ІНСТРУКЦІЯ
по застосуванню сироватки проти пастерельозу, сальмонельозу, ешеріхіоза, парагрипу-3 і інфекційного ринотрахеїту великої рогатої худоби
(Організація-розробник: ФКП «Армавирская біофабрика», Краснодарський край)
1. Торговельне найменування: Сироватка проти пастерельозу, сальмонельозу, ешеріхіоза, парагрипу-3 і інфекційного ринотрахеїту великої рогатої худоби.
Міжнародна непатентована назва: Сироватка проти пастерельозу, сальмонельозу, ешеріхіоза, парагрипу-3 і інфекційного ринотрахеїту великої рогатої худоби.
2. Лікарська форма - розчин для ін'єкцій. Сироватка виготовлена з крові клінічно здорових волів-продуцентів, гіперімунізованих інактивованих полівалентними антигенами, що містять культури штамів Pasteurella multocida № 8683, № 656, № Т-80, Pasteurella haemolitica № 169, Salmonella typhimurium № 371, Salmonella dublin № 373, Escherichia coli № 115 / 2 (О115), 320 (О78: К80), адгезивні антигени К88, К99, 987Р, F41, ТЛ- і ТС-анатоксини клітин бактерій Escherichia coli О115: К88, О141: К99, О9: К103: 987Р, О141: F41 і авірулентние віруси парагрипу-3 штам ПТК-45/86 і інфекційного ринотрахеїту ТК-А (ВІЕВ) В-2. Сироватка консервовані розчином фенолу до концентрації не більше 0,5%.
За зовнішнім виглядом сироватка являє собою прозору, злегка опалесцирующую рідина світло-жовтого кольору, іноді з червонуватим відтінком. При тривалому зберіганні допускається незначний осад білка, який при струшуванні легко розбивається в рівномірну суспензію.
Сироватка розфасована по 100 см 3 (2 дози), по 200 см 3 (4 дози) в стерильні флакони відповідної місткості, закупорені гумовими пробками, укріпленими алюмінієвими ковпачками.
3. Флакони з сироваткою упаковані в ящики / коробки (транспортна тара) з гофрованого картону з наявністю гнізд або перегородок, що забезпечують їх цілісність. У кожен ящик / коробку вкладена інструкція із застосування сироватки.
Термін придатності сироватки 3 роки з дати випуску при дотриманні умов зберігання і транспортування. Після закінчення терміну придатності сироватка для застосування не придатна.
4. Сироватку зберігають і транспортують в сухому темному місці при температурі від 2 0 С до 10 0 С.
5. Сироватку слід зберігати в місцях, недоступних для дітей.
6. Флакони з сироваткою без маркування, з порушенням цілісності і / або герметичності закупорювання, зі зміненим зовнішнім виглядом, наявністю сторонніх домішок, закінченим терміном придатності і не використану в день відкриття флакона, підлягають вибракуванню і знешкодження шляхом кип'ятіння протягом 30 хвилин.
II. біологічні властивості
7. Сироватка забезпечує формування пасивного імунітету у великої рогатої худоби проти пастерельозу, сальмонельозу, ешеріхіоза, парагрипу-3 і інфекційного ринотрахеїту через 12-24 години після одноразового застосування тривалістю 14 діб.
У 10 см 3 сироватки міститься ефективних титрів специфічних антитіл до штамів Pasteurella multocida № 8683, № 656, № Т-80 - не менше 66%, до штамів Salmonella typhimurium № 371, Salmonella dublin № 373 - не менше 80%, до штамів Escherichia coli № 115/2 (О115), 320 (О78: К80) - не менше 70%. Титр специфічних антитіл в сироватці до штаму Pasteurella haemolitica № 169 в РНГА - не менше 1:64, до штамів Escherichia coli О115: К88, О141: К99, О9: К103: 987Р, О141: F41 - продуцентів адгезивних антигенів: К88, К99, 987Р, F41 в РА - не менше 1: 400, до вірусу парагрипу-3 в РГГА - не менше 1: 128 і до вірусу інфекційного ринотрахеїту великої рогатої худоби - не менше 1:32.
Сироватка нешкідлива, має профілактичними і лікувальними властивостями.
III. порядок застосування
8. Сироватка призначена для профілактики і лікування пастерельозу, сальмонельозу, ешеріхіоза, парагрипу-3 і інфекційного ринотрахеїту великої рогатої худоби.
9. Протипоказань до застосування сироватки немає.
10. Перед застосуванням флакони з сироваткою ретельно збовтують і прогрівають на водяній бані до температури 36 - 37 0 С. При проведенні імунізації дотримуються загальні правила асептики і антисептики. Поверхня шкіри на місці ін'єкції дезінфікують 70% етиловим спиртом.
У профілактичних цілях сироватку вводять підшкірно дворазово з інтервалом 7 - 10 днів в наступних дозах:
- телятам - 20 - 30 см 3,
- дорослим тваринам - 30-60 см 3
З лікувальною метою сироватку вводять дворазово з інтервалом в 1 - 3 дні внутрішньом'язово або внутрішньовенно в подвійній дозі.
11. Симптомів прояви пастереллеза, сальмонельозу, ешеріхіоза, парагрипу-3, інфекційного ринотрахеїту великої рогатої худоби або інших патологічних ознак при передозуванні сироватки не встановлено.
12. Особливостей лікарських реакції при первинній і наступних імунізації сироваткою не встановлено.
13. Слід уникати порушень схеми імунізації сироваткою, оскільки це може привести до зниження профілактичного і терапевтичного ефекту. У разі пропуску чергового введення сироватки її необхідно ввести якомога скоріше.
14. При застосуванні сироватки відповідно до цієї інструкції побічних явищ і ускладнень, як правило, не відзначається. У окремих тварин можливий прояв алергічних реакцій у формі саливации, синюшности слизових оболонок, підвищення температури тіла. У цьому випадку застосовують антигістамінні препарати (димедрол, дипразин, діазолін, кофеїн, атропін). Повторне введення сироватки проводять дрібно в два прийоми з інтервалом 3-4 години. Заборонено застосовувати сироватку тваринам з вираженими алергічними реакціями на її попереднє введення.
15. Забороняється використовувати сироватку з живими вакцинами. Допускається застосування сироватки з антибіотиками і сульфаніламідними препаратами. Вакцинопрофілактику проводять не раніше 14 днів після введення сироватки.
16. Продукти забою, від імунізованих сироваткою клінічно здорових тварин, реалізують без обмежень, незалежно від термінів імунізації.
IV. Заходи особистої профілактики
17. При роботі з сироваткою слід дотримуватися загальних правил особистої гігієни і техніки безпеки, передбачені при роботі з лікарськими засобами ветеринарного призначення.
18. Всі особи, які беруть участь в проведенні профілактичних і лікувальних заходів з використанням сироватки повинні бути забезпечені спецодягом (гумові чоботи, халат, штани, головний убір і рукавички) і окулярами закритого типу.
19. При попаданні сироватки на шкіру і слизові оболонки їх промивають великою кількістю чистої води.
При випадковому введенні сироватки людині місце ін'єкції необхідно негайно обробити 70% -ним розчином спирту, звернутися до медичного закладу.
Інструкція по застосуванню сироватки антиадгезивного антитоксической проти ешеріхіоза сільськогосподарських тварин розроблена: ФКП «Армавирская біофабрика» (352212, Краснодарський край, Новокубанський район, сел. Прогрес, вул. Мечникова, будинок 11).
Рекомендовано до реєстрації в Російській Федерації ФГБУ «ВГНКИ».
Номер реєстраційного посвідчення 02-1-35.13-2309№ПВР-1-1.5 / 02079