Лікарські форми для ін'єкцій - практичні заняття з аптечної технології ліків

Сторінка 16 з 19

  1. Ознайомитися з умовами приготування ліків для ін'єкцій.
  2. Підготувати посуд і допоміжні матеріали.
  3. Приготувати розчин для ін'єкцій з концентрацією препарату понад 5%.
  4. Приготувати розчин для ін'єкцій з солі слабкої основи і сильної кислоти.
  5. Приготувати розчин для ін'єкцій з солі слабкої кислоти і сильної основи.
  6. Приготувати розчин для ін'єкцій з легко окислюється речовини.
  7. Приготувати розчин глюкози.
  8. Приготувати розчин для ін'єкцій з термолабільного речовини.
  9. Приготувати фізіологічний розчин.

10. Розрахувати изотонические концентрації.
До ліків для ін'єкцій відносяться водні і масляні розчини, суспензії, емульсії, а також стерильні порошки і таблетки, які розчиняють у стерильній воді для ін'єкцій безпосередньо перед введенням (див. Статтю ГФХ «Лікарські форми для ін'єкцій», стор. 309).
До ін'єкційним розчинів пред'являються наступні основні вимоги: 1) стерильність; 2) апірогенна;

УМОВИ ПРИГОТУВАННЯ ЛІКІВ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЇ

ПІДГОТОВКА посуду і допоміжних матеріалів для виготовлення ін'єкційних ЛІКІВ

Приготування РОЗЧИНІВ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЇ
З КОНЦЕНТРАЦІЄЮ ПРЕПАРАТІВ ПОНАД 5%

Розчини для ін'єкцій повинні готуватися в весооб'емной концентрації. Ця вимога набуває особливо важливе значення при виготовленні розчинів, концентрація яких більше 5%, коли з'являється істотна різниця між весооб'емной і ваговій концентрацією.
Візьми: Розчину натрію саліцилату 20% -100,0 Дай. Познач. Для ін'єкцій.
Розчин можна готувати наступним чином. 1. У мірному посуді - саліцилат натрію (20 г) поміщають в стерильну мірну колбу, розчиняють в частині води для ін'єкцій, а потім доливають розчинник до 100 мл.

  1. При відсутності мірного посуду визначають необхідну кількість води з урахуванням щільності розчину.

Щільність 20% розчину саліцилату натрію - 1,083.
100 мл розчину важать: 100X1,083 = 108,3 м
Води для ін'єкцій необхідно взяти: 108,3-20,0 = = 88,3 мл. У стерильну підставку поміщають 20 г саліцилату натрію і розчиняють в 88,3 мл води для ін'єкцій.

  1. Для приготування того ж розчину кількість розчинника можна підрахувати, використовуючи так званий коефіцієнт збільшення обсягу речовини (див. Стор. 60).

Коефіцієнт збільшення обсягу салицилата натрію дорівнює 0,59. Отже, 20 г саліцилату натрію при розчиненні у воді збільшують обсяг розчину на 11,8 мл (20X0,59).
Води необхідно взяти: 100-11,8 = 88,2 мл.
Отриманий розчин саліцилату натрію фільтрують в стерильну склянку через стерильний скляний фільтр № 3 або 4. Промивні води ні в якому разі не повинні надходити в склянку для відпуску. У разі необхідності фільтрування повторюють кілька разів через той же фільтр до отримання розчину, вільного від будь-яких механічних включень.
Склянку закривають притертою пробкою, обв'язують зволоженим пергаментом і стерилізують текучою парою при 100 ° протягом 30 хвилин.

Приготування РОЗЧИНІВ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЇ З СОЛЕЙ слабких ПІДСТАВ І СИЛЬНИХ КИСЛОТ

Розчини солей алкалоїдів і синтетичних азотистих основ - гідрохлорид морфіну, нітрат стрихніну, новокаїн та ін. - стабілізують додаванням 0,1 н. розчинухлористоводородной кислоти, яка нейтралізує луг, що виділяється склом, пригнічує реакції гідролізу, окислення фенольних груп і реакції омилення складно-ефірних зв'язків.
Візьми: Розчину стрихніну нітрату 0,1% - 50,0 простерилизуйте!
Дай. Познач. для ін'єкцій
Перевірити вірність дозування нітрату стрихніну (список А).
При виготовленні необхідно врахувати, що по ГФХ (стор. 653) розчин нітрату стрихніну стабілізується 0,1 розчином соляної кислоти з розрахунку 10 мл на 1 л.

У стерильну мірну колбу поміщають 0,05 г нітрату стрихніну, розчиняють у воді для ін'єкцій, додають 0,5 мл стерильного 0,1 н. розчинухлористоводородной кислоти (відміряється за допомогою мікробюретки або дозується краплями) і доливають розчинник до 50 мл. Розчин фільтрують і стерилізують при 100 ° протягом 30 хвилин.
Розчини солей більш сильних або легкорозчинних підстав - фосфат кодеїну, гідройодід пахікарпіна, гідрохлорид ефедрину і ін. - не потребують подкислении.

Приготування РОЗЧИНІВ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЇ З СОЛЕЙ СИЛЬНИХ ПІДСТАВ І слабких КИСЛОТ

До солям сильних основ і слабких кислот відноситься нітрит натрію, який в кислому середовищі розкладається з виділенням окислів азоту. Для отримання стабільних розчинів нітриту натрію для ін'єкцій необхідно додавання розчину їдкого натру.
У лужному середовищі більш стійкі також розчини тіосульфату натрію, кофеїну-бензоату натрію, теофіліну.

Візьми: Розчину натрію нітриту 1% -100,0 простерилизуйте!
Дай. Познач. для ін'єкцій
Розчин нітриту натрію готується з додаванням 2 мл 0,1 н. розчину їдкого натру на 1 л розчину (ГФ1Х, стор. 473).
У стерильну мірну колбу поміщають 1 г нітриту натрію, розчиняють у воді для ін'єкцій, додають 0,2 мл стерильного 0,1 н. розчину їдкого натру і доливають розчинник до 100 мл. Розчин фільтрують і стерилізують при 100 ° протягом 30 хвилин.

Приготування РОЗЧИНІВ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЇ ІЗ, що легко окиснюються

Для стабілізації легко окислюється речовин (аскорбінова кислота, аміназин, дипразин, ерготал, новокаїнамід, вікасол та ін.) До їх розчинів додають антиоксиданти, які є сильними відновниками.
Візьми ну кислоти аскорбінової -100.0 простерилизуйте
Дай. Познач Для ін'єкцій
Але ГФХ (стор. 44) розчин аскорбінової кислоти готується in аскорбінової кислоти (50 г на J л) і бікарбонату натрію (23,85 м на 1 л). Необхідність додавання бікарбонату натрію до розчину аскорбінової кислоти пояснюється тим, що він має різко кислу реакцію середовища. Для стабілізації утворюється аскорбінат натрію додають безводний сульфіт натрію в кількості 2 г або метабісульфіту натрію в кількості 1 г на 1 л розчину.
У стерильну мірну колбу поміщають 5 г аскорбінової кислоти, 2,3 г бікарбонату натрію і 0,2 г безводного сульфіту натрію (або 0,1 г метабісульфіту натрію), розчиняють у воді для ін'єкцій і доводять обсяг до 100 мл. Розчин виливають у стерильну підставку, насичують вуглекислотою (не менше 5 хвилин) і фільтрують у відпускну склянку. Стерилізують розчин при 100 ° протягом 15 хвилин.

Приготування РОЗЧИНІВ ГЛЮКОЗИ

При стерилізації (особливо в лужному склі) глюкоза легко піддається окисленню і полімеризації.
Візьми: Розчину глюкози 40% -100,0 простерилизуйте!
Дай. Познач. За 20 мл для внутрішньовенного введення
Розчини глюкози по ГФХ (стор. 335) стабілізуються додаванням 0,26 г хлориду натрію на 1 л розчину і 0,1 н. розчином соляної кислоти до pH 3,0 4,0. Вказане значення pH розчину (3,0-4,0) відповідає додаванню 5 мл 0,1 н. розчинухлористоводородной кислоти на 1 л розчину глюкози (див. ГФ1Х, стор. 462).
Для зручності роботи заздалегідь готується стерильний розчин стабілізатора по прописи:
Натрію хлориду 5,2 г
Розведеної хлористоводневої кислоти 4,4 мл Води для ін'єкцій до 1 л
Зазначений стабілізатор додають в кількості 5% до розчину глюкози незалежно від її концентрації.
При виготовленні розчину глюкози необхідно врахувати, що її концентрація виражається в весооб'емних процентax безводної глюкози. Стандартний препарат глюкози містить одну молекулу кристалізаційної води, тому при виготовленні розчину глюкози препарат беруть у більшій кількості, ніж вказано в рецепті з урахуванням процентного вмісту води.
Розчин фільтрують і стерилізують при 100 ° протягом 60 хвилин. Розчини глюкози відчувають на пірогенність.

Приготування РОЗЧИНІВ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ З термолабільного РЕЧОВИНАМИ

Розчини термолабільних речовин готують без теплової стерилізації. До цієї групи належать розчини акрихіну, барбаміл, барбітал-натрію, гексаметилентетрамина лактату етакрідіна, салицилата фізостігмііа, гідрохлориду апоморфіну.
Візьми: Розчину барбитал-натрію 5% -50,0 простерилизуйте!
Дай. Познач. для ін'єкцій
асептичних умовах відважують 2,5 г барбітал- натрію, поміщають в стерильну мірну колбу, розчиняють в стерильній охолодженій воді для ін'єкцій, доводять обсяг до 50 мл. Розчин фільтрують у відпускну склянку під скляним ковпаком. Відпускають розчин з етикеткою: «Приготовлено асептически».
Розчини для ін'єкцій з термолабільних речовин можна приготувати згідно з вказівками ГФХ (стор. 992). До розчинів додають 0,5% фенолу або 0,3% трикрезолу, після чого склянку занурюють у воду, нагрівають до 80 ° і витримують при цій температурі не менше 30 хвилин.

Приготування ФІЗІОЛОГІЧНИХ (плазмозамінними і протишокову) РОЗЧИНІВ

Фізіологічними називають розчини, здатні підтримувати життєдіяльність клітин організму, не викликаючи серйозних зрушень фізіологічної рівноваги. Прикладами фізіологічних розчинів можуть служити розчини Рінгера, Рінгера-Локка, сольові інфузії різного складу, рідина Петрова та ін.
Візьми: Розчину Рінгера - Локка 1000,0 простерилизуйте!
Дай. Познач. Для внутрішньовенного введення
Розчин Рінгера-Локка готується за такою прописи:
Натрію хлориду 8,0 натрію гідрокарбонату 0,2 Калію хлориду 0,2 Кальцію хлориду 0,2 Глюкози 1,0
Води для ін'єкцій до 1000,0
Особливість у виготовленні розчину Рінгера-Локка полягає в тому, що готують окремо стерильний розчин бікарбонату натрію і стерильний розчин інших інгредієнтів. Розчини зливають перед введенням хворому. Окреме виготовлення розчинів усуває можливість утворення осаду карбонату кальцію.
У частині води для ін'єкцій розчиняють хлориди натрію, калію, кальцію і глюкозу, розчин фільтрують і стерилізують при 100 ° протягом 30 хвилин. В іншій частині води розчиняють гідрокарбонат натрію, розчин фільтрують, при можливості насичують вуглекислотою, щільно закупорюють і стерилізують при 100 ° протягом 30 хвилин. Розчин бікарбонату натрію розкривають після повного охолодження.
При виготовленні невеликого обсягу розчину Рінгера-Локка (100 мл), можна використовувати стерильні концентровані розчини солей, дозуючи їх краплями: розчин бікарбонату натрію 5%, розчин хлориду калію 10%. розчин хлориду кальцію 10%.

РОЗРАХУНКИ ізотонічний КОНЦЕНТРАЦІЙ

Для визначення изотонических концентрацій застосовують зазвичай три основні методи розрахунку: 1) розрахунок, заснований на законі Вант-Гоффа; 2) розрахунок, заснований на законі Рауля; 3) розрахунок з використанням ізотонічних еквівалентів по хлориду натрію.