при запальних і дегенеративних ревматичних захворюваннях суглобів, навколосуглобових тканин, м'язів, сухожиль і хребта, а саме - артрит, артроз, поліартрит, спондилоартрит, анкілозуючийспондиліт, ревматизм м'яких тканин, бурсит, тендовагініт, тендиніт, люмбаго, ішіас, цервікальний синдром; гострий напад подагричного артриту; біль, запалення і набряк після травм і хірургічних операцій; біль і / або запалення в гінекології (первинна дисменорея, аднексит); як допоміжний засіб при гострих інфекціях горла, носа або вуха, які супроводжуються больовим синдромом: гострий тонзиліт, фарингіт, отит.
Підвищена температура не є показанням для призначення цього препарату.
початкова добова доза для дорослих становить, як правило, 100-150 мг. У менш важких випадках і при тривалій терапії в більшості випадків досить застосування препарату в дозі 50-100 мг / сут. Добову дозу зазвичай розподіляють на 2-3 прийоми. При тривалому лікуванні приймають, наприклад, 2 рази на добу по 1 таблетці Олфен-50 Лактаб або 1 раз на добу 1 капсулу Олфен-100 СР Депокапс. Приймають перед їжею, не розжовуючи і запиваючи водою.
Для запобігання нічного болю та ранкової скутості прийом Олфен-50 Лактаб протягом дня можна поєднувати з прийомом Олфен-100 Ректокапс (100 мг) перед сном (до максимальної добової дози 150 мг). При первинній дисменореї добова доза підбирається індивідуально і становить, як правило, 50-150 мг; початкова доза може становити 50-100 мг і при необхідності може бути підвищена протягом 1-го менструального циклу до максимальної - 200 мг / добу.
Дітям зважаючи на високий вміст активної речовини призначати Олфен-50 Лактаб, Олфен-100 СР Депокапс не рекомендується.
Тривалість застосування залежить від показань і результатів лікування.
- підвищена чутливість до диклофенаку або інших компонентів препарату;
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;
- кропив'янка, риніт внаслідок застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів;
- хворим з геморагічним колітом;
- хворим із загостренням геморою;
- пацієнтам з порушенням кровотворення;
- напади аспириновой БА в анамнезі;
- III триместр вагітності;
- хвороба Крона або виразковий коліт;
- тяжка серцева недостатність;
- тяжка печінкова недостатність;
- тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/мин);
- пацієнтам з високим ризиком післяопераційного кровотечі або неповним гомеостазом, порушеннями гемопоезу або цереброваскулярними кровотечами.
Олфен-100 СР Депокапс і Олфен-50 Лактаб не слід застосовувати в поєднанні з високими дозами антикоагулянтів або іншими протизапальними засобами.
частота: дуже часто (1/10), часто (1/100, 1/10), нечасто (1/1000, 1/100), рідко (1/10 000, 1/1000), дуже рідко (1/10 000).
З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто - біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, діарея, спазми кишечника, диспепсія, метеоризм, втрата апетиту; рідко - шлунково-кишкові кровотечі (кривава блювота, мелена, кривава діарея), ульцерогенна дія з або без кровотечі або перфорації; дуже рідко - неспецифічний геморагічний коліт і загострення виразкового коліту або хвороби Крона, афтозний стоматит, глосит, ураження стравоходу, кишкові стриктури, запор, панкреатит.
З боку ЦНС та органів чуття: нечасто - головний біль, вертиго, запаморочення, порушення мозкового кровообігу; рідко - підвищена стомлюваність; дуже рідко - парестезія, порушення пам'яті, дезорієнтація, безсоння, дратівливість, спазми, депресія, неспокій, кошмарні сновидіння, тремор, психотичні реакції, асептичний менінгіт, нечіткість зору, диплопія, порушення слуху, шум у вухах, порушення смаку, порушення дотику.
З боку шкіри: нечасто - шкірні висипання; рідко - кропив'янка, дуже рідко - бульозні висипання, екзема, поліморфна еритема, синдром Стівенса - Джонсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), еритродермія (ексфоліативний дерматит), випадання волосся, фотосенсибілізація, пурпура, включаючи алергічну.
З боку нирок: рідко - набряки, дуже рідко - гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, некротизуючий папіліт.
З боку печінки: часто - підвищення активності амінотрансфераз в сироватці крові (іноді помірно виражене або значно виражене), рідко - гепатит з або без жовтяниці, дуже рідко - блискавичний гепатит.
З боку системи крові: дуже рідко - тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична і апластична анемія.
Реакції гіперчутливості: рідко - анафілактичні та анафілактоїдні системні реакції, включаючи гіпотензію, дуже рідко - васкуліт, пневмонія.
З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - тахікардія, біль у грудях, артеріальна гіпертензія, серцева недостатність.
у пацієнтів з вказівками в анамнезі на виразку, неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона або порушення функції печінки необхідний регулярний контроль в період застосування препарату.
У пацієнтів похилого віку шлунково-кишкові кровотечі або ульцерогеннадію з перфорацією відзначаються частіше і мають більш важкі наслідки. Вони можуть виникати в будь-який період лікування, причому в деяких випадках безсимптомно. Якщо під час лікування препаратом Олфен з'являється шлунково-кишкова кровотеча або інші вказівки на наявність виразкового процесу, застосування препарату слід припинити.
Лікування препаратом Олфен слід припинити, якщо виникли клінічні симптоми захворювання печінки або інші побічні ефекти (наприклад, еозинофілія, висип тощо). Після припинення лікування підвищена активність ферментів поступово повертається до норми. Як і при лікуванні іншими НПЗП, під час тривалої терапії препаратом Олфен необхідно регулярно контролювати функцію печінки. Крім підвищення активності печінкових ферментів повідомлялося про поодинокі випадки тяжких уражень печінки, включаючи жовтяницю та фатальний блискавичний гепатит. Хворим з порфірією Олфен слід призначати з обережністю, оскільки препарат може викликати погіршення стану.
Оскільки простагландини відіграють важливу роль у підтримці кровотоку в нирках, особливу увагу слід приділяти пацієнтам з порушенням функції нирок, серцевою недостатністю, особам похилого віку, пацієнтам, які приймають діуретики, і хворим з дегідратацією. Рекомендується проводити моніторинг функції нирок.
Слід дотримуватися обережності при призначенні препарату ослабленим хворим, пацієнтам з малою масою тіла і пацієнтам похилого віку. Зокрема, рекомендується застосування нижчих доз, моніторинг функції нирок і печінки, а також картини периферичної крові.
Олфен може тимчасово гальмувати агрегацію тромбоцитів, тому пацієнти з порушеннями коагуляції повинні перебувати під медичним контролем.
Пацієнти, у яких застосування препарату викликає запаморочення або інші побічні ефекти з боку ЦНС, повинні уникати керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.
Період вагітності і годування груддю
I і II триместр. Клінічні дані щодо жінок, що приймають диклофенак в період вагітності відсутні. У період вагітності препарат слід застосовувати тільки за абсолютними показниками і в мінімально ефективних дозах.
III триместр. Диклофенак не слід призначати в III триместр вагітності, так як застосування інгібіторів ЦОГ може викликати передчасне закриття артеріальної протоки у плода і порушення тонусу міометрія під час пологів і відсутність скорочень матки.
при одночасному застосуванні диклофенак може підвищувати концентрацію літію або дигоксину в плазмі крові.
Подібно до інших нестероїдних протизапальних засобів диклофенак може знижувати ефективність діуретиків. Одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками може призвести до розвитку гіперкаліємії, тому необхідно регулярно визначати концентрацію калію в сироватці крові.
Одночасне призначення з іншими нестероїдними протизапальними засобами або ГКС для системного застосування підвищує ризик розвитку побічних ефектів.
При одночасному призначенні з антикоагулянтами рекомендується контролювати показники згортання крові. У високих дозах (200 мг) диклофенак може оборотно пригнічувати агрегацію тромбоцитів.
Клінічні дослідження показали, що Олфен може застосовуватися одночасно з пероральними протидіабетичними засобами без будь-яких взаємодій. Були окремі повідомлення про розвиток гіпоглікемічних та гіперглікемічних реакцій після застосування препарату Олфен з протидіабетичними засобами, що вимагало коректування його дози або доз протидіабетичних засобів.
Не рекомендується призначати раніше ніж за 24 години до або після введення метотрексату, оскільки концентрація останнього в крові і його токсичність можуть підвищуватись.
При одночасному застосуванні з препаратом Олфен може підвищуватися нефротоксичність циклоспорину.
Були окремі повідомлення про судоми, які, ймовірно, були наслідком одночасного застосування хінолонів і нестероїдних протизапальних засобів.
типові клінічні симптоми передозування диклофенаку невідомі. У разі виникнення будь-яких побічних ефектів внаслідок неналежного застосування або можливого передозування слід застосовувати звичайних загальних терапевтичних заходів для лікування інтоксикації нестероїдними протизапальними засобами.
Лікування гострих отруєнь НПЗП полягає в проведенні підтримуючої і симптоматичної терапії: промивають шлунок і призначають активоване вугілля. При розвитку гіпотензії, ниркової недостатності, судом, подразнення шлунково-кишкового тракту і пригнічення дихання проводять симптоматичну терапію. Ефективність форсованого діурезу, діалізу або гемоперфузія незначні з огляду на високий ступінь зв'язування препарату з білками плазми крові.
в сухому місці при температурі не вище 25 ° C.