Інструкція до препарату напроксен натрій входить в каталог лікарських засобів, представлених на нашому інформаційному сайті. Якщо Ви маєте в своєму розпорядженні відомостями про ефективність даного медикаменту, просимо залишити відгук. Будьте здорові!
Виробники: Zhejiang TCP Industry Group Ltd.
діючі речовини- напроксен
клас захворювань
- Гостра інфекція верхніх дихальних шляхів множинної і неуточненої локалізації
- Ревматоїдний артрит неуточнений
- Юнацький ревматоїдний артрит
- ідеопатіческая подагра
- артроз неуточнений
- анкілозуючийспондиліт
- радикулопатия
- ентезопатія неуточнені
- міалгія
- Невралгія і неврит неуточнені
- Хвороба кісток неуточнені
- Лихоманка неясного походження
- Головний біль
- біль неуточнений
- травма неуточнені
- хірургічна практика
- Сальпінгіт і оофорит
- первинна дисменорея
Клініко-фармакологічна група
- Не вказано. Див. Інструкцію
- протизапальну
- жарознижуючий
- Анальгезірующєє (ненаркотичне)
- антиагрегаційну
фармакологічна група
- НПЗЗ - Похідні пропіонової кислоти
Показання до застосування препарату напроксен натрій
Запальні і дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату, в т.ч. ревматоїдний артрит, остеоартроз, анкілозуючий спондиліт, суглобовий синдром при загостренні подагри, ювенільний ревматоїдний артрит; больовий синдром: невралгія, міалгія, оссалгія, радикуліт, головний і зубний біль, тендиніт, біль при онкологічних захворюваннях, післяопераційний больовий синдром, що супроводжується запаленням, травми опорно-рухового апарату і м'яких тканин, аднексит, первинна дисменорея; біль і гарячковий стан при інфекційно-запальних захворюваннях верхніх дихальних шляхів (у складі комплексної терапії).
Форма випуску препарату напроксен натрій
субстанція-порошок; мішок (мішечок) поліетиленовий 25 кг, бочка (бочонок) 1;
Фармакодинаміка
Знижує активність циклооксигенази (ЦОГ-1 і ЦОГ-2), в результаті чого порушується синтез ПГ. Обмежує розвиток ексудативної та проліферативної фаз запалення, надає антипіретична дію, гальмує перебіг вільнорадикальних реакцій. Викликає послаблення або зникнення больового синдрому (в т.ч. болю в суглобах у спокої і при русі), зменшує ранкову скутість і припухлість суглобів, сприяє збільшенню обсягу рухів. Протизапальний ефект настає до кінця першого тижня лікування.
Фармакокінетика
Після прийому всередину напроксен і напроксен натрію швидко і повністю всмоктуються з шлунково-кишкового тракту, біодоступність - 95%. Cmax в крові досягається через 2-4 години після прийому напроксену і через 1-2 години після прийому напроксену натрію. Зв'язування з білками - 98-99%. Концентрація напроксену в плазмі крові підвищується пропорційно дозі, при перевищенні разової дози в 500 мг пропорційність порушується. T1 / 2 з плазми - 12-17 год. Біотрансформується в 6-O-дезметілнапроксен. Обсяг розподілу напроксена - 0,16 л / кг, кліренс - 0,13 мл / хв / кг. Рівноважна концентрація напроксену досягається через 4-5 днів постійного прийому. Приблизно 95% виводиться з сечею, <1% — в виде 6-O-дезметилнапроксена, <1% — в виде неизмененного препарата (66–92% — в виде их конъюгатов), <3% — с фекалиями. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Використання препарату напроксен натрій під час вагітності
З обережністю застосовують при вагітності (особливо в I і III триместрах) і в період лактації.
Напроксен проникає через плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком у невеликих кількостях.
Протипоказання до застосування
Гіперчутливість, «аспіринова» астма, «аспіринова» тріада (сполучення бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа і навколоносових пазух і нестерпності ацетилсаліцилової кислоти і ЛЗ піразолонового ряду), ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення, порушення кровотворення, печінкова і / або ниркова недостатність , дитячий вік до 1 року.
Побічна дія
З боку травної системи: нудота, блювання, відчуття дискомфорту в епігастрії; рідко - ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, кровотечі і перфорації шлунково-кишкового тракту, порушення функції печінки.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, сонливість, уповільнення швидкості психомоторних реакцій; рідко - порушення слуху.
З боку системи кровотворення: рідко - тромбоцитопенія, гранулоцитопенія, апластична анемія, гемолітична анемія.
З боку дихальної системи: рідко - еозинофільна пневмонія.
З боку сечовидільної системи: рідко - порушення функції нирок.
Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, набряк Квінке.
При ректальному застосуванні: поява слизових виділень з домішкою крові, хвороблива дефекація.
Спосіб застосування та дози
Всередину, середня доза для дорослих - 250-500 мг 2 рази на добу, максимальна разова доза - 500 мг, максимальна добова - 1750 мг в 2 прийоми (вранці і на ніч).
Середня добова доза для дітей від 1 року до 5 років - 2,5-10 мг / кг маси тіла в 1-3 прийоми, дітям старше 5 років - 10 мг / кг в день в 2 прийоми, нормальна тривалість лікування - 2 тижні ( кращою лікарською формою для дітей є суспензія); при ювенільному артриті у дітей старше 5 років добова доза становить 10 мг / кг.
Передозування
Симптоми: сонливість, млявість, запаморочення, біль в епігастрії, абдомінальний дискомфорт, печія, диспепсія, нудота, транзиторне порушення функції печінки, гіпопротромбінемія, ниркова дисфункція, метаболічний ацидоз, апное, дезорієнтація, блювота; можлива кровотеча з шлунково-кишкового тракту; рідко - гіпертензія, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання, кома.
Лікування: промивання шлунка, індукція блювоти і / або введення активованого вугілля (60-100 г - дорослим, 1-2 г / кг - дітям) і / або призначення осмотичних проносних, симптоматична і підтримуюча терапія. Специфічний антидот не найден. Форсований діурез, защелачивание сечі або гемодіаліз неефективні через високий зв'язування з білками.
Взаємодія з іншими препаратами
Підвищує токсичність гідантоїну, непрямих антикоагулянтів, сульфаніламідів, метотрексату (блокує канальцеву секрецію). Зменшує натрийуретический і діуретичний ефект фуросеміду, гіпотензію, що спричинюється бета-адреноблокаторами. Знижує виведення солей літію і збільшує його концентрацію в плазмі. Антацидні препарати, що містять магній і алюміній, і сукральфат можуть зменшувати абсорбцію напроксену.
Запобіжні заходи при прийомі препарату напроксен натрій
При тривалому застосуванні необхідно контролювати функцію печінки та нирок, склад периферичної крові.
При необхідності визначення 17-кетостероїдів або 5-оксііндолілуксусной кислоти слід припинити лікування за 48 год до дослідження.
Умови зберігання
Список Б. У сухому місці, при температурі не вище 25 ° C.