності та лактації, у дітей і осіб похилого віку.
Правила використання елементів Солкодерм.
1.
Не допускається застосування Солкодерм на запалених ділянках шкіри.
2.
У випадках появи болю лікування повинно бути негайно припинено.
3.
Використання занадто великих доз Солкодерм може привести до виникнення кислотних опіків і пошкодження глибоких шарів тканини.
4.
Особливі запобіжні заходи слід дотримуватися при нанесенні розчину Солкодерм на обличчя, особливо на шкірні ділянки, розташовані біля очей.
5.
Якщо сталося випадкове потрапляння розчину Солкодерм на здорову шкіру, він повинен бути негайно видалений за допомогою змоченого водою ватного тампона. Якщо сталося випадкове потрапляння розчину Солкодерм в око, необхідно терміново промити око за допомогою великої кількості води або за допомогою слабкого лужного розчину, наприклад - 1% розчину натрію бікарбонату. Краплі розчину Солкодерм, що потрапили на меблі або одяг, необхідно змити водою, оскільки Солкодерм здатний руйнувати матеріали, з яких вони зроблені.
6.
Після біопсії ураженої ділянки шкіри рекомендується почекати 8-10 днів, перш ніж приступати до лікування розчином Солкодерм.
7.
Потрібна особлива обережність при лікуванні Солкодерм доброякісних новоутворень шкіри, що піддавалися раніше лікування іншими препаратами, іншими методами.
8.
Утилізація використаних ампул: перед тим як викинути ампулу, слід залишки розчину змити в проточній воді. Порожню ампулу можна викинути в контейнер для сміття.
Особливості застосування:
Оскільки розчин Солкодерм хімічно нестабільний після розкриття ампули, для кожної терапевтичної процедури необхідно використовувати нову ампулу.
Перед розкриттям ампулу слід струсити і збити вниз розчин, який потрапив у верхню частину ампули. Шийка ампули надламується по нанесеній ризик. Розкрита ампула повинна зберігатися строго вертикально шляхом закріплення її в спеціальному гнізді контурної упаковки для ампул.
При лікуванні уражених ділянок шкіри, розташованих поруч зі слизовими оболонками, в тому числі біля очей, слід дотримуватися особливих застережних заходів.
Не можна видаляти струп соскабливанием або використанням механічних засобів. Струп повинен відпасти спонтанно, інакше можливе порушення процесів загоєння тканин і утворення рубців.
До досягнення повного загоєння обробленого Солкодерм поразки (приблизно 2-4 місяці після проведення терапії) слід уникати впливу прямих сонячних променів і ультрафіолетового випромінювання.
Побічна дія:
1.В випадках неправильного використання Солкодерм (застосування занадто великих доз) можуть бути пошкоджені глибокі шари тканини.
2.Леченіе із застосуванням Солкодерм часто пов'язане з виникненням короткочасного печіння в місці нанесення препарату, що триває, як правило, протягом декількох хвилин. При появі вираженого місцевого роздратування і сильного свербіння на прилеглих ділянках шкіри рекомендується застосовувати крем, що містить стероїдні компоненти, або мазь, що володіє анестезуючу дію.
3.Застосування Солкодерм може привести до зміни пігментації шкіри і утворення рубцевої тканини. Однак, за тієї умови, що процес загоєння протікає нормально, не супроводжується інфекцією, а що виник струп відпадає спонтанно, ризик таких небажаних впливів незначний.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Взаємодія Солкодерм з іншими лікарськими препаратами місцевої дії не встановлено.
Протипоказання:
1.Прімененіе Солкодерм строго протипоказано при злоякісних утвореннях шкіри, схильних до метастазування, зокрема, при злоякісній меланомі.
2.Солкодерм не повинен використовуватися у пацієнтів з вираженою схильністю до утворення рубцевої тканини.
3.Солкодерм не повинен використовуватися для видалення веснянок і келоїдних рубців.
Передозування:
Виразка, що утворилася внаслідок передозування, піддається лікуванню як звичайна рана.
Умови зберігання:
Препарат слід зберігати при температурі від + 8ºС до + 20ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці! Звертатися з обережністю! Термін придатності 2 роки. Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови відпустки:
По 0,2 мл розчину в ампули безбарвного скла з рискою для розкриття ампули.
1 ампула в комплекті з набором пластикових аплікаторів (1 шт.) І скляних капілярів (2 шт.) Поміщається в картонну контурну чарункову упаковку.
Або 5 ампул в комплекті з набором пластикових аплікаторів (5 шт.) І скляних капілярів (10 шт.) Поміщаються в контурну чарункову упаковку з прозорого пластика, з гніздом для розкритої ампули.
Контурна упаковка разом з інструкцією із застосування вкладаються в картонну пачку.