Діючі речовини Примолют-Нора:
Норетистерону - 5.0 мг
Форма випуску Примолют-Нора:
Таблетки по 5 мг № 20 у банках
Показання Примолют-Нор?
Дисфункціональні кровотечі, первинна та вторинна аменорея, передменструальний синдром, мастопатія, зміщення часу настання менструації, ендометріоз.
Як використовувати Примолют-Нор?
Перед застосуванням препарату Примолют-Нор необхідно провести ретельне загальномедичне і гінекологічне обстеження (в тому числі, огляд молочних залоз та цитологічне дослідження мазка з шийки матки та цервікального каналу) і виключити наявність вагітності.
У разі тривалого застосування препарату Примолют-Нор приблизно кожні 6 міс. з метою профілактики, необхідно проводити контрольне обстеження.
Таблетки приймають, запиваючи і не розжовуючи.
Рекомендується дотримуватися таких правил застосування:
дисфункціональні кровотечі
Протягом 10 днів двічі на день приймати по 1 таблетці препарату Примолют-Нор, що призведе через 1 - 4 дні до припинення Необумовлене органічним захворюванням матковій кровотечі. У рідкісних випадках у перші дні після початку застосування препарату кровотеча зменшується і тільки через 5 - 7 днів припиняється повністю. Успішне лікування припускає продовження регулярного застосування препарату Примолют-Нор і після припинення кровотечі (всього 20 таблеток препарату Примолют-Нор по 5 мг). Через 2 - 4 дні після відміни препарату через відсутність впливу препарату настає кровотеча відміни, за інтенсивністю і тривалості подібне нормальної менструації.
Легка кровотеча при прийомі таблеток.
Іноді після початкового припинення кровотечі спостерігається незначне кровомазання. У таких випадках не можна припиняти приймати таблетки.
Відсутність гемостазу, інтенсивні маткові кровотечі.
У разі маткових кровотеч застосування препарату Примолют-Нор дозволяє зробити важливі диференційно-діагностичні висновки. Якщо при регулярному застосуванні таблеток кровотеча не припиняється, це вказує на наявність органічного або екстрагенітальної походження кровотечі (наприклад, поліпи, рак шийки матки або ендометрія, міома, залишки після аборту, позаматкова вагітність, тромбоцитопенія, тромбастенія). Те ж саме стосується і тих випадків, коли ще в період прийому препарату після початкового припинення кровотечі спостерігається нова інтенсивна кровотеча.
Попередження рецидивів.
Щоб уникнути рецидивів дисфункционального кровотечі рекомендується прийом препарату Примолют-Нор протягом наступних трьох циклів. Це стосується тільки тих випадків, коли крива базальної температури тіла, яку необхідно вимірювати регулярно, вказує на наявність монофазного циклу, і, з огляду на це, на загрозу персистенції фолікула і її наслідки.
З 19-го по 26-й день кожного циклу двічі на день по 1 таблетці препарату Примолют-Нор (1-й день циклу = 1-го дня останньої кровотечі). Пов'язане з припиненням застосування препарату кровотеча відміни розпочинається через кілька днів після прийняття останньої таблетки.
Первинна і вторинна аменореї.
Що стосується вторинної аменореї гормональна терапія проводиться не раніше ніж через 8 тижнів після останньої менструації.
Для досягнення менструальновідного кровотечі до прийняття препарату Примолют-Нор слід призначити естроген.
Перед початком лікування необхідно виключити наявність пухлини гіпофіза, що продукує пролактин, оскільки, за сучасними даними, не можна виключити можливість росту макроаденом за умови тривалого впливу на них підвищених доз естрогенів.
Виняток: ця терапія не призначається пацієнткам, у яких однозначно встановлено відсутність достатнього утворення власних естрогенів (первинна аменорея, спричинена дисгенезією гонад).
Для попередження вагітності необхідно застосовувати негормональні методи (за винятком календарного по Кнаус-Огіно і вимірювання температури) У випадку, якщо при дотриманні вищезазначеної схеми продовження терапії приблизно через кожні 28 днів не настає кровотеча відміни, пов'язаної з перервою в прийомі препарату, слід припустити можливість вагітності , незважаючи на застосування запобіжних заходів. В такому випадку курс лікування слід перервати до отримання результатів диференційної діагностики.
Передменструальний синдром, мастопатія
Прийом по 1 таблетці Примолют-Нор 1 - 2 рази на день з 19-го по 26-й день циклу усуває або мінімізує такі явища, що виникають в передменструальний період, як головний біль, депресивний настрій, затримка рідини, мастодинія.
На ці показання для застосування поширюються вказівки, що містяться в абзаці "Увага", присвяченому показанням "первинна та вторинна аменорея.
Зсув часу настання менструації
Наявність особливих причин може бути передумовою необхідності суміші час настання щомісячного кровотечі на більш ранній або пізній термін. У разі зміщення кровотечі на більш ранній термін перевагу в будь-якому випадку слід віддати перевагу препаратам, які являють собою комбінацію гестагенів та естрогенів, оскільки вони завдяки своїй дії затримує овуляцію практично виключають можливість запліднення. На відміну від цього, у разі зміщення часу настання кровотечі на більш пізній термін, застосування препарату Примолют-Нор починається в момент, коли необхідне виключення вагітності може стати проблематичним, оскільки препарат Примолют-Нор слід приймати в період, коли на основі сучасних методів обстеження однозначно виключити вагітність неможливо. Тому застосування препарату Примолют-Нор обмежується випадками, коли в даному циклі виключена вагітність на ранній стадії.
Дозування: протягом не більше 10 - 14 днів двічі на день приймати по 1 таблетці препарату Примолют-Нор, починаючи приблизно за 3 дні до початку очікуваної менструації. Кровотеча настає через 2 - 3 дні після припинення прийому таблеток.
ендометріоз
Курс лікування починається на 5-й день циклу з прийому двічі на день по 1 таблетці препарату Примолют-Нор. У разі виникнення кровомазання, необхідно підвищити дозу і прийняти двічі на день по 2 таблетки препарату Примолют-Нор. Після припинення кровотечі можливо зменшити дозу до початкової. Тривалість курсу лікування становить не менше 4 - 6 міс. Під час лікування овуляція і менструація відсутні. По завершенні гормональної терапії настає кровотеча відміни, викликане припиненням прийому препарату.
Якщо пацієнт страждає на діабет, необхідно поінформувати про це лікаря, так як ця хвороба вимагає уважного контролю за проведенням терапії.
У рідкісних випадках після застосування гормонів, подібних до того, який входить до складу Примолют-Нора, спостерігалося утворення доброякісних пухлин печінки, а у виняткових випадках - злоякісних. У рідкісних випадках ці пухлини призводили до небезпечної для життя кровотечі в черевну порожнину. При болях у верхній частині живота, збільшенні печінки або ознаках внутрішньочеревної кровотечі при диференційній діагностиці варто врахувати ймовірність наявності пухлини печінки.
Підстави для негайного припинення прийому препарату
Мігренеподібний головний біль, що не відзначався раніше, або почастішали випадки незвично сильного головного болю; раптові порушення зору або слуху; перші ознаки тромбофлебіту або симптоми тромбоемболії (наприклад, незвичайна біль в ногах або набряки ніг, колючий біль без конкретної причини при диханні і кашлі); відчуття болю і стискання в грудній порожнині; планові операції (за 6 тижнів до їх проведення); іммобілізація (наприклад, після нещасних випадків); прояви жовтяниці; гепатит А; свербіж всього тіла; різке підвищення артеріального тиску; вагітність.
Вагітність і лактація.
Застосування Примолют-Нора протипоказано під час вагітності.
До 0,1% денної дози норетистерону виділяється з грудним молоком
Вплив на можливість керувати автомобілем і працювати з механізмами
Вплив на можливість керувати автомобілем і працювати з механізмами не встановлений.
Побічні ефекти Примолют-Нора.
У рідкісних випадках можлива нудота. Різноманітні роздратування шкіри.
Протипоказання Примолют-Нор?
Вагітність, тяжке порушення функції печінки, синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора, пухлина печінки в даний час або в анамнезі, жовтяниця або виражений свербіж під час вагітності в анамнезі, наявність в анамнезі герпесу вагітних, тромбоемболічні процеси.
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних речовин препарату.
Взаємодія Примолют-Нора.
Може змінитися потреба в пероральних антидіабетичних засобах або в інсуліні.
Передозування Примолют-Нора.
Результати досліджень на гостру токсичність препарату не вказують на існування ризику гострих побічних ефектів навіть при випадковому прийомі дози, яка в кілька разів перевищує терапевтичну.