Професор А.С. Аметов
РМАПО.
У теперішній час в Росії використовуються два підходи в лікуванні діабетичної поліневропатії: патогенетична і симптоматична терапія. Патогенетичне лікування є першою лінією терапії діабетичної поліневропатії, оскільки знижує не тільки невропатические симптоми, але і покращує невропатичний дефіцит, який призводить до розвитку діабетичної стопи. Ліки, що знімають НЕВРОПАТИЧНА біль, є другою лінією терапії - ці кошти повинні використовуватися, якщо патогенетичне лікування неадекватно знижує НЕВРОПАТИЧНА біль. На жаль, при лікуванні діабетичної невропатії в Росії лікарі поліклінік здебільшого ґрунтуються не на доказовій базі патогенетичних механізмів. Які ж засоби в даний час використовуються в Росії для лікування діабетичної поліневропатії?
- α-Ліпоєва кислота (наприклад, Тіоктацід®)
- Комбіновані препарати вітамінів групи B
- Препарати на основі гемодерівата
- габапентин
- прегабалін
- дулоксетин
- венлафаксин
- трициклічніантидепресанти
- карбамазепін
При виборі препарату слід враховувати наступні моменти:
1) ступінь доказовості безпеки та ефективності препарату - преклинические, клінічні дослідження, мета-аналіз;
Почнемо зі ступеня доказовості.
α-Ліпоєва кислота (Тіоктацід®) - на відміну від інших лікарських засобів, що використовуються при патогенетичному лікуванні, має найбільшу кількість доклінічних і клінічних даних - 9 плацебо-контрольованих подвійних сліпих досліджень, один мета-аналіз.
Дані, отримані для Тіоктацід:
- Преклинические дослідження показали, що α-ліпоєва кислота впливає на патогенез діабетичної поліневропатії.
- Отримана в преклинических дослідженнях концепція підтвердилася в дослідженні за участю пацієнтів, де було показано, що Тіоктацід® впливає на фактори ризику початку і прогресування діабетичної невропатії.
- 9 подвійних сліпих плацебо-контрольованих досліджень показали, що Тіоктацід® покращує:
- невропатические симптоми,
- невропатичний дефіцит,
- варіабельність ритму серця.
Тіоктацід - препарат з найбільш доведеним патогенетичним впливом на діабетичну поліневропатію і, отже, є засобом терапії першої лінії для хворих на діабетичну поліневропатією.
Існуюча виписка препаратів не відповідає стандартам (дані IMS) (рис. 1). Тіоктацід призначається в нашій країні в кілька разів рідше, ніж кошти з меншим ступенем доказовості.
Мал. 1. Існуюча виписка препаратів не відповідає стандартам (дані IMS)
Гемодеріват в основному використовується за іншими свідченнями, тому немає даних окремо для діабетичної поліневропатії
У той же час відомо, що α-ліпоєва кислота - засіб з критичної біодоступністю. Серед усіх препаратів, що містять α-ліпоєвої кислоти, тільки особлива формула Тіоктацід БВ здатна подолати критичну біодоступність. У клінічних дослідженнях використовувався тільки Тіоктацід®, тому результати цих клінічних досліджень не можуть бути використані виробниками звичайних формул а-ліпоєвої кислоти в зв'язку з її критичної біодоступністю (рис. 2).
Мал. 2. Дані, отримані для Тіоктацід, не можуть бути екстрапольовані на інші препарати а-ліпоєвої кислоти через її критичної біодоступності
Тіоктацід® - єдина лікарська форма альфа-ліпоєвої кислоти, у якій відсутні виражені коливання концентрації в плазмі, і це єдина форма, яка брала участь в плацебо-контрольованих дослідженнях
Таблиця 1. Патогенетична вартість одного дня лікування в Росії
Середня вартість упаковки в аптеках, руб. за даними www.medlux.ru
Рекомендації з лікування:
Патогенетична терапія - лікування першої лінії Тіоктацід®:
- 3 тижні в / в 600 мг (альтернативне призначення пероральної форми при неможливості в / в введення)
- Тривала терапія таблетками 600 мг (4 тривалість терапії 4 роки - Nathan -1)
Симптоматична терапія - лікування другої лінії
- Дулоксетин: 60-120 мг
- Прегабалін: 300 - 600 мг
- Венлафаксин: 75 - 225 мг
Тривалість: залежить від індивідуальної потреби пацієнта;