Допоміжні речовини: бензиловий спирт, ізопропіловий спирт, олію соняшникову.
1 мл - ампули (1) - пачки картонні.
Фармакологічна дія
Ретаболил є синтетичним похідним тестостерону, анаболічним препаратом пролонгованої дії (депо-препарат). Стимулює синтез білка в організмі, викликає затримку азоту, кальцію, натрію, калію, хлоридів і фосфору, що призводить до збільшення м'язової маси і прискорення росту кісток, затримки води в організмі. Володіє низькою андрогенної активністю.
Фармакокінетика
Нандролон деканоат повільно вивільняється з місця ін'єкції в кровотік з T1 / 2 6 днiв. У крові ефір швидко гідролізується в нандролон з T1 / 2 менше 1 години. В цілому T1 / 2 для комбінованого процесу гідролізу, розподілу і виведення нандролона з плазми становить 4.3 ч. Нандролон метаболізується в печінці. Метаболітами, виведеними нирками, є 19-норандостерон, 19-норетіохоланон і 19-норепіантростерон. Дані про фармакологічної активності цих метаболітів не відомі.
Ретаболил може бути призначений як стаціонарним, так і амбулаторним хворим. Препарат вводять глибоко в / м. Доза препарату визначається індивідуально. Середня разова доза для дорослих становить 25-50 мг кожні 3-4 тижні. При міопатіях можуть бути встановлені індивідуальні дози. При тяжкій нирковій недостатності доза становить 50 мг щотижня. Онкологічним хворим можна призначати в дозі 50 мг кожні 5 днів.
Дітям Ретаболил призначають в дозі 400 мкг / кг маси тіла кожні 3-4 тижні.
Передозування
Симптоми: посилення описаних побічних ефектів.
Проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає. У разі появи ознак вірилізації показана відміна препарату.
лікарська взаємодія
З обережністю слід призначати Ретаболил на тлі застосування антикоагулянтів непрямої дії (можливе посилення їх дії), гіпоглікемічних агентів (можливе посилення їх гіпоглікемічної дії).
Застосування при вагітності та лактації
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.
Побічна дія
У хворих обох статей: нудота, втрата апетиту, блювота, відчуття печіння в мові, посилення або зниження лібідо, акне (особливо у жінок і у хлопчиків пубертатного віку). Може спостерігатися затримка азоту, натрію і води в організмі, набряки, холестаз, жовтяниця, посилення васкуляризації шкірних покривів, гіперкальціємія (особливо у нерухомих пацієнтів та у жінок з метастазами раку молочної залози).
Пригнічення секреції гонадотропіну.
У жінок: симптоми вірилізації (гірсутизм, облисіння, необоротне зниження тембру голосу, порушення менструального циклу, пригнічення функції яєчників, збільшення клітора).
У чоловіків: пригнічення функції яєчок, олігоспермія, гінекомастія, збільшення статевого члена, часті ерекції в пубертатному віці.
Умови та термін зберігання
Зберігати при температурі 15-30 ° С, в недоступному для дітей місці.
Розчин Ретаболила під впливом холоду може ставати каламутним. У цьому випадку перед використанням ампулу з препаратом необхідно нагріти до розчинення кристалів.
Не вживати препарат після закінчення термін придатності, зазначеного на упаковці.
Застосовувати суворо за призначенням лікаря, щоб уникнути ускладнень.
Захворювання, при яких необхідно тривале застосування анаболічних засобів:
- остеопороз різного генезу;
- кахексія різної етіології;
- порушення білкового обміну після серйозних опіків, травм, хірургічних операцій, променевої терапії, при важких інфекційних захворюваннях;
- прогресуюча м'язова дистрофія;
- спінальна аміотрофія Верднига-Гоффмана;
- діабетична ретинопатія;
- дисемінований рак молочної залози у жінок (як паліативного методу лікування);
- гломерулонефрит, програмний гемодіаліз у хворих з хронічною нирковою недостатністю.
Ретаболил можна застосовувати в комбінованій терапії з глюкокортикоїдами, туберкулостатичними і цитостатичними препаратами.
Протипоказання
- нефротичний синдром;
- рак передміхурової залози;
- гострий або хронічний простатит;
- рак грудної залози у чоловіків;
- важкі ураження печінки, печінкова недостатність в онкологічних хворих або метастази в печінку;
- вагітність і період грудного вигодовування;
- підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
особливі вказівки
Для досягнення оптимального терапевтичного ефекту на тлі терапії ретаболиле пацієнт повинен отримувати з їжею адекватну кількість білків, жирів, вуглеводів, вітамінів, мінеральних речовин.
У зв'язку з андрогенної активністю жінкам і дітям препарат призначають в тому разі, якщо передбачувана користь перевищує потенційний ризик.
При застосуванні Ретаболила в високих дозах в пубертатному віці можливо передчасне закриття зон росту і призупинення зростання.
З обережністю препарат слід застосовувати при серцевій, нирковій недостатності, артерільной гіпертензії, мігрені, епілепсії, глаукомі (або при наявності їх в анамнезі), оскільки анаболічні стероїди викликають затримку натрію і рідини в організмі. Під час лікування ретаболиле слід проводити ретельний контроль внутрішньоочного тиску.
Перед початком і під час лікування препаратом необхідно проводити ректальний контроль розміру передміхурової залози.
У деяких випадках на тлі застосування препарату спостерігаються порушення показників деяких функціональних печінкових проб. Тому кожні 4 тижні слід контролювати функцію печінки.
У хворих на цукровий діабет Ретаболил може викликати збільшення толерантності до глюкози, тим самим зменшуючи потребу в інсуліні або цукрознижувальних засобах.
У хворих з метастазами раку молочної залози в кістки може розвиватися гіперкальціємія. В цьому випадку терапія анаболічними стероїдами може бути призначена тільки після нормалізації рівня кальцію в крові.
Застосування анаболічних стероїдів з метою стимуляції атлетичних якостей може завдати серйозної шкоди здоров'ю і є недопустимим!
Застосування при порушенні функції нирок
Препарат з обережністю призначається хворим з нирковою недостатністю.
Застосування при порушенні функції печінки
Препарат протипоказаний до застосування при важкому ураженні печінки, при печінковій недостатності у онкологічних хворих або у хворих з метастазами в печінці.
У деяких випадках на тлі застосування препарату спостерігаються порушення показників деяких функціональних печінкових проб. Тому кожні 4 тижні слід контролювати функцію печінки.
Умови та термін зберігання
Препарат відпускається за рецептом.
реєстраційні номери
• р-р д / в / м введення масляний 50 мг / 1 мл: амп. 1 шт. П N014823 / 01 (2026-12-08 - 0000-00-00)