«Бенліста» - нові ліки від системного червоного вовчака
У статті представлений огляд переваг і побічних ефектів нових ліків від вовчака під назвою «Бенліста».
Американське управління з контролю якості продуктів і ліків (FDA) нещодавно дозволив застосовувати в клінічній практиці препарат «Бенліста» - новий засіб для лікування вовчака за останні півсотні років.
Члени консультативної групи FDA проголосували наступним чином: 13 голосів - «за» і два - «проти». Але експерти відзначили, що новий препарат складно назвати чудодійними ліками. В цілому ефект від його застосування можна назвати скромним. З усіх пацієнтів, які отримували «Бенлісту» під час клінічних досліджень, тільки 30% відчули якусь користь.
Так як ліки послаблює захисні сили організму, воно іноді викликає серйозні побічні ефекти такі, як інфекційні захворювання, рак, депресію і суїцид.
Однак пацієнти і лікарі приймають повідомлення за приємну новину, так як лікарських препаратів для лікування вовчака не так вже й багато. Поширюються чутки про те, що вчені нарешті з'ясували, що таке вовчак. На жаль, це не відповідає дійсності. Дослідникам все ще потрібно продовжувати шукати нові методи лікування цього захворювання.
Що ж потрібно знати пацієнтам з вовчак та членам їх сімей про препарат «Бенліста»?
Чому потрібні нові кошти від вовчака?
Системний червоний вовчак (офіційна назва хвороби) відносять до аутоімунних захворювань. Хвороба зустрічається відносно часто, від неї страждає близько мільйона чоловік. Правда, у деяких симптоми вовчака настільки слабкі, що про її існування люди часом навіть і не здогадуються.
Деякі пацієнти переносять хворобу відносно легко, і стандартне лікування добре їм допомагає. Зазвичай застосовують такі безрецептурні препарати як ібупрофен, кортикостероїди (преднізолон), протималярійних засобів гідроксіхорохін (потужний пригнічувач імунної системи і протиракові ліки). Вовчак - НЕ малярія і не рак, але як виявилося, протималярійні та протиракові засоби пригнічують різні симптоми даної хвороби.
Деякі пацієнти відчувають часті загострення вовчака і страждають від побічних ефектів сучасних методів лікування. І, нарешті, є люди, у яких захворювання носить загрозливий життя характер через ризик серйозної органної недостатності.
«У всіх цих випадках сучасні ліки (хоч вони і не ідеальні) забезпечують поле для вибору» - говорить доктор Грідінгер.
Пацієнти з вовчак легкої тяжкості не потребують лікуванні або можуть тримати симптоми хвороби під контролем за допомогою щодо безпечних протималярійних засобів.
Люди з найбільш важкими формами хвороби (коли вражені нирки або мозок) часто змушені використовувати більш агресивні методи лікування.
Багато пацієнтів з легким і среднетяжелой формою вовчака не можуть контролювати загострення хвороби за допомогою протималярійних засобів.
«Єдина доступна в даний час можливість - це використовувати кортикостероїди (наприклад, преднізолон)» - каже доктор Грідінгер. «Але у багатьох таких пацієнтів хвороба загострюється постійно і, часто приймаючи гормони. люди піддають себе ризику серйозних побічних ефектів »- каже він.
«Не існує доказів, що абсолютно всі або навіть більшість цих пацієнтів матиме користь від застосування« Бенліста ». Але багатьом з них новий засіб може допомогти »- говорить доктор Грідінгер. - «Ми сподіваємося, що препарат дозволить пацієнтам, які змушені часто приймати кортикостероїди, взяти захворювання під контроль і зменшити дозу ліків».
Подібний ефект спостерігали під час клінічних досліджень препарату «Бенліста». Виявилося, що пацієнти, які брали даний засіб, змогли зменшити дозу преднізолону.
Під час досліджень найбільш істотний ефект від застосування препарату «Бенліста» полягав у зменшенні шкірної висипки і виразок у ротовій та носовій порожнинах.
Під час клінічних досліджень вчені не змогли з'ясувати, чи допомагає «Бенліста» пацієнтам, у яких вовчак торкнулася нирки, мозок і кровоносні судини.
Аналіз даних свідчить про те, що людям з африканським корінням ліки допомагають слабо. «Але в дослідженнях брало участь всього кілька таких пацієнтів, так що відповідні висновки робити поки рано» - говорить доктор Грідінгер.
Що буде мати велике значення для пацієнтів, так це ціна нового препарату. «Бенлісту» як і всі подібні ліки на основі людських антитіл, дуже дорого виробляти.
«Спочатку буде цілком зрозуміло, що не кожен ревматолог стане призначати направо і наліво нові ліки. І не кожному пацієнтові слід бігти до лікаря і вимагати виписати йому новий препарат »- говорить доктор Грідінгер. - «Я думаю, що в міру накопичення нових даних, якщо отримані раніше результати підтвердяться і доповняться новими дослідженнями, препарат« Бенліста »допоможе уникнути серйозних ускладнень вовчака (починаючи з побічних ефектів кортикостероїдів і закінчуючи непрацездатністю)».
Наскільки безпечний препарат «Бенліста»?
За час клінічних досліджень серед пацієнтів, що приймали «Бенлісту», спостерігали більше серйозних інфекційних захворювань і смертей в порівнянні з групою контролю (плацебо плюс стандартне лікування). Тим, хто приймає «Бенлісту», не можна колоти живі вакцини.
Найбільш частими побічними ефектами за час клінічних досліджень були нудота, пронос і лихоманка. У пацієнтів часто спостерігали реакції на введення препарату, тому може бути необхідно перед кожною ін'єкцією застосувати антигістамінний засіб.
Кожному пацієнту нададуть медичне керівництво з поясненням всіх можливих ризиків препарату «Бенліста».