Рентгенологічне дослідження - це один з незамінних способів діагностики захворювання, що дозволяє отримати ефективні результати лікування. Його широко застосовують при виявленні безлічі недуг і патологій. Не обходиться без рентгенологічного дослідження і така галузь медичної науки, як стоматологія. У разі, коли в приватній клініці необхідно встановити рентгенівське обладнання, необхідне отримання дозволу, в законному порядку підтверджує можливість застосування даної техніки.
Підприємцям, які планують розвивати бізнес, пов'язаний з використанням рентгенологічних методик дослідження, потрібно взяти до уваги наступні ключові моменти:
- Для відкриття рентген-кабінету необхідно отримати ліцензію, в якій повинно бути зазначено вид діяльності «рентгенологія».
- Ліцензія на рентгенологічні дослідження потрібна і при відкритті ветеринарної клініки.
- Організація рентген-кабінету в уже працює клініці також вимагає спеціального дозволу на надання послуг в сфері рентгенології.
Займатися самостійно оформленням ліцензії на рентген непросто, оскільки держава дуже строго контролює діяльність, пов'язану з використанням джерел іонізуючого випромінювання. У стоматології отримання ліцензії на рентген передбачає розробку проекту зі спеціальними кресленнями, розрахункової і технологічної частинами. Його розглядає Управління Росспоживнагляду і потім приймає рішення про можливість установки рентгенодіагностичного обладнання. Але на цьому клопоти не закінчуються!
В Росспоживнагляд необхідно буде надати документи, що підтверджують кваліфікаційний рівень фахівців, які працюють з рентген обладнанням (рентген-лаборанти, лікарі-рентгенологи), медичний допуск до робіт з джерелами іонізуючого випромінювання, різні інструкції і т. Д.
При позитивному розгляді цих документів Росспоживнагляд видасть Висновок про умови виконання робіт при здійсненні діяльності в галузі використання джерел іонізуючого випромінювання. І тільки після проходження цієї довгої процедури можна буде приступити до отримання висновку Росспоживнагляду на медичну діяльність та отримання медичної ліцензії.
Для ліцензування рентгенології потрібно надати цілий пакет документів. Повний список Ви можете подивитися тут.
- Заява про надання ліцензії.
- Копії установчих документів юридичної особи, засвідчені в нотаріальному порядку.
- Копії документів, що підтверджують наявність у претендента ліцензії належних йому на праві власності або на іншій законній підставі будинків, будівель, споруд та (або) приміщень, необхідних для виконання заявлених робіт (послуг), права на які не зареєстровані в Єдиному державному реєстрі прав на нерухоме майно та угод з ним (в разі якщо такі права зареєстровані в зазначеному реєстрі, - відомості про ці будівлях, будівлях, спорудах і (або) приміщеннях).
- Копії документів, що підтверджують наявність у претендента ліцензії належних йому на праві власності або на іншій законній підставі медичних виробів (устаткування, апаратів, приладів, інструментів), необхідних для виконання заявлених робіт (послуг).
- Відомості про наявність виданого в установленому порядку санітарно-епідеміологічного висновку про відповідність санітарним правилам будинків, будівель, споруд та (або) приміщень, необхідних для виконання здобувачем ліцензії заявлених робіт (послуг).
- Відомості про державну реєстрацію медичних виробів (устаткування, апаратів, приладів, інструментів), необхідних для виконання заявлених робіт (послуг).
- Копії документів, що підтверджують наявність:
- у керівника медичної організації, відповідального за здійснення медичної діяльності, вищої медичної освіти, післявузівської та (або) додаткової професійної освіти, передбаченого кваліфікаційними вимогами до фахівців з вищою і післявузівську медичною освітою в сфері охорони здоров'я, сертифіката спеціаліста, а також додаткової професійної освіти і сертифіката спеціаліста за фахом «організація охорони здоров'я і громадське здоров'я», стажу робіт и за фахом не менше п'яти років;
- у керівника структурного підрозділу медичної організації, що здійснює медичну діяльність, - вищої професійної освіти, післявузівської (для спеціалістів з медичною освітою) і (або) додаткової професійної освіти, передбаченого кваліфікаційними вимогами до фахівців з вищою і післявузівську медичною освітою в сфері охорони здоров'я, і сертифіката спеціаліста (для спеціалістів з медичною освітою), а також наявність стажу роботи за спеціальністю не менше п'яти років при наявності вищої медичної освіти;
- у індивідуального підприємця - вищої медичної освіти, післявузівської та (або) додаткової професійної освіти, передбаченого кваліфікаційними вимогами до фахівців з вищою і післявузівську медичною освітою в сфері охорони здоров'я, і сертифіката спеціаліста, а при намірі здійснювати долікарську допомогу - середньої медичної освіти і сертифіката фахівця з відповідної спеціальності, а також стажу роботи за спеціальністю не менше п'яти років - за наявності вищої мед іцінского освіти і не менш як три роки - при наявності середньої медичної освіти
- Копії документів, що підтверджують наявність у осіб, які уклали з претендентом ліцензії трудові договори, працівників, які мають середню, вищу, фундаментальну наукову
- і (або) додаткове медичне чи інше необхідне для виконання заявлених робіт (послуг);
- професійну освіту, і сертифікат фахівця (для спеціалістів з медичною освітою).
- Копії документів, що підтверджують наявність у уклали з претендентом ліцензії трудові договори працівників, які здійснюють технічне обслуговування медичних виробів (устаткування, апаратів, приладів, інструментів), необхідної професійної освіти і (або) кваліфікації, або наявність договору з організацією, яка має ліцензію на здійснення відповідної діяльності .
- Реквізити документа, що підтверджує сплату державного мита за надання ліцензії.
- Доручення
При позитивному розгляді цих документів, Росспоживнагляд видасть Висновок про умови виконання робіт при здійсненні діяльності в галузі використання джерел іонізуючого випромінювання. І тільки після проходження цієї довгої процедури можна буде приступити до отримання висновку Росспоживнагляду на медичну діяльність та отримання медичної ліцензії.
Крім проекту, в Росспоживнагляд необхідно подати документацію, яка відображатиме:
- Рівень кваліфікації персоналу, який буде працювати з цим обладнанням (лікарі-рентгенологи, лаборанти);
- За інструкціями;
- Медичний допуск до роботи з джерелами випромінювання.
У разі прийняття позитивного рішення Росспоживнагляд видає відповідне Висновок, в якому відзначені умови виконання робіт при веденні рентгенодіагностичної діяльності. І тільки після цього можна отримати медичну ліцензію.
Всі питання, пов'язані з ліцензуванням, можна вирішити своїми силами. Але це забере багато сил, нервів і часу. Набагато простіше полегшити своє життя і звернутися в нашу компанію, яка пропонує вам дані послуги.
Як отримати ліцензію на рентген в законному порядку в короткі терміни?
Оптимальне рішення - надати рішення всіх питань, пов'язаних з отриманням ліцензії на ведення рентгенодіагностичної діяльності, висококваліфікованим фахівцям. Вони проведуть всі процедури в короткі терміни відповідно до встановлених законом вимог. Організація рентгенологічного кабінету пройде просто і швидко. Ви отримаєте на руки готовий документ, не витративши зайвих коштів, енергії і дорогоцінного часу.
Наша компанія веде діяльність відповідно до закону, чітко і в строк виконуючи всі необхідні завдання. Ми накопичили великий досвід в сфері надання подібних послуг. Звертайтеся!
Також наші фахівці готові надати наступні послуги:
Телефонуйте прямо зараз, ми з радістю відповімо на Ваші питання: +7 812 448 68 45
Санкт-Петербурзький Центр Медичного Ліцензування