Фармацевтика, одне із завдань якої - є створення лікарських форм (ЛФ), покликаних звести до мінімуму ризик ускладнень, підвищити терапевтичний ефект і забезпечити максимальний комфорт для пацієнта, не стоїть на місці. Однією з нових готових ЛФ, вже занімающейпрочное місце на фармацевтичному ринку, є-пелети.
Пелети (від англ. Pellet - «кулька», «гранула») - вид капсул, мікросфера розміром 0,5-1,5 мм, що володіє гладкою поверхнею і сипучістю.
Пелети можуть бути «упаковані» в капсули або входити до складу суспензій. Така ЛФ - один із способів тримати процес вивільнення лікарських речовин (ЛВ) під контролем. І це важливо, т. К. Сучасна фармакологія вимагає підтримки концентрації ЛВ в крові на необхідному рівні протягом заданого часу, що зовсім не просто. Пелети також дають можливість об'єднати в ЛФ інгредієнти або хімічно несумісні, або володіють здатністю всмоктуватися в різних відділах шлунково-кишкового тракту і з різною швидкістю вивільнення активної речовини. Крім того, ці високотехнологічні мікросфери виключають ризик нерівномірного розподілу ЛВ в шлунково-кишковому тракті, внаслідок чого відсутні різкі зміни концентрації діючої речовини в плазмі крові, яка завжди стабільна.
Переваги ЛФ пелети:
стійкість до стирання;
широкий діапазон розмірів;
допускається можливість автоматичного дозування;
можливість створення ЛФ з декількома різними діючими речовинами незалежно від їх хімічної сумісності;
дозволяють знизити ризик побічних ефектів.
Способів отримання пелет кілька
Розглянемо кожен з них.
пряме пеллетірованію
Порошок змішується і зволожується. Потім на його частинки розпорошується розчинник або сполучна речовина. У процесі обертання і наголоси часток один про одного і утворюються пелети, які затемвисушівают. Даний спосіб дозволяє отримати щільні мікросфери круглої форми з широким діапазоном розмірів.
обкатування
Одна з найстаріших і простих методик. яка полягає в тому, що необхідні інгредієнти змішуються, потім додається рідина до отримання однорідної маси, яку пропускають через екструдер. Після чого екструдат обкатується для додання пеллетам сферичної форми. Мінімальний розмір мікросфер, отриманих таким способом, обмежений 500 мкм.
Екструдер (від лат. Extrudo - «виштовхують») - машина для розм'якшення (пластикации) матеріалів і додання їм форми шляхом продавлювання через профілюючий інструмент (т. Н. Екструзійну головку), перетин якого відповідає конфігурації вироби.
нашарування
Можливо декількома способами:
нашарування сухого порошку за допомогою роторної установки. Процес йде за принципом снігової кулі: обкатування великі частки трохи змоченою масі.
нашарування діючої речовини в складі розчину або суспензії. Цей, найпоширеніший, спосіб, який полягає в процессеп розпилення розчину на частку.
Пеллетірованію в псевдозрідженому шарі
Мікросфериполучают в установці з псевдозрідженим шаром. Попередньо порошкові інгредіентисмешіваются і зволожуються, потім повітряними потоками наводяться в рух по спіралі. В результаті чого формуються пелети правильної сферичної форми.
Обов'язкові вимоги до пеллетам:
сферична (або близька до неї) форма;
розмір від 600 до 1000 мкм.