Клініко-фармакологічна група
Вакцина Інфанрікс призначена для проведення щеплень з метою профілактики дифтерії, правця, кашлюку.
Фармакологічна дія
Вакцина Інфанрікс захищає проти дифтерії, правця та кашлюку.
Імунна відповідь на первинну імунізацію
Через 1 міс після трехдозового курсу первинної вакцинації щепленням Інфанрікс, проведеного в перші 6 місяців життя, більш ніж у 99% імунізованих вакциною Інфанрікс дітей титри антитіл до дифтерійного та правцевого анатоксину становлять понад 0.1 МО / мл. Антитіла до кашлюковим антигенів (КА, ФГА і пертактину) після щеплення Інфанрікс виробляються більш ніж у 95% щеплених.
Імунна відповідь на ревакцинацію
Після ревакцинації вакциною Інфанрікс на 2 році життя (13-24 місяці) у всіх дітей, які були первинно імунізовані вакциною Інфанрікс, титри антитіл до дифтерійного та правцевого анатоксину становлять понад 0.1 МО / мл. Вторинна імунна відповідь на коклюшні антигени після щеплень Інфанрікс спостерігається більш ніж у 96% дітей.
Захисна ефективність вакцини Інфанрікс досягає в середньому 88%.
Фармакокінетика
Дані з фармакокінетики вакцини Інфанрікс не надані.
Щеплення Інфанрікс використовуються для первинної вакцинації проти дифтерії, правця та кашлюку у дітей з 3 місяців;
Можливо за допомогою щеплення Інфанрікс провести ревакцинацію дітей, які раніше були імунізовані 3 дозами бесклеточной коклюшно-дифтерійно-правцевий або цельноклеточной коклюшно-дифтерійно-правцевий вакцини.
При курсу вакцинації цельноклеточной коклюшно-дифтерійно-правцевий вакциною можливе введення наступних доз бесклеточной коклюшно-дифтерійної-правцевої вакцини Інфанрікс і навпаки.
режим дозування
Разова доза вакцини Інфанрікс становить 0.5 мл.
Курс первинної вакцинації за допомогою щеплення Інфанрікс складається з 3 доз вакцини, що вводяться згідно з Національним календарем профілактичних щеплень Росії в 3, 4.5 і 6 місяців життя; ревакцинацію проводять в 18 місяців.
Перед введенням вакцину Інфанрікс добре струшують до утворення однорідної каламутній суспензії і уважно переглядають. У разі виявлення сторонніх часток, неразбівающіхся пластівців або зміни зовнішнього вигляду вакцину Інфанрікс не використовують.
Вакцину Інфанрікс вводять внутрішньом'язово і чергують місця введення протягом курсу вакцинації.
Вакцину Інфанрікс ні при яких обставинах не вводять внутрішньовенно.
Побічна дія
Представлені в таблиці із зазначенням частоти випадків побічних ефектів із загальної кількості введених доз щеплень Інфанрікс (дані отримані при проведенні клінічних досліджень препарату).
Побічна дія Інфанрікс
Первинна вакцинація Інфанрікс
Наведені дані свідчать, що вакцина Інфанрікс володіє більш низьку реактогенність у порівнянні з цельноклеточной коклюшно-дифтерійно-столбнячнимі вакцинами.
Дуже рідко при проведенні щеплень Інфанрікс спостерігаються: алергічні реакції, включаючи анафілактоїдні.
Вкрай рідко після вакцинації Інфанрікс відзначалися: колапс, шокоподібного стану (гіпотонічно-гіпореспонсівние епізоди) і судоми протягом 2-3 днів після вакцинації (такі побічні ефекти були минущими і не приводили до яких-небудь наслідків).
Побічні реакції у поствакцинальном періоді при первинній вакцинації Інфанрікс (з досліджень, що охоплював 11 406 введених доз):
- дерматологічні реакції. 1% - дерматит;
- з боку дихальної системи. 3% - кашель, риніт, бронхіт, інші інфекції верхніх дихальних шляхів;
- в зв'язку зі зменшенням сприйнятливості до інфекцій. 1% - середній отит.
Побічні реакції після ревакцинації Інфанрікс, проведеної після первинної вакцинації цією ж вакциною (з досліджень, що охоплював 2 363 введені дози):
- з боку дихальної системи. 4% - кашель, фарингіт, бронхіт, інші інфекції верхніх дихальних шляхів, риніт, порушення дихання;
- в зв'язку з резистентністю до інфекцій. 3% - вірусна інфекція, середній отит.
Побічні реакції після ревакцинації вакциною Інфанрікс, проведеної після первинної вакцинації цельноклеточной коклюшно-дифтерійно-правцевий вакциною (з досліджень, що охоплював 606 введених доз):
- з боку дихальної системи. 3% - кашель, фарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів, бронхіт.
- в зв'язку з резистентністю до інфекцій. 2% - середній отит.
Протипоказання
- відома підвищена чутливість до будь-якого компонента справжньою вакцини, а також в разі, якщо у пацієнта виникали симптоми підвищеної чутливості після попереднього введення вакцини Інфанрікс;
- виражена реакція (температура понад 40 ° С, гіперемія або набряк більше 8 см в діаметрі) або ускладнення (колапс або шокоподібний стан, що розвинулися протягом 48 годин після введення вакцини; безперервний плач, що триває 3 год і більше, що виник протягом 48 годин після введення вакцини; судоми, наявністю або відсутністю гарячковим станом, що виникли протягом 3 діб після вакцинації) на попереднє введення вакцини Інфанрікс;
- енцефалопатія, що розвинулася протягом 7 днів після попереднього введення вакцини Інфанрікс, що містить компонент кашлюку. У цьому випадку курс вакцинації слід продовжувати дифтерійно-правцевий вакциною.
особливі вказівки
Перед вакцинацією за допомогою щеплення Інфанрікс слід вивчити анамнез дитини, звертаючи увагу на попереднє введення вакцин і пов'язане з цим виникнення побічних реакцій, а також провести огляд.
Введення вакцини Інфанрікс слід відкласти при наявності у дитини гострого захворювання, що супроводжується підвищенням температури. При інфекційному захворюванні у легкій формі вакцинацію Інфанрікс можна проводити після нормалізації температури.
Як і при введенні будь-яких інших вакцин, слід мати напоготові все необхідне для купірування можливої анафілактичної реакції на Інфанрікс. Тому вакцинована повинен перебувати під медичним наглядом протягом 30 хв після імунізації.
Інфанрікс слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з тромбоцитопенією або з порушеннями системи згортання крові, оскільки у таких пацієнтів в / м ін'єкція може стати причиною кровотечі. Для запобігання кровотечі слід натиснути на місце ін'єкції, не розтираючи його, протягом не менше 2 хв.
ВІЛ-інфекція не є протипоказанням до вакцинації за допомогою щеплення Інфанрікс.
При введенні вакцини Інфанрікс пацієнтам, які проходять курс імунодепресивної терапії, або пацієнтам з імунодефіцитними станами, адекватна імунна відповідь може бути не досягнутий.
Якщо який-небудь з наступних побічних ефектів мав тимчасову зв'язок з введенням цельноклеточной коклюшно-дифтерійно-правцевий вакцини, то це не є протипоказанням до введення вакцини Інфанрікс: температура тіла 40.5 ° С і вище протягом 48 годин після вакцинації, не пов'язана з іншими причинами , крім введення вакцини; колапс або шокоподібний стан (гіпотоніческо- гіпореспонсівний епізод), що розвинулися протягом 48 годин після введення вакцини; безперервний плач, що триває 3 год і більше, що виник протягом 48 годин після введення вакцини; судоми, супроводжувані або що не супроводжуються гарячковим станом, що виникли протягом 3 діб після вакцинації.
Наявність фебрильних судом в анамнезі (в т.ч. в сімейному анамнезі) не є протипоказанням до щеплень Інфанрікс, але вимагає особливої уваги.
Передозування
Дані щодо передозування вакцини Інфанрікс не надані.
лікарська взаємодія
Відповідно до правил, прийнятих в Росії, Інфанрікс можна вводити одночасно (в один день) з іншими вакцинами Національного календаря профілактичних щеплень та інактивованих вакцинами календаря профілактичних щеплень за епідемічними показаннями. При цьому інші вакцини слід вводити в інші ділянки тіла.
Допускається змішувати вакцину Інфанрікс з вакциною Хіберікс (вакцина проти Haemophilus influenzae типу b). При цьому розчинник, що додається до вакцини Хіберікс, слід замінити вакциною Інфанрікс.