Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, стеаринова кислота, карбоксиметилкрохмаль натрію, магнію стеарат.
100 шт. - пакети поліетиленові (1) - банки пластикові.
1000 шт. - пакети поліетиленові (1) - банки пластикові.
Опис активних компонентів препарату «Преднізолон»
Фармакологічна дія
ГКС. Пригнічує функції лейкоцитів і тканинних макрофагів. Обмежує міграцію лейкоцитів в область запалення. Порушує здатність макрофагів до фагоцитозу, а також до утворення інтерлейкіну-1. Сприяє стабілізації лізосомальних мембран, знижуючи тим самим концентрацію протеолітичних ферментів в області запалення. Зменшує проникність капілярів, обумовлену вивільненням гістаміну. Пригнічує активність фібробластів і утворення колагену.
Пригнічує активність фосфоліпази А2. що призводить до пригнічення синтезу простагландинів і лейкотрієнів. Пригнічує вивільнення ЦОГ (головним чином ЦОГ-2), що також сприяє зменшенню вироблення простагландинів.
Зменшує число циркулюючих лімфоцитів (T- і B-клітин), моноцитів, еозинофілів і базофілів внаслідок їх переміщення з судинного русла в лімфоїдну тканину; пригнічує утворення антитіл.
Преднізолон пригнічує вивільнення гіпофізом АКТГ і β-липотропина, але не знижує рівень циркулюючого β-ендорфіну. Пригнічує секрецію ТТГ і ФСГ.
При безпосередній аплікації на судини надає вазоконстрикторний ефект.
Преднізолон має виражену дозозалежним дією на метаболізм вуглеводів, білків і жирів. Стимулює глюконеогенез, сприяє захопленню амінокислот печінкою і нирками і підвищує активність ферментів глюконеогенезу. У печінки преднізолон підсилює депонування глікогену, стимулюючи активність глікогенсинтетазу і синтез глюкози з продуктів білкового обміну. Підвищення вмісту глюкози в крові активізує виділення інсуліну.
Преднізолон пригнічує захоплення глюкози жировими клітинами, що призводить до активації ліполізу. Однак внаслідок збільшення секреції інсуліну відбувається стимуляція липогенеза, що сприяє накопиченню жиру.
Надає катаболічну дію лімфоїдної і сполучної тканини, м'язах, жировій тканині, шкірі, кістковій тканині. У меншій мірі ніж гідрокортизон, впливає на процеси водно-електролітного обміну: сприяє виведенню іонів калію і кальцію, затримки в організмі іонів натрію і води. Остеопороз і синдром Іценко-Кушинга є головними факторами, що обмежують тривалу терапію ГКС. В результаті катаболічного дії можливо пригнічення росту у дітей.
У високих дозах преднізолон може підвищувати збудливість тканин мозку і сприяє зниженню порогу судомної готовності. Стимулює надлишкову продукцію соляної кислоти і пепсину в шлунку, що призводить до розвитку виразкової хвороби.
При системному застосуванні терапевтична активність преднізолону обумовлена протизапальну, протиалергічну, імунодепресивну та антипроліферативну дію.
При зовнішньому і місцевому застосуванні терапевтична активність преднізолону обумовлена протизапальну, протиалергічну і антиексудативною (завдяки вазоконстрикторного ефекту) дією.
У порівнянні з гідрокортизоном протизапальна активність преднізолону в 4 рази більше, мінералокортикоїдної активність в 0.6 рази менше.
Для прийому всередину і парентерального застосування: ревматизм; ревматоїдний артрит, дерматоміозит, вузликовий періартеріїт, склеродермія, хвороба Бехтєрєва, бронхіальна астма, астматичний статус, гострі і хронічні алергічні захворювання, анафілактичний шок, хвороба Аддісона, гостра недостатність кори надниркових залоз, адреногенітальний синдром; гепатит, печінкова кома, гіпоглікемічні стани, ліпоїдний нефроз; агранулоцитоз, різні форми лейкемії, лімфогранулематоз, тромбоцитопенічна пурпура, гемолітична анемія; мала хорея; пухирчатка, екзема, свербіж, ексфоліативний дерматит, псоріаз, почесуха, себорейний дерматит, ВКВ, еритродермія, алопеція.
Для внутрішньосуглобового введення: хронічний поліартрит, посттравматичний артрит, остеоартрит великих суглобів, ревматичні ураження окремих суглобів, артрози.
Для інфільтраційного введення в тканини: епікондиліт, тендовагініт, бурсит, плечолопатковий періартрит, келоїди, ішіалгії, контрактура Дюпюітрена, ревматичні і подібні з ними ураження суглобів і різних тканин.
Для застосування в офтальмології: алергічний, хронічний і нетиповий кон'юнктивіт і блефарит; запалення рогівки при непошкодженій слизової; гостре і хронічне запалення переднього відрізка судинної оболонки, склери і епісклерит; симпатичне запалення очного яблука; після травм і операцій при тривалому подразненні очних яблук.
режим дозування
При прийомі всередину для замісної терапії у дорослих початкова доза становить 20-30 мг / добу, підтримуюча доза - 5-10 мг / сут. При необхідності початкова доза може становити 15-100 мг / добу, підтримуюча - 5-15 мг / сут. Добову дозу слід зменшувати поступово. Для дітей початкова доза становить 1-2 мг / кг / сут в 4-6 прийомів, що підтримує - 300-600 мкг / кг / сут.
При в / м або в / в введенні доза, кратність і тривалість застосування визначаються індивідуально.
При внутрішньосуглобове введення в великі суглоби застосовують дозу 25-50 мг, для суглобів середньої величини - 10-25 мг, для дрібних суглобів - 5-10 мг. Для інфільтраційного введення в тканини в залежності від тяжкості захворювання і величини області поразки застосовують дози від 5 до 50 мг.
Місцево в офтальмології застосовують 3 рази / добу, курс лікування - не більше 14 днів; в дерматології - 1-3 рази / добу.
Побічна дія
З боку ендокринної системи: порушення менструального циклу, пригнічення функції надниркових залоз, синдром Іценко-Кушинга, пригнічення функції гіпофізарно-надниркової системи, зниження толерантності до вуглеводів, стероїдний діабет або маніфестація латентного цукрового діабету, пригнічення росту у дітей, затримка статевого розвитку у дітей.
З боку травної системи: нудота, блювота, стероїдна виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, панкреатит, езофагіт, кровотечі та перфорація ШКТ, підвищення або зниження апетиту, метеоризм, гикавка. У рідкісних випадках - підвищення активності печінкових трансаміназ і ЛФ.
З боку обміну речовин: негативний баланс азоту через катаболізму білків, підвищений виведення кальцію з організму, гіпокальціємія, підвищення маси тіла, підвищене потовиділення.
З боку серцево-судинної системи: втрата калію, гіпокаліємічний алкалоз, аритмія, брадикардія (аж до зупинки серця); стероидная міопатія, серцева недостатність (розвиток або посилення симптомів), зміни на ЕКГ, характерні для гіпокаліємії, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, тромбози. У пацієнтів з гострим інфарктом міокарда - розповсюдження вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини, що може призвести до розриву серцевого м'яза.
З боку кістково-м'язової системи: уповільнення зростання і процесів окостеніння у дітей (передчасне закриття епіфізарних зон зростання), остеопороз (дуже рідко - патологічні переломи, асептичний некроз головки плечової і стегнової кістки), розрив сухожилля м'язів, м'язова слабкість, стероїдна міопатія, зменшення м'язової маси (атрофія).
З боку центральної нервової системи: головний біль, підвищення внутрішньочерепного тиску, делірій, дезорієнтація, ейфорія, галюцинації, маніакально-депресивний психоз, депресія, нервозність або неспокій, безсоння, запаморочення, вертиго, псевдопухлина мозочка, судомні напади.
З боку органу зору: задня субкапсулярна катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску (з можливим ушкодженням зорового нерва), трофічні зміни рогівки, екзофтальм, схильність до розвитку вторинної інфекції (бактеріальної, грибкової, вірусної).
Дерматологічні реакції: петехії, екхімози, витончення і крихкість шкіри, гіпер- або гіпопігментація, вугри, стриї, схильність до розвитку піодермії та кандидозів.
Реакції, обумовлені імунодепресивноюдією: уповільнення процесів регенерації, зниження стійкості до інфекцій.
При парентеральному введенні: в поодиноких випадках анафілактичні і алергічні реакції, гіпер-або гіпопігментація, атрофія шкіри і підшкірної клітковини, загострення після інтрасіновіального застосування, артропатія типу Шарко, стерильні абсцеси, при введенні в осередки на голові - сліпота.
Протипоказання
Для короткочасного застосування за життєвими показаннями - підвищена чутливість до преднізолону.
Для внутрішньосуглобового введення і введення безпосередньо у вогнище ураження: попередня артропластика, патологічна кровоточивість (ендогенна або викликана застосуванням антикоагулянтів), внутрішньосуглобової перелом кістки, інфекційний (септичний) запальний процес в суглобі і периартикулярні інфекції (в т.ч. в анамнезі), а також загальне інфекційне захворювання, виражений навколосуглобових остеопороз, відсутність ознак запалення в суглобі ( "сухий" суглоб, наприклад при остеоартрозі без синовіту), виражена кісткова деструкція і деформація суглоба (різке звуження суглобової щілини, анкілоз), нестабільність суглоба як результат артриту, асептичний некроз формують суглоб епіфізів кісток.
Для зовнішнього застосування: бактеріальні, вірусні, грибкові шкірні захворювання, туберкульоз шкіри, шкірні прояви сифілісу, пухлини шкіри, поствакцинальний період, порушення цілісності поверхні шкіри (виразки, рани), дитячий вік (до 2 років, при свербінні в області ануса - до 12 років), розацеа, вульгарні вугри, періоральний дерматит.
Для застосування в офтальмології: бактеріальні, вірусні, грибкові захворювання очей, туберкульозне ураження очей, трахома, порушення цілісності очного епітелію.
Вагітність і лактація
При вагітності (особливо в I триместрі) застосовують лише за життєвими показаннями. При необхідності застосування в період лактації слід ретельно зважити очікувану користь лікування для матері і ризик для дитини.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю застосовувати при тяжкій хронічній печінкової недостатності.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю застосовувати при тяжкій хронічній нирковій недостатності.
Застосування для дітей
У дітей в період росту ГКС слід застосовувати тільки за абсолютними показаннями та під ретельним контролем лікаря.
Протипоказання для зовнішнього застосування: дитячий вік (до 2 років, при свербінні в області ануса - до 12 років).
особливі вказівки
C обережністю застосовувати при паразитарних і інфекційних захворюваннях вірусної, грибкової або бактеріальної природи (в даний час або нещодавно перенесені, включаючи нещодавній контакт з хворим) - простий герпес, оперізуючий герпес (віреміческая фаза), вітряна віспа, кір, дизентерія, стронгілоїдоз (встановлений або підозрюваний), системний мікоз; активний і латентний туберкульоз. Застосування при тяжких інфекційних захворюваннях допустимо тільки на фоні специфічної терапії.
З обережністю застосовувати протягом 8 тижнів до і 2 тижнів після вакцинації, при лімфаденіті після щеплення БЦЖ, при імунодефіцитних станах (в т.ч. СНІД або ВІЛ-інфікованість).
З обережністю застосовувати при захворюваннях шлунково-кишкового тракту: виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, езофагіт, гастрит, гострої або латентній пептичній виразці, недавно створеному анастомозі кишечника, неспецифічний виразковий коліт із загрозою перфорації або абсцедування, дивертикулите.
З обережністю застосовувати при захворюваннях серцево-судинної системи, в т.ч. після недавно перенесеного інфаркту міокарда (у хворих з гострим і підгострим інфарктом міокарда можливе поширення вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини і внаслідок цього розрив серцевого м'яза), при декомпенсованій хронічної серцевої недостатності, артеріальної гіпертензії, гіперліпідемії), при ендокринних захворюваннях - цукровому діабеті ( в т.ч. порушення толерантності до вуглеводів), тиреотоксикозі, гіпотиреозі, хвороби Іценко-Кушинга, при тяжкій хронічній нирковій і / або печінковій недостатності, нефроуролітіаз, при гіпоальбумінемії і станах, що привертають до її виникнення, при системному остеопорозі, міастенії, гострому психозі, ожирінні (III-IV ступеня), при поліомієліті (за винятком форми бульбарного енцефаліту), відкрито- і закритокутовійглаукомі.
При необхідності внутрішньосуглобового введення з обережністю застосовувати у пацієнтів із загальним тяжким станом, неефективності (або короткочасність) дії 2 попередніх введень (з урахуванням індивідуальних властивостей застосовувалися ГКС).
Під час лікування (особливо тривалого) необхідне спостереження окуліста, контроль артеріального тиску і водно-електролітного балансу, а також картини периферичної крові, глюкози в крові; з метою зменшення побічних ефектів можна призначити анаболічні стероїди, антибіотики, а також збільшити надходження калію в організм (дієта, препарати калію). Рекомендується уточнити необхідність введення АКТГ після курсу лікування преднізолоном (після проведення шкірної проби!).
При хворобі Аддісона слід уникати одночасного застосування з барбітуратами.
Після припинення лікування можливе виникнення синдрому відміни, надниркової недостатності, а також загострення захворювання, з приводу якого був призначений преднізолон.
При інтеркурентних інфекціях, септичних станах і туберкульозі, необхідне одночасне проведення антибіотикотерапії.
У дітей в період росту ГКС слід застосовувати тільки за абсолютними показаннями та під ретельним контролем лікаря.
Зовнішньо не слід застосовувати більше 14 днів. У разі застосування при звичайних або рожевих вуграх можливе загострення захворювання.
лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з саліцилатами можливе підвищення ймовірності виникнення кровотеч.
При одночасному застосуванні з діуретиками можливе посилення порушень електролітного обміну.
При одночасному застосуванні з гіпоглікемічними препаратами зменшується швидкість зниження рівня глюкози в крові.
При одночасному застосуванні з серцевими глікозидами підсилюється ризик розвитку глікозидної інтоксикації.
При одночасному застосуванні з рифампіцином можливе послаблення терапевтичної дії рифампіцину.
При одночасному застосуванні гіпотензивних засобів можливе зниження їх ефективності.
При одночасному застосуванні похідних кумарину можливе послаблення антикоагулянтного ефекту.
При одночасному застосуванні рифампіцину, фенітоїну, барбітуратів можливе послаблення дії преднізолону.
При одночасному застосуванні гормональних контрацептивів - посилення дії преднізолону.
При одночасному застосуванні ацетилсаліцилової кислоти можливе зниження вмісту саліцилатів в крові.
При одночасному застосуванні празиквантель можливе зменшення його концентрації в крові.
Появі гірсутизму та вугрів сприяє одночасне застосування інших кортикостероїдів, андрогенів, естрогенів, пероральних контрацептивів і стероїдних анаболіків. Ризик розвитку катаракти підвищується при застосуванні на тлі ГКС антипсихотичних засобів, карбутаміду і азатіоприну.
Одночасне призначення з м-холіноблокатори (включаючи антигістамінні препарати, трициклічні антидепресанти), нітратами сприяє розвитку підвищення внутрішньоочного тиску.
лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з саліцилатами можливе підвищення ймовірності виникнення кровотеч.
При одночасному застосуванні з діуретиками можливе посилення порушень електролітного обміну.
При одночасному застосуванні з гіпоглікемічними препаратами зменшується швидкість зниження рівня глюкози в крові.
При одночасному застосуванні з серцевими глікозидами підсилюється ризик розвитку глікозидної інтоксикації.
При одночасному застосуванні з рифампіцином можливе послаблення терапевтичної дії рифампіцину.
При одночасному застосуванні гіпотензивних засобів можливе зниження їх ефективності.
При одночасному застосуванні похідних кумарину можливе послаблення антикоагулянтного ефекту.
При одночасному застосуванні рифампіцину, фенітоїну, барбітуратів можливе послаблення дії преднізолону.
При одночасному застосуванні гормональних контрацептивів - посилення дії преднізолону.
При одночасному застосуванні ацетилсаліцилової кислоти можливе зниження вмісту саліцилатів в крові.
При одночасному застосуванні празиквантель можливе зменшення його концентрації в крові.
Появі гірсутизму та вугрів сприяє одночасне застосування інших кортикостероїдів, андрогенів, естрогенів, пероральних контрацептивів і стероїдних анаболіків. Ризик розвитку катаракти підвищується при застосуванні на тлі ГКС антипсихотичних засобів, карбутаміду і азатіоприну.
Одночасне призначення з м-холіноблокатори (включаючи антигістамінні препарати, трициклічні антидепресанти), нітратами сприяє розвитку підвищення внутрішньоочного тиску.