Продаж лікарського препарату сибутрамін, призначеного для зниження ваги, заборонена в усіх країнах Європейського Союзу. Як було встановлено, сибутрамін негативно впливає на роботу серцево-судинної системи і збільшує ризик інфаркту та інсульту.
Компанія Ебботт призупинила продаж препарату для лікування ожиріння Сибутрамін в Європі у зв'язку з рекомендаціями Європейського комітету з медичних препаратів (CHMP) на підставі збільшення серцево-судинних побічних ефектів, виявлених в процесі дослідження SCOUT, в яке були включені пацієнти з високим ризиком серцево-судинних захворювань .
Компанія Ебботт повідомила, що результати дослідження SCOUT не змінили їх думки, що препарат має позитивний ефект у пацієнтів, що не входять в групу ризику. «Ми впевнені, що для великої кількості пацієнтів сибутрамін приносить користь і не зовсім згодні з думкою комітету та рекомендацією призупинити продажі препарату. Однак, ми будемо діяти в точності згідно з рекомендаціями комітету », - заявив Eugene Sun, віце-президент Global Pharmaceutical RD.
Сумніви з приводу впливу препарату на серцево-судинну систему з'явилися більше десяти років тому. FDA раніше відхиляв схвалення препарату через побоювання, що потенційний ризик підвищення артеріального тиску при застосуванні сибутраміну більше, ніж його ефект щодо зниження ваги. Але тим не менше, FDA схвалив препарат, включаючи попередження про використання сибутраміну у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями.
В даний час протипоказанням до застосування сибутраміну є наявність у пацієнтів серцево-судинних захворювань, включаючи серцевий напад, стенокардію, інсульт або транзиторну ішемічну атаку, аритмію, застійну серцеву недостатність, неконтрольовану гіпертонію.
FDA рекомендує працівникам охорони здоров'я регулярно вимірювати артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень у пацієнтів, які застосовують сибутрамін, і, якщо спостерігається стійке підвищення артеріального тиску або почастішання серцебиття, застосування сибутраміну слід перервати. Також застосування сибутраміну слід припинити у пацієнтів, вага яких не знизився щонайменше на 5% протягом перших трьох-шести місяців з початку лікування, так як продовження лікування є неефективним і тільки піддає пацієнта невиправданому ризику. EMEAрекомендует лікарям не виписувати більш препарат сибутрамін, фармацевтам не відпустити а пацієнтам терміново звернутися до лікаря за зміною терапії.