[PRING] натрію гідрофосфат, лимонна кислота, натрію хлорид, вода д / і.
100 мл - флакони поліетиленові (1) - пачки картонні.
Клініко-фармакологічна група
Протипротозойний препарат з антибактеріальною активністю
Фармакологічна дія
Протипротозойний препарат з антибактеріальною активністю. Відноситься до 5-нітроімідазолу. Механізм дії метронідазолу полягає в біохімічному відновленні 5-нітрогрупи метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів і найпростіших. Відновлена 5-нітрогрупа метронідазолу взаємодіє з ДНК клітини мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі мікроорганізмів.
Метронідазол є ефективним протимікробним і протівопротозойних коштів широкого спектра дії.
Проявляє високу активність відносно Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Balantidium coli, Helicobacter pylori; щодо облігатних анаеробів (споро- і неспороутворюючих) - Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. Clostridium spp. Peptostreptococcus spp. Peptococcus spp. чутливі штами Eubacterium spp.
До препарату стійкі аеробні мікроорганізми і факультативні анаероби, але в присутності змішаної флори (аероби та анаероби) Трихопол діє синергічно з антибіотиками, ефективними проти аеробів.
Препарат не активний відносно грибів і вірусів.
Показання до застосування
Для вживання всередину
- амебіаз і печінковий амебіаз;
- інфекції, спричинені анаеробними бактеріями, або змішані аеробно-анаеробні інфекції (у поєднанні з антибіотиками);
- ерадикація Helicobacter pylori при виразковій хворобі дванадцятипалої кишки або шлунка в поєднанні з препаратом вісмуту та антибіотиком (наприклад, амоксициліном).
Для в / в введення
- лікування і профілактика анаеробних інфекцій при хірургічних втручаннях, головним чином, на органах черевної порожнини і сечовивідних шляхах;
- комбінована терапія важких змішаних аеробно-анаеробних інфекцій;
- важка форма кишкового і печінкового амебіазу;
- гінекологічні інфекції;
- абсцеси малого таза і головного мозку;
- абсцедуюча пневмонія;
- газова гангрена;
- інфекції шкіри і м'яких тканин, кісток і суглобів.
Для місцевого лікування:
- неспецифічного вагініту;
- БВ;
- трихомонадного вагініту.
лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з непрямими антикоагулянтами - похідними кумарину (в т.ч. з варфарином) метронідазол підсилює їх дію, що призводить до збільшення протромбінового часу.
При одночасному застосуванні Трихопол з фенітоїном і фенобарбіталом прискорюється виведення метронідазолу і знижується його концентрації в плазмі крові.
При одночасному застосуванні Трихопол з циметидином метаболізм метронідазолу в печінці може бути знижений, що може призводити до уповільнення виведення і підвищення концентрації метронідазолу в плазмі крові.
При одночасному прийомі Трихопол з препаратами літію можливе підвищення його концентрації в плазмі крові і посилення токсичної дії. Тому при необхідності призначення даної комбінації слід контролювати рівень літію і концентрацію креатиніну в крові.
При одночасному застосуванні Трихопол з астемізолом і терфенадином можливі зміни ЕКГ, аритмії, блокада серця, непритомність.
При одночасному застосуванні метронідазолу з етанолом можливо розвиток дисульфірамоподібних реакцій (гіпотензія, запаморочення, головний біль, гіперемія шкірних покривів, серцебиття, утруднене дихання).
Не слід комбінувати метронідазол з дисульфірамом, оскільки при взаємодії цих препаратів можливий розвиток різних неврологічних симптомів. Лікування метронідазолом може бути розпочато не раніше, ніж через 2 тижні після закінчення лікування дисульфірамом.
Антибактеріальну дію Трихопол посилюється в комбінації з сульфаніламідами і антибіотиками.
Трихопол для в / в інфузій не рекомендується змішувати з іншими лікарськими засобами.
режим дозування
При трихомоніазі всередину дорослим призначають в разовій дозі 250 мг 2 рази / добу вранці і ввечері після прийому їжі протягом 10 днів. Проводять одночасне лікування статевих партнерів. Жінкам одночасно призначають таблетки вагінальні по 1 таб. (500 мг) ввечері протягом 10 днів.
При амебіазевзрослим призначають по 250 мг 3 рази / добу. Курс лікування - 5-10 днів; дітям дозу встановлюють з розрахунку 35-50 мг / кг маси тіла / добу. Добову дозу слід розділити на 3 прийоми. Курс лікування - 10 днів.
При лямбліозі всередину детямстарше 10 років призначають по 500 мг / добу (в 2 прийоми); дітям у віці 6-10 років - 375 мг / добу (в 3 прийоми); 2-5 років - 250 мг / добу (в 2 прийоми). Курс лікування - 5-10 днів. При необхідності лікування можна повторити через 4-6 тижнів.
При лікуванні інфекційних захворювань, викликаних анаеробними бактеріями, Трихопол може застосовуватися самостійно або в поєднанні з іншими антибіотиками. Курс лікування - 7-10 днів. Дорослим і дітям старше 12 років препарат призначають по 250-500 мг 3 рази / добу; новонародженим і дітям до 12 років - з розрахунку 7,5 мг / кг маси тіла 3 рази / добу. Препарат слід приймати під час або після прийому їжі.
Для профілактики інфекцій, викликаних анаеробними бактеріями (перед хірургічними операціями на черевній порожнині, в акушерсько-гінекологічній практиці), дорослим і дітям старше 12 років препарат призначають в дозі 1 г, потім - по 250 мг 3 рази / добу під час або після прийому їжі до моменту передопераційного голодування; дітям від 5 до 12 років призначають по 125 мг кожні 8 год протягом 2 діб; новонародженим і дітям до 5 років призначають з розрахунку 5 мг / кг кожні 8 год протягом 2 діб.
В / в введення Трихопол показано при тяжкому перебігу інфекції і при відсутності можливості прийому препарату всередину.
Розчин для в / в введення в поліетиленових флаконах по 100 мл готовий до застосування. Розчин, який залишився після введення, не використовується повторно. При наявності в розчині видимих змін препарат застосовувати не слід.
Дорослим і дітям старше 12 років препарат призначають в / в кожні 8 год по 100 мл 0.5% розчину (500 мг). Інфузію проводять зі швидкістю 5 мл / хв. Максимальна добова доза для в / в введення - 4 г. Курс інфузійної терапії індивідуальний. У подальшому, залежно від тяжкості інфекції переходять на пероральні форми Трихопол.
Дітям у віці до 12 років дозу для в / в введення встановлюють з розрахунку 7,5 мг / кг маси тіла кожні 8 год. Препарат вводять в / в крапельно зі швидкістю 5 мл / хв.
Для профілактики інфекцій, викликаних анаеробними бактеріями (перед плановою операцією на черевній порожнині і сечовивідних шляхах), дорослим і дітям старше 12 років препарат вводять у вигляді інфузії в дозі 0.5-1 г в день операції і на наступний день - в дозі 1500 мг / добу (по 500 мг кожні 8 год). Через 1-2 дня зазвичай переходять на підтримуючу пероральну терапію.
Пацієнтам з вираженими порушеннями функції нирок (КК менше 30 мл / хв) і / або печінки препарат призначають в добовій дозі 1 г (в 2 прийоми).
При неспецифічному вагініті, бактеріальному вагінозі препарат призначають по 1 вагінальної таблетці на добу протягом 7 днів, при необхідності в поєднанні з прийомом метронідазолу всередину.
Лікування метронідазолом не повинно тривати більше 10 днів і повторюватися частіше, ніж 2-3 рази на рік.
Таблетку вагинальную слід витягти з контурної упаковки, змочити кип'яченою охолодженою водою і ввести глибоко в піхву.
Лікування не слід переривати під час менструації.
Показання при вагітності
Трихопол протипоказаний до застосування в I триместрі вагітності. Застосування препарату в II і III триместрах можливо тільки в тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Метронідазол виділяється з грудним молоком. При необхідності застосування Трихопол в період лактації грудне вигодовування слід припинити.
В експериментальних дослідженнях не встановлено ембріотоксичну дію метронідазолу при прийомі всередину і при введенні вагітних щурам в дозі, в 5 разів перевищує для людини. Метронідазол, введений внутрішньочеревно вагітним мишам в дозі, яка застосовується у людини, надавав токсичну дію на плід.
особливі вказівки
З обережністю слід призначати препарат при важких захворюваннях печінки, нирок, при схильності до появи набряків або хворим, які отримують ГКС.
При розвитку неврологічних порушень подальше застосування препарату можливо тільки, якщо передбачувана користь перевищує ризик розвитку побічних реакцій.
Пацієнти, які мають в анамнезі вказівки на побічні ефекти з боку системи кровотворення на тлі лікування метронідазолом, при необхідності повторного його застосування повинні перебувати під пильним медичним наглядом. Рекомендується проводить контроль картини периферичної крові до, під час і після лікування Трихополом.
При лікуванні метронідазолом можливий розвиток грибкової інфекції порожнини рота і піхви. У таких випадках необхідне призначення відповідної протигрибкової терапії.
На тлі терапії препаратом можлива зміна результатів при визначенні активності АЛТ, АСТ, ЛДГ, рівня тригліцеридів і глюкози в плазмі крові.
В період лікування і після закінчення терапії Трихополом слід уникати вживання алкоголю, тому що внаслідок порушення окислення етанолу може відбуватися накопичення ацетальдегіду. В результаті можливий розвиток дисульфірамоподібних реакцій (гіпотензія, запаморочення, головний біль, гіперемія шкірних покривів, серцебиття, утруднене дихання).
При лікуванні трихомоніазу рекомендується одночасне лікування метронідазолом статевого партнера, незалежно від того, чи є у нього прояви захворювання.
В експериментальних дослідженнях встановлено канцерогенну і мутагенну дію метронідазолу.
Використання в педіатрії
Безпека застосування Трихопол для в / в введення у дітей молодше 5 років не встановлена.
представництво:
Польфарма АТ
Власник реєстраційного посвідчення:
Pharmaceutical Works PolpharmaS.A.
вироблено
Pharmaceutical Works PolpharmaS.A.
Перед використанням інформації, що надається сайтом medportal.org, будь ласка, ознайомтеся з умовами угоди.
Сайт medportal.org надає послуги на умовах, описаних в цьому документі. Починаючи користуватися веб-сайтом Ви підтверджуєте, що ознайомилися з умовами цієї Угоди користувача до початку користування сайтом, і приймаєте всі умови цієї Угоди в повному обсязі. Будь ласка, не користуйтеся веб-сайтом, якщо Ви не згодні з цими умовами.
Сайт medportal.org надає послуги, що дозволяють Користувачеві проводити пошук клінік та іншої інформації медичного характеру.
Приймаючи умови цієї угоди, Ви повністю розумієте і погоджуєтеся з тим, що:
Інформація на сайті носить довідковий характер.
Ви підтверджуєте, що ознайомилися з умовами цієї Угоди користувача. і приймаєте всі умови цієї Угоди в повному обсязі.