Інструкція по застосуванню панкреазіма
Фармакологічна дія
Ферментне засіб. Містить панкреатичні ферменти - амілазу, ліпазу і протеази, які полегшують перетравлювання вуглеводів, жирів і білків, що сприяє їх більш повному всмоктуванню в тонкій кишці. При захворюваннях підшлункової залози компенсує недостатність її зовнішньосекреторної функції і сприяє поліпшенню процесу травлення.
Фармакокінетика
Фармакокінетика панкреатину не вивчена.Форма випуску, склад і упаковка
Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою
з мінімальною ферментативною активністю:
амілази 5.6 ОД,
ліпази 8 ОД,
протеаз 370 ЕД
10 шт. - упаковки осередкові контурні (5) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (6) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (4) - пачки картонні.
режим дозування
Доза (в перерахунку на ліпазу) залежить від віку і ступеня недостатності функції підшлункової залози. Середня доза для дорослих - 150 000 ОД / добу. При повній недостатності функції підшлункової залози - 400 000 ОД / добу, що відповідає добовій потребі дорослої людини в ліпазі.
Максимальна добова доза становить 15 000 ОД / кг.
Дітям у віці до 1.5 років - 50 000 ОД / cут; старше 1.5 років - 100 000 ОД / добу.
Тривалість лікування може варіювати від декількох днів (при порушеннях харчування внаслідок погрішностей у дієті) до декількох місяців і навіть років (при необхідності постійної замісної терапії).
лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з антацидами, що містять кальцію карбонат і / або магнію гідроксид, можливо зменшення ефективності панкреатину.
При одночасному застосуванні теоретично можливе зменшення клінічної ефективності акарбози.
При одночасному застосуванні препаратів заліза можливе зменшення абсорбції заліза.
Побічна дія
При застосуванні в середніх терапевтичних дозах побічна дія спостерігається менше, ніж у 1%.
З боку травної системи: в окремих випадках - діарея, запор, відчуття дискомфорту в області шлунка, нудота. Причинно-наслідковий зв'язок розвитку цих реакцій з дією панкреатину не встановлена, тому що зазначені явища відносяться до симптомів зовнішньосекреторної недостатності підшлункової залози.
Алергічні реакції: в окремих випадках - шкірні прояви.
З боку обміну речовин: при тривалому застосуванні у високих дозах можливий розвиток гіперурикозурії, в надмірно високих дозах - підвищення рівня сечової кислоти в плазмі крові.
Інші: при застосуванні панкреатину в високих дозах у дітей можливе виникнення перианального роздратування.
Недостатність зовнішньосекреторної функції підшлункової залози (в т.ч. при хронічному панкреатиті, муковісцидозі).
Хронічні запально-дистрофічні захворювання шлунка, кишечника, печінки, жовчного міхура; стану після резекції або опромінення цих органів, що супроводжується порушеннями перетравлення їжі, метеоризмом, діареєю (у складі комбінованої терапії).
Для покращання перетравлення їжі в осіб з нормальною функцією шлунково-кишкового тракту у разі погрішностей в харчуванні, а також при порушеннях жувальної функції, вимушеної тривалої іммобілізації, малорухливому способі життя.
Підготовка до рентгенологічного та ультразвукового дослідження органів черевної порожнини.
Протипоказання до застосування
Гострий панкреатит. Підвищена чутливість до панкреатину.Застосування при вагітності та годуванні груддю
Безпека застосування панкреатину при вагітності вивчена недостатньо. Застосування можливе у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
В експериментальних дослідженнях встановлено, що панкреатин не чинить тератогенної дії.
Застосування у дітей
Застосування можливе відповідно до режиму дозування. При високій активності ліпази, що міститься в панкреатин, підвищується ймовірність розвитку запорів у дітей.
особливі вказівки
Не рекомендується застосування у фазі загострення хронічного панкреатиту.
При муковісцидозі доза повинна бути адекватною кількості ферментів, яка необхідна для всмоктування жирів з урахуванням якості і кількості споживаної їжі.
При муковісцидозі не рекомендується застосування панкреатину в дозах більше 10 000 ОД / кг / добу (в перерахунку на ліпазу) через підвищення ризику розвитку стриктур (фіброзної колонопатії) в ілеоцекальному відділі і у висхідній ободовій кишці.
Порушення з боку травної системи можуть виникати у пацієнтів з підвищеною чутливістю до панкреатину, або у хворих з меконіевим илеусом або резекцією кишечника в анамнезі.