Лікарська форма
Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою
Одна таблетка містить
активні речовини - панкреатин 250.000 мг - з мінімальною ферментативною активністю: ліпази - НЕ менше 7000 ЕФЕ, протеази - не менше 600 ЕФЕ, амілази - НЕ менша 4800 ЕФЕ,
допоміжні речовини лактоза, полівінілпіролідон, полісорбат 80, тальк, кальцію стеарат,
склад оболонки: ацетілфталілцеллюлоза, титану діоксид (Е 171), олія вазелінове, триацетин, барвник понсо 4R (Е 124).
Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, червоного кольору, з двоопуклою поверхнею, зі специфічним запахом. На поперечному зрізі видно два шари.
Фармакотерапевтична група
Препарати, що сприяють травленню (включаючи ферментні препарати). Травні ферментні препарати. Панкреатин.
Код АТС А09AA02
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
Фармакокінетичні дослідження не були виконані, тому що терапевтична активність препаратів, що містять ферменти підшлункової залози, реалізується в просвіті шлунково-кишкового тракту. Після надання своєї дії ферменти піддаються протеолитическому розщепленню в кишечнику. Препарат Панкрен ® (таблетки, вкриті плівковою оболонкою) захищає активні ензими від впливу соляної кислоти шлунка. Максимальна ферментативна активність препарату відзначається через 30-45 хв. після перорального прийому.
Фармакодинаміка
Ферментний препарат свинячого походження містить панкреатичні ферменти - амілазу, ліпазу і протеази, які полегшують перетравлювання жирів, білків і вуглеводів, що сприяє їх більш повному всмоктуванню в тонкій кишці. Препарат заповнює недостатність функції підшлункової залози. Що входять до складу панкреатичні ферменти сприяють розщепленню білків до амінокислот, жирів - до гліцерину і жирних кислот, крохмалю - до декстринів і моносахаридів.
Панкрен ® покращує функціональний стан шлунково-кишкового тракту, нормалізує процеси травлення. Трипсин пригнічує стимульовану секрецію підшлункової залози. Панкреатичні ферменти вивільняються із лікарської форми в лужному середовищі тонкого кишечника, тому що захищені від дії шлункового соку оболонкою.
Показання до застосування
Для замісної терапії при недостатності функції підшлункової залози:
- хронічному панкреатиті
- станах після панкреатектомії
- раку підшлункової залози
- станах після повної або часткової резекції шлунка (наприклад: Більрот II)
- обструкції протоків підшлункової залози або загальної жовчної протоки (в тому числі, внаслідок новоутворення)
- синдромі Швахмана-Даймонда
Спосіб застосування та дози
Приймати, не розжовуючи, під час прийому їжі з достатньою кількістю рідини.
Дози препарату підбирають індивідуально залежно від тяжкості захворювання і складу дієти. При необхідності прийому більш 1таблетке одну таблетку приймають до, інші - під час прийому їжі.
Важливо постійно приймати достатню кількість рідини, особливо при посиленій її втрати. Недостатній прийом рідини може стати причиною запору.
Якщо пацієнт забув прийняти Панкрен ® вчасно, можна прийняти пропущену дозу безпосередньо після прийому їжі. Пізніший прийом недоцільний. Під час наступного прийому їжі необхідно прийняти звичайну дозу препарату. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Дозування при станах, що супроводжуються недостатністю функції підшлункової залози.
При муковісцидозі дозування препарату підбирає лікар.
Згідно з рекомендаціями Американського Фонду муковісцидозу, дозу Панкріма ® розраховують в кількості одиниць ліпази на 1 кг маси тіла на один прийом їжі. Залежно від віку разову дозу розраховують таким чином:
Дозування і тривалість лікування визначають залежно від тяжкості захворювання, результатів контролю стеатореї і підтримки адекватного статусу харчування. У більшості пацієнтів доза не повинна перевищувати 10000 одиниць ліпази / кг маси тіла на добу або 4000 одиниць ліпази на 1 грам жиру в їжі.
Побічна дія
Дуже часто - біль в животі *
Часто - нудота, блювота, метеоризм, діарея, запор
Частота невідома - стриктура клубової, сліпої і товстої кишки (фіброзуюча колонопатія), реакції гіперчутливості (анафілактичні реакції), шкірні алергічні реакції: кропив'янка, свербіж
* Шлунково-кишкові розлади пов'язані з основним захворюванням. Частота болю в животі та діареї подібна або нижче, ніж в групі, що приймала плацебо.
У хворих на муковісцидоз, які приймали високі дози препаратів, що містять панкреатин описана фіброзуюча колонопатія.
У клінічних дослідженнях за участю пацієнтів дитячого віку не виявлено додаткових побічних реакцій.
Протипоказання
- підвищена чутливість до панкреатину або інших компонентів препарату
лікарські взаємодії
Повідомлень про взаємодію з іншими лікарськими засобами або про інші форми взаємодії не існує. При одночасному прийомі знижується всмоктування фолієвої кислоти, що вимагає підвищення дози останньої, а також зменшення ефекту гіпоглікемічних препаратів (акарбози і міглітолу).
особливі вказівки
При виникненні побічних ефектів - прийом препарату слід припинити і проконсультуватися з Вашим лікуючим лікарем.
При муковісцидозі у разі перевищення необхідної дози панкреатину можливий розвиток стриктур (фіброзної колонопатії) в ілеоцекальному відділі і у висхідній частині ободової кишки.
В якості запобіжного заходу рекомендується все незвичайні симптоми або зміни з боку шлунково-кишкового тракту піддавати ретельній медичної оцінці з метою виключення ураження товстої кишки. Особливо в тому випадку, якщо пацієнт приймає більше 10000 одиниць ліпази / кг маси тіла на добу.
Вагітність і період лактації
Безпека застосування Панкріма ® при вагітності і в період лактації не встановлена. Застосування можливо тільки у випадках, коли очікувана користь для вагітних і в період годування груддю жінок перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами
Панкрен ® не впливає на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами.
Передозування
Симптоми: дози Панкріма ® набагато перевищують терапевтичні, можуть викликати гіперурикозурія, гіперурикемія.
Лікування: відміна лікарського засобу, достатнє вживання рідини, підтримуюча терапія.
Форма випуску і упаковка
По 10 таблеток в контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої.
За 2 контурні чарункові упаковки разом з затвердженою інструкцією для медичного застосування державною та російською мовами поміщають в пачку з картону.
Допускається інформацію з затвердженою інструкції для медичного застосування державною та російською мовами наносити на пачку.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Як замовити?
Просто вкажіть ваші контакти ми з вами зв'яжемося.