Президент Росії Володимир Путін підписав закон, що встановлює новий вид медичної допомоги, а саме допомоги, що надається в рамках клінічної апробації * нових методів профілактики, діагностики, лікування і реабілітації.
Що таке клінічна апробація?
Клінічна апробація - це практичне застосування розроблених і раніше не застосовувалися методів профілактики, діагностики, лікування і реабілітації при наданні медичної допомоги для підтвердження доказів їх ефективності.
В якому випадку пацієнту можуть призначити лікування в рамках клінічної апробації?
Рішення про надання медичної допомоги в рамках клінічної апробації буде приймати етичний комітет і експертна рада по кожному окремому методу профілактики, діагностики, лікування і реабілітації, а також визначати кількість пацієнтів, на яких будуть проходити випробування нові методи лікування.
При цьому така медична допомога може бути надана тільки при наявності письмової згоди пацієнта, який повинен бути повнолітнім і дієздатним.
Для лікування неповнолітніх і недієздатних пацієнтів потрібна згода їхніх батьків або інших законних представників.
Кому буде заборонено надавати меддопомогу в рамках клінічної апробації?
- дітям, вагітним і годуючим жінкам за винятком випадків, якщо лікування призначене для цих пацієнтів за умови прийняття всіх необхідних заходів по виключенню ризику для плода і дитини;
- військовослужбовцям, за винятком проходять службу за контрактом, якщо методи лікування розроблені спеціально для проведення в умовах військових дій;
- особам, які страждають на психічні розлади, за винятком методів лікування психічних захворювань.
Апробація (лат. Approbatio - схвалення, визнання) - перевірка на практиці теоретично побудованих методів.