Розсмоктується протівоспаечним бар'єр Interceed T7 (Інтерсід) використовується при відкритих (лапаротомічних) хірургічних, урологічних, гінекологічних та акушерських операціях для зменшення частоти післяопераційного спайкообразования.
Опис протівоспаечним бар'єру Interceed T7
Матеріал, що розсмоктується для профілактики спайкообразования Інтерсід є стерильний, що розсмоктується, матово-білий, плетений матеріал, виготовлений шляхом контрольованого окислення регенерованої целюлози.
Матеріал стабільний і повинен зберігатися при температурі нижче + 30 ° С.
Призначений для одноразового застосування.
дія Інтресіда
Матеріал, що розсмоктується для профілактики спайкообразования Інтерсід застосовується в сухому вигляді після здійснення ретельного гемостазу, з метою зменшення післяопераційного спайкообразования при абдомінальних і гінекологічних операціях.
Інтерсід зменшує утворення спайок за рахунок фізичного поділу поверхонь, що стикаються між собою під час періоду реперітонізаціі.
При правильному використанні матеріал, що розсмоктується для профілактики спайкообразования Інтерсід легко наноситься і розсмоктується на місці імплантації протягом чотирьох тижнів.
Час розсмоктування залежить від декількох факторів, у тому числі від кількості використовуваного матеріалу і місця імплантації.
Матеріал, що розсмоктується, як було встановлено, не сприяє розмноженню бактерій.
Галузь застосування
Матеріал, що розсмоктується для профілактики спайкообразования Інтерсід застосовується після здійснення ретельного гемостазу як допоміжний засіб при втручаннях на органах черевної порожнини і органах малого тазу у жінок з метою профілактики виникнення, зменшення вираженості післяопераційних спайок в черевній порожнині, після здійснення ретельного гемостазу.
Клінічних досліджень безпеки та ефективності застосування матеріалу для зменшення післяопераційного спайкообразования в інших областях, крім відкритих (лапаротомічних) гінекологічних операцій, не проводилося.
Види операцій, при яких показано застосування Interceed
- адгезіолізіс
- хірургічне лікування ендометріозу
- операції на придатках
- міомектомія
- фімбріопластіка
- позаматкова вагітність
- гістеректомія
- кесарів розтин.
Протипоказання
Не слід використовувати матеріал, що розсмоктується Інтерсід для профілактики спайкообразования при наявності явних ознак інфекції.
Також не слід його застосовувати в якості гемостатичного кошти. Спочатку необхідно використовувати відповідні кошти для досягнення гемостазу.
Ефективність розсмоктується Інтерсід для профілактики спайкообразования знижується при просочуванні кров'ю. У такому випадку його не можна використовувати, так як відкладення фібрину не можуть бути вилучені шляхом промивання і сприяють утворенню спайок
Застосування розсмоктується може сприяти утворенню спайок в післяопераційному періоді, якщо дотичні тканини (наприклад, яєчник і труба) в результаті його розміщення були зближені або з'єднані, а також в разі утворення складок матеріалу або укладання його в кілька шарів.
Інтерсід не слід просочувати антисептиками або іншими речовинами, такими як буферні або гемостатичні засоби.
Матеріал, що розсмоктується не слід використовувати в комбінації з препаратами тромбіну, так як їх активність пригнічується за рахунок низького pH Інтерсід.
Так як розсмоктування Інтерсід може бути складно в зонах проведення хімічної каутеризації, перед його використанням не слід застосовувати нітрат срібла або будь-які інші прижигающие хімічні речовини.
Інструкція по застосуванню
Для зменшення утворення післяопераційних спайок і підвищення ефективності розсмоктується для профілактики спайкообразования INTERCEED, рекомендується:
- застосування збільшення,
- використання мікрохірургічних інструментів малого діаметра, тонкого шовного матеріалу, що викликає мінімальну реакцію з боку оточуючих тканин,
- досягнення повного гемостазу,
- мінімізація травмування тканин,
- попередження зневоднення тканин і попадання сторонніх предметів, таких як тальк, в операційне поле.
Матеріал, що розсмоктується для профілактики спайкообразования слід розміщувати безпосередньо перед закриттям зони операції для зменшення можливості його зміщення під час виконання хірургічних маніпуляцій.
Після досягнення гемостазу рекомендується
- Видалити всю зайву рідину, що залишилася в порожнині малого тазу.
- Відрізати фрагмент Інтерсід, розмір якого повинен бути достатнім для повного покриття травмованої зони і її країв.
- Помістити тільки один шар розсмоктується для профілактики спайкообразования Інтерсід в сухому вигляді. Чи не складати, чи не тампонувати і не укладати в декілька шарів. Так як матеріал, що розсмоктується для профілактики спайкообразования Інтерсід добре прилипає до серозним оболонок, його не потрібно підшивати в місці розміщення.
- Змочування Інтерсід після розміщення 1-2 мл розчину покращує прилипання і адаптацію до конфігурації підлягає поверхні рани. При необхідності змочування, його слід проводити тільки після розміщення Інтерсід на деперітонізірованной серозної поверхні. При цьому слід дотримуватися особливої обережності для попередження зсуву матеріалу. Якщо відбувається зсув фрагмента Інтерсід, його слід витягти і використовувати новий фрагмент.
- Оглянути зону втручання після накладення Інтерсід на предмет виявлення зміни кольору матеріалу. Темно-коричневий або чорний колір Інтерсід свідчить про неповну гемостазе.
Якщо відбувається зміна кольору, воно виникає протягом 1-2 хвилин після розміщення Інтерсід. Це свідчить про неефективність матеріалу в запобіганні спайкообразования і можливе сприянні формуванню спайок. При зміні кольору, слід витягти Інтерсід і виконати ретельний гемостаз. Після чого слід помістити новий фрагмент Інтерсід.
Техніка безпеки
Безпека і ефективність використання розсмоктується для профілактики спайкообразования INTERCEED в комбінації з іншими засобами профілактики утворення спайок не вивчались.
Існує ймовірність виникнення лікарських взаємодій між розсмоктується матеріалом для профілактики спайкообразования INTERCEED і деякими лікарськими препаратами, що застосовуються в зоні операції. Не існує даних, які свідчать про негативний вплив розсмоктується для профілактики спайкообразования INTERCEED на матір або плід при використанні препарату під час вагітності, а також про негативний вплив матеріалу і продуктів його розпаду на лактацію. Однак слід враховувати, що операції на органах малого маза у жінок, вироблені з метою лікування безпліддя, підвищують ризик розвитку ектопічної вагітності.
Контрольованих досліджень за участю жінок, що завагітніли протягом першого місяця після операції з використанням розсмоктується для профілактики спайкообразования INTERCEED, не проводилося. Даних, що характеризують вплив розсмоктується для профілактики спайкообразования INTERCEED на частоту розвитку ектопічної вагітності, якщо такий вплив існує, немає. Досліджень, спрямованих на вивчення тератогенної впливу матеріалу INTERCEED, не проводилося. У зв'язку з цим після використання розсмоктується для профілактики спайкообразования INTERCEED рекомендується застосовувати будь-якої метод контрацепції протягом першого повного менструального циклу. Тип і частота небажаних явищ, про які повідомлялося раніше, збігаються з зазвичай спостерігаються після оперативних втручань.
Післяопераційні спайки можуть утворюватися і в присутності INTERCEED. Можливими причинами утворення спайок є: відсутність адекватного гемостазу, зіткнення поруч розташованих структур, обумовлене присутністю INTERCEED. Використовуйте тільки один шар розсмоктується для профілактики спайкообразования INTERCEED, так як при наявності безлічі шарів ефективність матеріалу не підвищується, а швидкість розсмоктування INTERCEED може змінитися, що, в свою чергу, може сприяти утворенню спайок.
Слід дотримуватися обережності при накладенні розсмоктується для профілактики спайкообразования INTERCEED на органи черевної порожнини щоб уникнути їх здавлення і обмеження рухливості.